Compliance by Design: D365-Projekte im Pharmaumfeld strukturiert umsetzen

Wie Dynamics 365, Azure DevOps und AI helfen, regulatorische Anforderungen von Beginn an zu berücksichtigen

Sehr geehrte Damen und Herren,

gerade bei ERP-Projekten im regulierten Pharmaumfeld ist entscheidend, Compliance nicht erst kurz vor dem Go-Live zu betrachten. Prozesse, Anforderungen, Risiken, Änderungen und Tests sollten von Beginn an strukturiert miteinander verbunden und nachvollziehbar dokumentiert werden.

Mit Microsoft Dynamics 365, Azure DevOps und einer strukturierten Projektmethodik lassen sich dafür wichtige Voraussetzungen schaffen.

Traceability entsteht während des Projekts

In einem D365-Projekt werden Prozesse definiert, Anforderungen beschrieben, Risiken bewertet, Änderungen vorgenommen und Tests durchgeführt. Entscheidend ist, diese Informationen über den gesamten Projektverlauf miteinander zu verknüpfen. Bei BE-terna bildet die EAGLE-Projektmethodik den methodischen Rahmen für die Projektumsetzung. Azure DevOps unterstützt dabei, Prozesse, Anforderungen, Risiken, Änderungen und Tests innerhalb einer gemeinsamen Projektstruktur miteinander zu verbinden.

So entsteht Traceability Schritt für Schritt während der Umsetzung. Das schafft mehr Transparenz im Projekt und zugleich eine belastbare Grundlage für die kundenseitige Validierung.

D365, DevOps und AI im regulierten Umfeld

Wie sich Compliance by Design in regulierten D365-Projekten konkret umsetzen lässt, zeigen BE-terna und die IQC-Group in einem kostenfreien Webinar.

Dabei verbinden sie zwei Perspektiven: BE-terna bringt Branchen- und Prozesswissen sowie Expertise rund um Microsoft Dynamics 365, Azure DevOps und die Steuerung komplexer ERP-Projekte ein. Die IQC-Group ergänzt die regulatorische Expertise rund um GxP, Compliance und Validierung.

AI im GxP-Umfeld: kontrolliert statt isoliert betrachten

Der Einsatz von AI im regulierten Pharmaumfeld erfordert mehr als eine rein technische Bewertung. Entscheidend ist, den konkreten Verwendungszweck klar zu definieren und Daten, mögliche GxP-Risiken, Tests, Kontrollen sowie die menschliche Prüfung von Beginn an mitzudenken.

Im Webinar erfahren Sie,

• wie Azure DevOps durchgängige Traceability in D365-Projekten unterstützt,

• wie AI kontrolliert in GxP-relevante Prozesse eingebunden werden kann,

• und wie Anforderungen aus EU GMP Annex 11 im Zusammenspiel mit Dynamics 365 einzuordnen sind.

Durch das Webinar führen Walter Staubmann, Industry Lead Prozessindustrie bei BE-terna, und Dominic Konrad, CEO und Verwaltungsrat der IQC-Group.

Compliance by Design

D365, DevOps und AI für Pharma

Dienstag, 13. Oktober 2026 | 11:00–11:45 Uhr
Teams Online-Event | Teilnahme kostenfrei

Erfahren Sie, wie Projektmethodik, Technologie und regulatorische Expertise zusammenspielen können, um D365-Projekte im Pharmaumfeld strukturiert, nachvollziehbar und zukunftsfähig aufzusetzen.

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