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Sichere Lagerung medizinischer Produkte

28. April 2022
in Anlagen & Komponenten, Messtechnik & Analytik, Reinraum & Hygienic Design

Impf­stoffe, biol­o­gis­che Proben, Medika­mente und ähn­lich­es müssen meist gekühlt gelagert wer­den, damit sie nicht verder­ben. Eine Unter­brechung des Küh­lkreis­laufs, die beispiel­sweise durch eine Fehlfunk­tion eines medi­zinis­chen Kühlgeräts verur­sacht wer­den kann, bedeutet oft­mals erhe­bliche finanzielle Ver­luste, Knap­pheit bei Impf­stof­fen und Blutkon­ser­ven oder Wochen ver­loren­er Arbeit­szeit. Auf­grund der Dena­turierung der Moleküle, aus denen sie beste­hen, kön­nen biol­o­gis­che Proben unwieder­bringlich ver­loren gehen, wenn sie ungeeigneten Tem­per­a­turen aus­ge­set­zt wer­den, so dass sie für die Ver­wen­dung in einem klin­is­chen oder Forschung­sum­feld unbrauch­bar wer­den. Aus diesem Grund sind dig­i­tale Echtzeit-Überwachungslö­sun­gen immer empfehlenswert. Je nach Ein­satzszenario und ver­wen­de­tem medi­zinis­chen Kühlgerät gibt es unter­schiedliche Lösun­gen für die Echtzeitüberwachung.

Lange Zeit waren Papi­er-Tem­per­aturschreiber die einzige Möglichkeit, Kühlgeräte zu überwachen. Die sper­ri­gen und auf Dauer teuren Papi­er-Tem­per­aturschreiber soll­ten jedoch erset­zt wer­den, da sie regelmäßig aus­ge­tauscht wer­den müssen und keine Dat­en über­tra­gen, so dass die Fer­nüberwachung von medi­zinis­chen Kühlgeräten mit ihnen nicht möglich ist. Stattdessen sind dig­i­tale Lösun­gen für die Überwachung eine sicherere und ins­ge­samt bessere Option, auch im Hin­blick auf die Gesamtbetriebskosten.

Digitale Lösungen bieten zahlreiche Vorteile

Einige mod­erne medi­zinis­che Kühlgeräte wer­den je nach Her­steller mit ein­er inte­gri­erten Überwachungssoft­ware geliefert. Um aus der Ferne überwacht zu wer­den, wer­den diese Geräte ein­fach über ein Kabel (z.B. RJ-45) mit dem lokalen Net­zw­erk und damit mit der Mon­i­tor­ing-Soft­ware ver­bun­den. Ein­mal angeschlossen, sam­melt die Soft­ware dieser Pro­duk­te die von den Kühlgeräten gesende­ten Dat­en, zeigt sie über­sichtlich an und schlägt im Not­fall Alarm und/oder sendet eine SMS (und auch E‑Mails). Außer­dem kön­nen mit dieser Soft­ware mehrere hun­dert Geräte in Echtzeit überwacht wer­den, so dass diese Meth­ode am ein­fach­sten zu imple­men­tieren ist, da sie keine zusät­zlichen exter­nen Geräte erfordert.

Allerd­ings ist nicht jedes medi­zinis­che Kühlgerät mit einem passenden Anschluss (z.B. RJ-45) aus­ges­tat­tet. Einige Mod­elle haben zum Beispiel nur einen RS485-Anschluss. Darüber hin­aus sind in Gesund­heit­sein­rich­tun­gen manch­mal Geräte ver­schieden­er Her­steller im Ein­satz. Für Szenar­ien mit Geräten ohne passenden Anschluss oder mit Geräten ver­schieden­er Her­steller führt kein Weg an ein­er exter­nen Verbindung vor­bei, um die ver­wen­de­ten Geräte mit ein­er Mon­i­tor­ing-Soft­ware zu verbinden. B Med­ical Sys­tems bietet z.B. die Data Com­mu­ni­ca­tion Unit (DCU) an, die je nach Kühlgeräte­typ bis zu zehn Geräte mit ein­er eige­nen Überwachungssoft­ware verbinden kann. Voraus­set­zung dafür ist allerd­ings, dass die medi­zinis­chen Kühlgeräte mit einem PT1000-Tem­per­atursen­sor aus­ges­tat­tet sind, sofern dieser nicht bere­its im Gerät einge­baut ist. Beste­hende Geräte kön­nen nachgerüstet wer­den, so dass keine neuen Geräte angeschafft wer­den müssen. Dies ist daher eine inter­es­sante Option zur Ein­führung ein­er Echtzeitüberwachung, ins­beson­dere auch für kleinere Einrichtungen.

In ländlichen oder abgele­ge­nen Gebi­eten (wie beispiel­sweise in vie­len Entwick­lungslän­dern) stoßen die oben vorgestell­ten Lösun­gen oft an ihre Gren­zen, da die erforder­liche Infra­struk­tur nicht vorhan­den ist. Für dieses Szenario emp­fiehlt sich ein Echtzeit-Überwachungs­gerät, wie das Remote-Tem­per­a­ture Mon­i­tor­ing Device (RTMD) von B Med­ical Sys­tems. Das Gerät wird an ein medi­zinis­ches Kühlgerät angeschlossen und sam­melt die Dat­en. Dank ein­er inte­gri­erten SIM-Karte wer­den die gesam­melten Dat­en dann in Echtzeit über­tra­gen, wenn sich das Gerät in Reich­weite eines 2G/3G-Net­zes befind­et. Wenn sich die Tem­per­atur eines mit einem RTMD aus­ges­tat­teten Kühlgeräts außer­halb der eingestell­ten Para­me­ter verän­dert, sendet die Überwachungslö­sung einen Alarm per SMS und/oder E‑Mail.

Diverse Her­steller bieten passende Lösun­gen für die Echtzeitüberwachung der gesamten Küh­lkette an. Wichtig ist für Kun­den, dass sie das The­ma Echtzeit-Mon­i­tor­ing schon im Kauf­prozess mit­denken und mit dem Anbi­eter ihr Ein­satzszenario besprechen, um gemein­sam die passende Lösung zu find­en. Die Soft­ware sollte die gesam­melten Dat­en in einem Dash­board über­sichtlich darstellen und automa­tisch einen Alarm via SMS oder E‑Mail senden, falls es zu Abwe­ichun­gen der Vor­gaben kommt. Somit kann die Gefahr min­imiert wer­den, dass die gelagerten Proben, Blutkon­ser­ven oder Impf­stoffe verderben.

Tags: ForschungHerstellungImpfstoffeKühlgeräteReinraumTitel-Thema
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