Kombinierte Grippe-Impfstoff-Studie

Die Imp­fung des ersten Teil­nehmers im Phase 1‑Teil ein­er kom­binierten Phase 1/2‑Studie für mul­ti­va­lente, mod­i­fizierte mRNA-Impf­stof­fkan­di­dat­en gegen saisonale Grippe wurde von dem bio­phar­mazeutis­chen Unternehmen Cure­Vac, das eine neue Medika­menten­klasse auf Basis von Mes­sen­ger-Ribonuk­lein­säure (mRNA) entwick­elt, bekan­nt gegeben. Die Entwick­lung erfol­gte in Zusam­me­nar­beit mit dem Gesund­heits- und Forschung­sun­ternehmen GSK. Die getesteten mul­ti­va­len­ten Impf­stof­fkan­di­dat­en adressieren alle vier von der WHO emp­fohle­nen Grippestämme.

Die kom­binierte Phase 1/2‑Studie wird mRNA-basierte, mod­i­fizierte, mul­ti­va­lente Grippe-Impf­stof­fkan­di­dat­en auf Sicher­heit, Reak­to­gen­ität und Immu­nant­worten testen. Die erste Phase 1‑Dosisauswahl wird in den USA und Bel­gien durchge­führt und einen zuge­lasse­nen Grippe-Ver­gle­ich­simpf­stoff beinhalten.

Vor­läu­fige Dat­en zeigten in der laufend­en Phase 1‑Studie bei älteren und jün­geren Erwach­se­nen mit einem mono­va­len­ten, mod­i­fizierten mRNA-Impf­stof­fkan­di­dat­en gegen die saisonale Grippe ein gutes Verträglichkeit­spro­fil und keine besorgnis­er­re­gen­den Sicher­heitssig­nale. Vor­läu­fige Immuno­gen­itäts­dat­en zeigten starke Hämag­glu­tinin-Inhi­bi­tion-Immu­nant­worten, die bere­its bei der niedrig­sten getesteten Dosis im Bere­ich eines zuge­lasse­nen Grippe-Ver­gle­ich­simpf­stoffs lagen.