Newsletter 7 | 10.09.2026

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Reinraum

Aseptik ohne Eingriff: Brauchen wir den Handschuh noch?

Je weniger der Mensch in einen aseptischen Prozess eingreifen muss, desto kleiner wird eine der wichtigsten möglichen Kontaminationsquellen. Dieser zunächst einfache Gedanke verändert derzeit die Konstruktion moderner Abfüllanlagen. Denn die Frage lautet nicht mehr nur, wie sich ein manueller Eingriff sicher durchführen lässt. Sie lautet zunehmend: Warum ist dieser Eingriff überhaupt noch notwendig? ...

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Mit dem CleanBoy® schafft Spetec nahezu überall Reinraumbedingungen - effizient und kostengünstig. Die innovative Reinraumtechnik reduziert Partikel auf ein Minimum und sorgt für höchste Prozesssicherheit in Forschung, Produktion und Montage.

Partikel gemessen. Partikel verloren?

Ein Partikelzähler kann präzise arbeiten und trotzdem Werte liefern, die nicht vollständig dem tatsächlichen Zustand am Messpunkt entsprechen. Der Grund dafür kann zwischen Messstelle und Messgerät liegen: in einem unscheinbaren Stück Schlauch. Wie groß dieser Einfluss werden kann, zeigt ...

Das Tablet zieht in den Reinraum ein

Produktionsdaten abrufen, Arbeitsanweisungen anzeigen, Barcodes erfassen oder einen Prozess dokumentieren: Was außerhalb kontrollierter Produktionsbereiche längst selbstverständlich ist, wird im Reinraum schnell zu einer konstruktiven Herausforderung. Denn ein handelsübliches mobiles Endgerät wurde nicht dafür entwickelt, regelmäßig gereinigt und desinfiziert oder mit Reinraumhandschuhen bedient zu werden ...

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Advance Pharma GmbH Production, Packaging, and Lab Equipment

Online Auction - a high-quality collection of modern pharmaceutical production and packaging equipment, as well as laboratory and operational facilities, from the Berlin production site is now available for bidding. Lots close 16 September.

E-Mag Wenige Pascal entscheiden über die Druckkaskade

Fünf, zehn oder 15 Pascal erscheinen zunächst unspektakulär. Im Reinraum können solche geringen Druckunterschiede jedoch darüber entscheiden, in welche Richtung Luft zwischen zwei Bereichen strömt. Umso wichtiger ist es, nicht nur den Differenzdruck zu überwachen, sondern auch die Messmethode und deren ...

Warum jedes Öffnen den Reinraum verändert

Eine Tür öffnet sich. Für wenige Sekunden entsteht eine Verbindung zwischen zwei Bereichen, die aus reinraumtechnischer Sicht eigentlich möglichst kontrolliert voneinander getrennt bleiben sollen. Was im normalen Industriegebäude ein alltäglicher Vorgang ist, kann im Reinraum Einfluss auf Luftströmung, Druckverhältnisse und den Eintrag von Partikeln haben. ...

Die unsichtbare Kontamination

Wer über Luftreinheit im pharmazeutischen Reinraum spricht, denkt zunächst an Partikel und Mikroorganismen. Doch Luft kann Stoffe transportieren, die sich mit einem klassischen Partikelfilter nicht ohne Weiteres beherrschen lassen: gasförmige und molekulare Verunreinigungen. Dazu gehören beispielsweise Stickstoffdioxid, Ozon, Schwefeldioxid, Ammoniak, Formaldehyd und verschiedene flüchtige organische Verbindungen ...

Der Reinraum bekommt einen autonomen Kontrolleur

Der Reinraum ist leer, die Produktion steht und trotzdem bewegt sich etwas durch den Raum. Ein mobiler Roboter fährt selbstständig definierte Messpunkte an, führt Messungen durch und dokumentiert die Ergebnisse. Was nach einem Zukunftsszenario klingt, wird derzeit als konkrete Anwendung für die pharmazeutische Produktion entwickelt. ...

Titel-Thema 3 / 2026

E-Mag Der Reinraum ist nicht das Problem

Ein Reinraum kann qualifiziert sein. Die Partikelwerte können stimmen. Das Monitoring kann unauffällig bleiben. Und trotzdem kann genau dort ein Risiko entstehen, wo ein steriles Produkt eigentlich am besten geschützt sein sollte. Aktuelle Beanstandungen der US-amerikanischen FDA zeigen erstaunlich deutlich, worauf Inspektoren inzwischen schauen ...

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