Personalscreening als GMP-konformes Risikomanagement

Die phar­mazeutis­che Indus­trie unter­liegt streng­sten Anforderun­gen in Bezug auf Qual­ität, Daten­in­tegrität und Sicher­heit – sowohl im Hin­blick auf die hergestell­ten Pro­duk­te als auch auf den Schutz und das Woh­lerge­hen der beteiligten Per­so­n­en. Während die EU-GMP-Richtlin­ien primär tech­nis­che, doku­men­tarische und prozes­suale Aspek­te regeln, wird die Rel­e­vanz von zuver­läs­sigem Per­son­al zunehmend anerkan­nt. Genau hier set­zen struk­turi­erte Back­ground Checks an.

Val­ida­to bietet mit seinem mod­u­laren Screen­ing-Ansatz die Möglichkeit, Mitar­bei­t­ende von Unternehmen in der DACH Region bei Ein­tritt und im laufend­en Arbeitsver­hält­nis risikobasiert zu über­prüfen. DSG­VO-kon­form, dig­i­tal und revi­sion­ssich­er doku­men­tiert. Im Fokus ste­hen dabei unter anderem Iden­tität­sprü­fung, Inter­essen­skon­flik­te, Neben­tätigkeit­en, Medi­en- und OSINT-Recherche sowie die Kon­trolle gegen inter­na­tionale Sanktionslisten.

Weshalb das auch GMP-rel­e­vant ist? Gemäss EU-GMP Kapi­tel 2 (Per­son­al) müssen Mitar­bei­t­ende mit Ein­fluss auf Pro­duk­tqual­ität nicht nur geschult, son­dern auch geeignet sein. Integrität­sprü­fun­gen tra­gen dazu bei, diesen Nach­weis struk­turi­ert und objek­tivier­bar zu führen. Beson­ders für sen­si­ble Bere­iche wie IT, Pro­duk­tion, Qual­itätssicherung oder Logis­tik kön­nen präven­tive Über­prü­fun­gen das Risiko für Sab­o­tage, Daten­ver­lust oder Com­pli­ance-Ver­stöße erhe­blich senken.

Val­ida­to unter­stützt Phar­maun­ternehmen in der Schweiz, Deutsch­land und Öster­re­ich beim Auf­bau eines stan­dar­d­isierten, flex­i­blen und inter­na­tion­al ein­set­zbaren Screen­ing-Prozess­es. Durch die voll­ständi­ge Inte­gra­tion in beste­hende HR- oder Com­pli­ance-Sys­teme bleibt der Aufwand min­i­mal – bei max­i­maler Trans­parenz. Wer GMP-kon­form und zukun­ftssich­er aufgestellt sein möchte, sollte das The­ma Human Risk Man­age­ment mit dazuge­höri­gen Per­so­n­en­sicher­heit­sprü­fun­gen nicht nur auf dem Papi­er behan­deln, son­dern aktiv in seine Qual­itätssys­teme integrieren.