Tamper-Evident Etikettierer und Siegeletikett

Ab Feb­ru­ar 2019 ver­langt die Fälschungss­chutzrichtlin­ie 2011/62/EU, dass ver­schrei­bungspflichtige und einzelne ver­schrei­bungs­freie Medika­mente in der EU ein­deutig iden­ti­fizier­bar und manip­u­la­tion­ssich­er sein müssen. Bis­lang war für Anla­gen­bauer und Phar­maun­ternehmen beson­ders der geforderte Manip­u­la­tion­ss­chutz eine echte Herausforderung.

Doch erweist sich ein Selb­stk­le­beetikett als geeignete Lösung, das die Faltschachteln nach dem Befüllen ver­siegelt. Das soge­nan­nte „Tam­per Evi­dence Safe­ty Seal“ (Orig­i­nal­itätsver­schluss) zeigt jedem in der Liefer­kette an, ob die Ver­pack­ung uner­laubt, etwa während des Trans­portes, geöffnet wurde.

GMP-konform und Platz sparend

Siegel-Etiket­ten gibt es in ver­schiede­nen Aus­führun­gen: Bei VOID-Siegeletiket­ten wird beim Öff­nen bzw. beim Ver­such, das Siegel zu ent­fer­nen, die Kle­ber­schicht sicht­bar zer­stört und es erscheint ein Warn­hin­weis. Auch gibt es Etiket­ten, bei deren Abziehen das Ober­ma­te­r­i­al zer­stört wird, etwa durch den Bruch ein­er met­allisierten Poly­ester­folie. Diese Folie hin­ter­lässt eine les­bare Ken­nung auf dem Unter­grund. Ähn­lich­es passiert bei Etiket­ten mit inten­sivem Kle­ber oder Sicher­heitsstanzun­gen, die eben­falls unwieder­bringlich und offen­sichtlich zer­stört werden.

Das vol­lau­toma­tis­che Auf­brin­gen der Siegel am Pro­dukt ist zum Beispiel mit den Geset-Etiket­tier­an­la­gen von Bluhm Sys­teme möglich. Je nach Aus­führung wer­den die Etiket­ten entwed­er nur  appliziert oder aber unmit­tel­bar vor dem eigentlichen Etiket­tier­vor­gang noch mit vari­ablen Dat­en bedruckt. Eine Beson­der­heit stellt dabei der Tam­per-Evi­dent-Etiket­tier­er dar. Als Stand-alone-Gerät oder Sys­tem, das in beste­hende Data­ma­trix-Sta­tio­nen oder Wiegesys­teme inte­gri­ert wer­den kann. Der Etiket­ten­spender bringt bei­d­seit­ig ein Siegeletikett auf die Faltschachtel auf. Eine Zwangs­führung über der Laschenöff­nung legt das Etikett schließlich um und ver­siegelt so die Ver­pack­ung.

Der Tam­per-Evi­dent Etiket­tier­er von Bluhm ist kom­pakt und erlaubt Inte­gra­toren eine GMP-kon­forme und den­noch platzs­parende Bauweise. Der Prozess kann in ein­er geschlosse­nen Anlage ohne Schmutz­fall­en sich­er und trans­par­ent abge­bildet wer­den, ohne dass der Etiket­tier­er im Weg ste­ht und stört.