Innovative Kartuschen für schnelle PCR-Tests

PCR-Tests sind für den Nach­weis von infek­tion­saus­lösenden Viren wie SARS-CoV­‑2 die richtige Wahl. Auf die Ergeb­nisse muss heute nie­mand mehr lange warten. Qia­gen beispiel­sweise hat den kom­pak­ten QIA­s­tat-Dx-Analysator entwick­elt, der in Kom­bi­na­tion mit den entsprechen­den Testkar­tuschen eine Echtzeit-PCR zum schnellen Nach­weis von Pathogen­nuk­lein­säuren in human­bi­ol­o­gis­chen Proben ermöglicht. Über 20 Krankheit­ser­reger, darunter auch Covid-19, lassen sich damit inner­halb von nur 60 Minuten in einem Durch­gang ermit­teln. Die kleinen Testkar­tuschen (Bild 1) enthal­ten die gesamte dafür notwendi­ge Lab­o­raus­rüs­tung im Miniatur­for­mat mit allen fes­ten und flüs­si­gen Reagen­zien. Dabei sind sie unkom­pliziert zu hand­haben: Die Probe wird dem Patien­ten ent­nom­men und in die Kar­tusche einge­set­zt. Um diese ins Analy­segerät einzule­gen, sind nur wenige Hand­griffe notwendig. Nach nur ein­er Minute kann der Test starten. Damit die dafür notwendi­gen Flüs­sigkeit­en nicht aus­laufen, müssen die Kar­tuschen abso­lut dicht sein und als Medi­z­in­pro­dukt hohe Qual­ität­san­forderun­gen erfüllen. Die Fer­ti­gungskosten soll­ten gle­ichzeit­ig möglichst niedrig bleiben, da jede Kar­tusche nur ein­mal ver­wen­det wer­den kann. Für Qia­gen sind deshalb Ultra­schallschweißsys­teme das Mit­tel der Wahl, um Kun­st­stoffteile im Innern der Kar­tusche miteinan­der zu verbinden.

Große Stückzahlen bei gleichbleibender Qualität

Schweißen mit Ultra­schall gilt heute als die schnell­ste und zugle­ich auch kostengün­stig­ste und zuver­läs­sig­ste Meth­ode, um Kun­st­stoffteile miteinan­der zu verbinden und zu mon­tieren. Wesentliche Vorteile sind, dass ohne Kle­ber, Verbindungse­le­mente und Lösungsmit­tel gear­beit­et wird; dadurch ist das Ver­fahren auch sehr umwelt­fre­undlich und effizient. Am Stan­dort Barcelona, wo Qia­gen die Testkar­tuschen fer­tigt, arbeit­en mit­tler­weile zwei Ultra­schallschweißsys­teme von Tel­son­ic (Bild 2). Eines davon war schon vor der Pan­demie im Ein­satz; das zweite kam jet­zt wegen der gestiege­nen Nach­frage hinzu. Bei­de sind in Schallschutzk­abi­nen unter­bracht, die für eine wirk­same Abschir­mung der Mitar­beit­er sor­gen. Pro Tag wer­den heute bis zu 2’000 zylin­der­för­mige Kun­st­stoffteile im Innern der Testkar­tuschen mit sicheren und abso­lut dicht­en Schweißnäht­en befestigt.

Die robusten und lan­glebi­gen Ultra­schall-Schweißsys­teme vom Typ USP750 haben sich bere­its vielfach bei Großpro­duk­tio­nen bewährt, nicht nur in der Medi­z­in­tech­nik, son­dern z.B. auch in der Auto­mo­bilin­dus­trie. Geringer Wartungsaufwand, hohe Zuver­läs­sigkeit und lange Lebens­dauer sind hier­für die Voraus­set­zun­gen. Durch die hohe Flex­i­bil­ität beim Umrüsten sind die Sys­teme aber auch für Anwen­dun­gen mit kleinen Stück­zahlen bestens geeignet. Zudem lässt sich eine durchgängige Prozesskon­trolle ein­fach real­isieren. Die Schweißre­sul­tate wer­den in Qual­itäts­fen­stern überwacht und automa­tisch grafisch und sta­tis­tisch aus­gew­ertet. Das garantiert, dass die Testkar­tuschen für den schnellen PCR-Analysator in großen Stück­zahlen bei gle­ich­bleiben­der Qual­ität gefer­tigt wer­den können.