Aktuelle Studiendaten für CVnCoV veröffentlicht 

Das bio­phar­mazeutis­che Unternehmen Cure­Vac N.V. (Nas­daq: CVAC), das in klin­is­chen Stu­di­en eine neue Klasse von trans­for­ma­tiv­en Medika­menten auf der Basis von Mes­sen­ger-Ribonuk­lein­säure (mRNA) entwick­elt, gab heute die Veröf­fentlichung der ersten Dat­en sein­er zulas­sungsrel­e­van­ten Phase 2b/3‑Studie HERALD für CVn­CoV, den COVID-19-Impf­stof­fkan­di­dat­en der ersten Gen­er­a­tion, auf dem Pre-Print-Serv­er The Lancet bekan­nt. An der HER­ALD-Studie nehmen rund 40.000 Proban­den in zehn Län­dern in Lateinameri­ka und Europa in den vordefinierten Alters­grup­pen zwis­chen 18 und 60 Jahren sowie über 60 Jahren teil. Bei der endgülti­gen Analyse wur­den COVID-19-Fälle auf Basis von 15 ver­schiede­nen Virus­vari­anten detek­tiert. 
Wie bere­its bekan­nt­gegeben, basieren die Dat­en auf 228 bestätigten COVID-19-Fällen, die min­destens zwei Wochen nach der zweit­en Imp­fung auf­trat­en. CVn­CoV zeigte ins­ge­samt eine Wirk­samkeit von 48% gegen eine COVID-19-Erkrankung jeglichen Schw­ere­grades, ein­schließlich einzel­ner milder und nicht-res­pi­ra­torisch­er Symp­tome. Bei Teil­nehmern in der Alters­gruppe zwis­chen 18 und 60 Jahren zeigte CVn­CoV eine deut­liche Schutzwirkung mit ein­er Wirk­samkeit von 53% gegen eine Erkrankung jeglichen Schw­ere­grades über alle 15 iden­ti­fizierten Virus­vari­anten hin­weg; für diese Alters­gruppe wurde auch eine Schutzwirkung von 77% vor mod­er­atem und schw­erem Krankheitsver­lauf errech­net. In der gle­ichen Alters­gruppe bot CVn­CoV zudem eine hun­dert­prozentige Schutzwirkung vor einem Kranken­hausaufen­thalt oder Tod. 
Das Unternehmen ste­ht in engem Kon­takt mit der Europäis­chen Arzneimit­tel-Agen­tur (EMA) mit der Absicht, die behördliche Zulas­sung zu beantra­gen, um den Impf­stoff der großen Bevölkerungs­gruppe zur Ver­fü­gung zu stellen, für die er nach­weis­lich eine hohe Schutzwirkung bietet. Im Rah­men des rol­lieren­den Zulas­sungsver­fahrens, das im Feb­ru­ar 2021 begann, wer­den weit­er­hin umfassende klin­is­che Daten­pakete bei der EMA ein­gere­icht. Der Abschluss der Daten­bere­it­stel­lung wird gegen Ende des drit­ten Quar­tals erwartet. Da der Man­gel an wirk­samen Impf­stof­fen in vie­len Teilen der Welt immer noch eine Her­aus­forderung darstellt, hat der COVID-19-Impf­stof­fkan­di­dat CVn­CoV, der in klin­is­chen Stu­di­en in einem von Vari­anten dominierten Umfeld getestet wurde, das Poten­tial, einen Beitrag zur Bekämp­fung der Coro­n­avirus-Pan­demie zu leis­ten, in ein­er Umge­bung, die von ein­er zunehmenden Zahl an Virus­vari­anten geprägt ist.