Prüfleistungen und Zertifizierung von Medizinprodukten

Auf der neuen Fachmesse für Medi­z­in­tech­nik vom 21. bis 22. Juni 2017 in Nürn­berg ist TÜV SÜD mit einem Stand und mit Vorträ­gen präsent. TÜV SÜD-Experte Dr. Bassil Akra informiert über Her­aus­forderun­gen, die die neue europäis­che Geset­zge­bung für medi­zinis­che Pro­duk­te mit sich bringt, und wie sie gelöst wer­den kön­nen. Außer­dem beant­worten weit­ere Experten von TÜV SÜD Fra­gen rund um die Zer­ti­fizierung von Medi­z­in­pro­duk­ten sowie Prüfleis­tun­gen ent­lang ihres gesamten Leben­szyk­lus – vom Entwurf über das Risiko­man­age­ment bis zur Zulassung.

Am Don­ner­stag, 22. Juni 2017, um 10.30 Uhr erläutert Dr. Bassil Akra, glob­aler Leit­er des Clin­i­cal Cen­tre of Excel­lence bei TÜV SÜD Prod­uct Ser­vice, gemein­sam mit Dr. Klaus Schichl von der Biotron­ik GmbH & Co. KG, vor welchen Her­aus­forderun­gen Unternehmen in der Medi­z­in­branche durch die neue europäis­che Geset­zge­bung ste­hen. Der Vor­trag „Chal­lenges with the new Euro­pean Med­ical Device Reg­u­la­tion“ wird auf dem MedTech Sum­mit stat­tfind­en, der sich mit rund 1.000 Teil­nehmern zu einem der wichtig­sten Tre­ffs der Gesund­heits­branche entwick­elt hat. Am gemein­samen Mess­e­s­tand mit der TÜV SÜD Akademie (Halle 10.1, Stand 416) ste­hen die The­men Prü­fung und Zer­ti­fizierung von Medi­z­in­pro­duk­ten, glob­aler Mark­tein­tritt und die neue Med­ical Device Reg­u­la­tion (MDR) im Fokus.

TÜV SÜD ist ein kom­pe­ten­ter Part­ner für Her­steller und Anbi­eter von Medi­z­in­pro­duk­ten und bietet Lösun­gen für einen erfol­gre­ichen Mark­tein­tritt. Die Branch­en­ex­perten ken­nen die Her­aus­forderun­gen, die der Ein­tritt in neue Märk­te mit sich bringt, und bieten Prüfleis­tun­gen ent­lang des gesamten Leben­szyk­lus von Medi­z­in­pro­duk­ten. Mit lokalen Experten auf den Gebi­eten der Medi­zin- und Prüftech­nik ist TÜV SÜD als Benan­nte Stelle bei der Zulas­sung von Medi­z­in­pro­duk­ten tätig und sorgt dafür, dass die geforderten Sicher­heits- und Qual­itäts­stan­dards einge­hal­ten, dass die vorgeschriebe­nen Prüfver­fahren rei­bungs­los abgewick­elt und dass kosten­in­ten­sive Entwick­lungszeit­en verkürzt wer­den können.