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Mängel an Röntgengeräten in Kliniken und Arztpraxen

13. April 2022
in Anlagen & Komponenten, Dienstleistungen & Services, Messtechnik & Analytik

Beim Betrieb von Rönt­gengeräten in Kliniken, orthopädis­chen Prax­en oder bei Zahnärzt:innen beste­ht in vie­len Fällen Nachbesserungs­be­darf bei der Qual­itätssicherung und beim Strahlen­schutz. Im Jahr 2021 sind bei den geset­zlich vorgeschriebe­nen Sicher­heit­sprü­fun­gen an 15.841 unter­sucht­en Rönt­gengeräten von den TÜV-Sachver­ständi­gen ins­ge­samt 2.424 Män­gel ent­deckt wor­den. Das ist ein Ergeb­nis des „TÜV Rönt­gen­re­ports 2022“.

„Viele Män­gel an Rönt­gengeräten lassen sich ver­mei­den, wenn Kliniken und Arzt­prax­en die Vorschriften des Strahlen­schutzes gewis­senhaft ein­hal­ten und die Geräte regelmäßig gewartet und geprüft wer­den. Ins­ge­samt ist das tech­nis­che Sicher­heit­sniveau im Bere­ich der Rönt­gen­di­ag­nos­tik hoch und kein Patient muss sich Sor­gen machen, wenn eine Unter­suchung ansteht.“

-  Dr. Alexan­der Schröer, Strahlenschutzexperte

Rönt­gengeräte müssen ein­wand­frei funk­tion­ieren, um die Belas­tung der Patient:innen mit Rönt­gen­strahlung zu min­imieren und Fehldiag­nosen zu ver­mei­den. Laut Strahlen­schutzge­setz muss die Sicher­heit der Geräte daher vor der Inbe­trieb­nahme, bei wesentlichen Änderun­gen der Anlage sowie wiederkehrend alle fünf Jahre von unab­hängi­gen Sachver­ständi­gen über­prüft wer­den. Prob­leme an den Geräten betr­e­f­fen vor allem Män­gel an der Schutzaus­rüs­tung sowie an der Bildempfängertechnik.

Die von den TÜV-Organ­i­sa­tio­nen geprüften Rönt­gengeräte unterteilen sich in die Anwen­dungs­bere­iche Human­medi­zin (2.970 Prü­fun­gen), Den­talmedi­zin (9.111), Vet­er­inärmedi­zin (984) und tech­nis­che Anwen­dun­gen (2.776). Im TÜV-Rönt­gen­re­port sind Geräte­typen abge­bildet, bei denen beson­ders häu­fig Män­gel auftreten, um daraus Verbesserungsvorschläge für den Strahlen­schutz abzuleit­en. Die Män­gel wer­den in die Kat­e­gorien „schw­er­wiegend“, „erhe­blich“ und „einfach/formal“ eingeteilt.

Bei den human­medi­zinis­chen Rönt­gengeräten sind 19 Prozent der im Jahr 2021 fest­gestell­ten Män­gel als „schw­er­wiegend“ eingestuft wor­den. Ein Weit­er­be­trieb der Anla­gen ist dann in der Regel nicht möglich. Schw­er­wiegende Män­gel müssen behoben und die Geräte erneut geprüft wer­den. 75 Prozent der Män­gel an human­medi­zinis­chen Geräten waren der Kat­e­gorie „erhe­blich“ zuzuord­nen. Die Besei­t­i­gung erhe­blich­er Män­gel kann von den Sachver­ständi­gen ohne erneuten Ort­ster­min bestätigt wer­den. Weit­ere 6 Prozent waren „einfache/formale“ Mängel.

Im Jahr 2021 wur­den von den TÜV-Sachver­ständi­gen 2.970 Geräte für human­medi­zinis­che Anwen­dun­gen geprüft und dabei ins­ge­samt 795 Män­gel fest­gestellt. Am weitesten ver­bre­it­et sind fest instal­lierte Geräte. Bei den 958 geprüften soge­nan­nten sta­tionären Auf­nah­me­plätzen sind bei 74 Geräten (7,7 Prozent) Män­gel an den dig­i­tal­en Spe­icher­folien oder den analo­gen Film-Folien-Sys­te­men fest­gestellt wor­den. „Bei langjähriger Nutzung der Geräte kön­nen Kratzer, Knicke oder Schmutz die Qual­ität der Rönt­gen­bilder beein­trächti­gen. Diese so genan­nten Arte­fak­te kön­nen im schlimm­sten Fall zu Fehldiag­nosen führen“, sagte Schröer. Bei 35 Geräten (3,7 Prozent) sind Män­gel an der Per­sön­lichen Schutzaus­rüs­tung fest­gestellt wor­den. So kön­nen beispiel­sweise als Folge von Alterung und unsachgemäßer Hand­habung die Wirkung von Schutzschürzen beein­trächtigt werden.

Neben fest instal­lierten Geräten sind vor allem in Kranken­häusern mobile C‑Bögen im Ein­satz, die flex­i­bel an ver­schiede­nen Stellen wie Oper­a­tionssälen oder in anderen Rönt­gen­räu­men ver­wen­det wer­den kön­nen. Bei C‑Bögen sind Rönt­gen­quelle und Bildempfänger an einem C‑förmigen Arm ange­bracht, was ihn sehr beweglich macht. So kann bei Unter­suchun­gen und durch­leuch­tungs­ge­führten Ein­grif­f­en nahezu jede Kör­per­stelle der Patient:innen erre­icht wer­den. Anders als bei anderen Geräten wer­den die Rönt­gen­bilder zwar dargestellt und gespe­ichert, aber nicht auf Folien­ma­te­r­i­al aus­gegeben. An den 739 geprüften C‑Bögen haben die TÜV-Sachver­ständi­gen ins­ge­samt 296 Män­gel fest­gestellt. Bei 55 Geräten (7,4 Prozent) wur­den Män­gel am Bild­wieder­gabesys­tem gefun­den. Schröer: „Da die Rönt­gen­bilder beim C‑Bogen in Echtzeit auf einem Bild­schirm wiedergegeben wer­den, müssen die Mon­i­tore der Geräte in ein­wand­freiem Zus­tand sein.“

Die mit Abstand meis­ten Rönt­gengeräte sind in Zah­narzt­prax­en in Gebrauch. Unter­schieden wer­den Den­tal-Tubus-Geräte, mit denen einzelne Zähne aufgenom­men wer­den, und Panora­m­aschich­tauf­nah­megeräte für Rönt­gen­bilder des gesamten Gebiss­es. Im Jahr 2021 wur­den 5.358 Den­tal-Tubus-Geräte geprüft und dabei ins­ge­samt 882 Män­gel fest­gestellt. Die schlanken Geräte sind entwed­er mobil oder wer­den an Wand, Decke oder direkt am Behand­lungsstuhl ange­bracht. An 353 Geräten haben die Sachver­ständi­gen Män­gel an den Patient:innenschutzmitteln fest­gestellt (6,6 Prozent).

In der Regel fehlt der vorgeschriebene Schild­drüsen­schutzschild, den Patient:innen bei der Rönt­ge­nauf­nahme unter dem Kinn fes­thal­ten müssen, oder andere Patien­ten­schutzmit­tel. Darüber hin­aus wur­den 3.753 Panora­m­aschich­tauf­nah­megeräte geprüft und ins­ge­samt 572 Män­gel fest­gestellt. Bei 58 Geräten (1,5 Prozent) sind Män­gel an den dig­i­tal­en Spe­icher­folien oder den analo­gen Film-Folien-Sys­te­men ent­deckt wor­den, die wie bei den human­medi­zinis­chen Geräten zu Arte­fak­ten auf den Rönt­gen­bildern führen können.

Nicht geson­dert behan­delt wer­den im Rönt­gen­re­port Geräte für Mam­mo­gra­phie und Hochdo­sis­geräte für Com­put­er­to­mo­gra­phie (CT) und Strahlen­ther­a­pi­en, da die Män­gelquoten hier sehr niedrig sind. Bei 300 Prü­fun­gen von CT-Geräten im Jahr 2021 sind nur 18 Män­gel fest­gestellt wor­den. In zwei Fällen waren die Män­gel allerd­ings schw­er­wiegend, da der bauliche Strahlen­schutz für die Anla­gen nicht aus­re­ichend war. „Viele Män­gel kön­nen nur durch eine Prü­fung vor Ort ent­deckt wer­den“, sagte Schröer. „Die Kom­bi­na­tion aus regelmäßi­gen Wartun­gen und exter­nen Prü­fun­gen durch unab­hängige Sachver­ständi­ge gewährleis­tet einen opti­malen Schutz der Patien­ten, des medi­zinis­chen Per­son­als und der Bevölkerung vor gesund­heitss­chädlich­er Strahlung.“

Tags: ForschungHerstellungOrganisationRöntgenTitel-ThemaTÜV
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