Abfüllung flüssiger Pharmazeutika

Syn­te­gon hat anlässlich des Phar­matags 2025 in Crail­sheim ein neues Lin­ienkonzept für flüs­sige Phar­mazeu­ti­ka präsen­tiert. Syn­Ti­so wurde gemein­sam mit zwei Part­nern aus der Phar­main­dus­trie entwick­elt und beant­wortet die aktuellen Her­aus­forderun­gen phar­mazeutis­ch­er Her­steller nach hoher Leis­tung und Ver­füg­barkeit sowie max­i­maler Pro­duk­taus­beute bei min­i­malem Bedi­enere­in­satz. „Als strate­gis­ch­er Part­ner der Phar­main­dus­trie wer­den wir gemein­sam mit unseren Kun­den die Abfül­lung rev­o­lu­tion­ieren“, so Stephan März, Exec­u­tive VP Phar­ma Liq­uid bei Syntegon.

Dank hand­schuhlosem Iso­la­tor kön­nen phar­mazeutis­che Her­steller ihre Prozesse automa­tisieren und men­schliche Ein­griffe min­imieren. „Wir gehen mit Syn­Ti­so aber noch einen Schritt weit­er: Die Robot­er sind generell so weit wie möglich vom Prozess ent­fer­nt und kom­men nur zum asep­tis­chen Rüsten und bei Bedarf zum Ein­satz“, erläutert Pro­duk­t­man­ag­er Markus Heinz. Damit erhal­ten Kun­den eine Annex 1‑konforme Lösung inklu­sive First Air Prinzip, bei dem der Luft­strom unge­hin­dert zirkulieren soll. „Die Posi­tion der Robot­er min­imiert zusät­zlich die Par­tikel im asep­tis­chen Bere­ich – was wiederum das Kon­t­a­m­i­na­tion­srisiko deut­lich reduziert“, so Heinz. Dank Echtzeit-Mon­i­tor­ing von Keimen und Par­tikeln ent­fällt zudem der Aus­tausch der Sedimentationsplatten.

Darauf zahlt auch das neue Trans­portkonzept ein: Der berührungslose, schwebende Trans­port gener­iert keine Par­tikel und erle­ichtert auch bei hoch­po­ten­ten Phar­mazeu­ti­ka wie onkol­o­gis­chen Medika­menten die Reini­gung und Wartung, unter anderem dank ein­er gerin­geren Anzahl an Kom­po­nen­ten inner­halb des Iso­la­tors. Auf kleiner­er Fläche sorgt das Sys­tem für einen schnelleren asep­tis­chen Trans­port und bis zu 50 Prozent kürzere Char­gen­wech­sel. Bei 100-prozentiger In-Prozess-Kon­trolle (IPK) lassen sich auf Syn­Ti­so bis zu 600 Spritzen, Vials oder Karpulen pro Minute ver­ar­beit­en – eine im Markt bis­lang noch nie dagewe­sene Geschwindigkeit. „Unter anderem in der Impf­stoffher­stel­lung ist dies ein wichtiger Fak­tor“, erk­lärt Heinz. „Natür­lich eignet sich Syn­Ti­so auch für die Abfül­lung der immer häu­figer genutzten ready-to-use (RTU) Behältnisse.“

„Als strate­gis­ch­er Part­ner unser­er Kun­den haben wir bei Syn­Ti­so erneut auf die gemein­schaftliche Entwick­lung geset­zt – und haben von Beginn an phar­mazeutis­che Prozesse in das Anla­gen­de­sign inte­gri­ert“, hebt Stephan März her­vor. „Das Ergeb­nis kann sich sehen lassen: Mit diesem Lin­ienkonzept kom­men wir der Vision eines qua­si leeren Iso­la­tors und damit deut­lich höher­er Flex­i­bil­ität und schnellerer Ver­füg­barkeit einen großen Schritt näher.“