Prozess Analytische Technologie in der Biopharmabranche

Hamil­ton Bonaduz hat kür­zlich ein Whitepa­per zum The­ma Prozess Ana­lytis­che Tech­nolo­gie (PAT) in der Bio­pharmabranche veröf­fentlicht. In dem 20-seit­i­gen Doku­ment wer­den Qual­itätsmerk­male, wichtige Prozess­pa­ra­me­ter und Leis­tungsindika­toren sowie Prozes­s­analy­segeräte für Biore­ak­toren vorgestellt.

„Wir erläutern kurz und knapp und den­noch aus­führlich genug, was man über PAT im Biore­ak­tor wis­sen muss. Neben der The­o­rie stellen wir in so genan­nten Focus Spots ver­schiedene Anwen­dungs­beispiele vor, so dass der Leser erfährt, wie PAT in der Prax­is zum Ein­satz kommt“

Gio­van­ni Cam­po­lon­go, Mar­ket Seg­ment Man­ag­er Process Ana­lyt­ics bei der Hamil­ton Bonaduz AG.

Um eine Ver­ständ­nis­grund­lage zu schaf­fen, wer­den zunächst Begriffe wie kri­tis­che Qual­ität­sat­tribute (CQA), kri­tis­che Prozess­pa­ra­me­ter (CPP) und Leis­tungsindika­toren (KPI) anhand von Beispie­len umfassend beleuchtet. Das Whitepa­per erläutert, wie mit­tels PAT eine größere Menge und höhere Qual­ität des End­pro­duk­tes erre­icht wer­den kann. In diesem Zusam­men­hang gibt das Whitepa­per einen umfassenden Überblick über die ver­schiede­nen Kul­tur- und Fer­men­ta­tion­sprozesstypen sowie über die unter­schiedlichen Überwachungsmeth­o­d­en mit­tels Sen­soren.

Das englis­chsprachige Whitepa­per kann kosten­frei unter http://processanalytics.hamiltoncompany.com/pat-whitepaper abgerufen werden