Abfüllung von Semi-Solids in Fertigspritzen

Für eine präzise und saubere App­lika­tion von phar­mazeutis­chen Stof­fen sind Dosier­spritzen eine wichtige Option. Vor allem bei der Abfül­lung von Fer­tigspritzen mit hochviskosen Mate­ri­alien oder Semi-Solids wer­den die dün­nen zylin­drischen Hohlräume dabei aber schnell zur Her­aus­forderung. Eine den­noch abso­lut exak­te Spritzen­abfül­lung ist ein Muss. Herkömm­liche Abfüll­tech­nolo­gien der Phar­main­dus­trie stoßen bei den halbfesten Pro­duk­ten oft an ihre Grenzen.

Vis­coTec hat sich zur Auf­gabe gemacht, mit nur einem Dosier­sys­tem die ver­schieden­sten Pro­duk­te abfüllen zu kön­nen. Von wäss­rig bis hochviskos, sch­ersen­si­tiv, abra­siv, aggres­siv oder tox­isch. Darunter fall­en alle viskosen phar­mazeutis­chen oder medi­z­in­tech­nis­chen Pro­duk­te und soge­nan­nte Semi-Solids oder halbfeste Pro­duk­te mit und ohne hochwirk­same Stoffe: zum Beispiel Der­mal Filler wie Hyaluron­säure oder Depotmedika­mente aus Lipo­somen, gefüllt mit abra­siv­en Fest­stof­fen wie Hydrox­y­la­p­atit oder sch­ersen­si­tiv­en Wirkstoffkristallen.

Die Vis­coTec End­loskol­ben-Tech­nolo­gie ermöglicht einen präzisen, pro­duk­tscho­nen­den und pul­sa­tions­freien Pro­duk­t­strom. Die Dis­penser haben einen Durch­fluss von 0,2 bis 700 Mil­li­liter pro Minute und befüllen flex­i­bel Luer Lock oder Luer Slip Spritzen von 0,2 bis 50 Mil­li­liter mit ein­er Füll­ge­nauigkeit von +/- 1 Prozent. Die Net­to­dosierzeit kann unter ein­er Sekunde pro Spritze liegen. Eine mögliche Über­fül­lung aber auch Unter­fül­lung, ins­beson­dere bei Selb­stmedika­tion von Stan­dard­spritzen, ist somit aus­geschlossen. Auch Klein- und Kle­in­stchar­gen mit häu­fi­gen Pro­duk­twech­seln sind dank der ein­fachen Reinig­barkeit der GMP kon­for­men Hygien­ic Dis­penser möglich. Die Reini­gung erfol­gt entwed­er per COP (Clean­ing out of Place) oder CIP (Clean­ing in Place). Pro­duk­t­berührende Kom­po­nen­ten kön­nen autoklaviert werden.

Die Kon­struk­tion der Abfüllpumpen ermöglicht einen pro­gram­mier­baren Rück­zug, der wiederum für einen definierten Fadenabriss sorgt und damit ein unge­wolltes Nachtropfen oder Faden­ziehen ver­mei­det. Dafür wird die Drehrich­tung des Dis­pensers geän­dert und das Dosier­ma­te­r­i­al definiert in die Dosier­nadel zurück­ge­zo­gen. Die Rück­zug­funk­tion kann auch bei Mate­ri­alien mit schwierigem Fadenabriss einge­set­zt wer­den. Dosier­menge, Geschwindigkeit und Beschle­u­ni­gung lassen sich indi­vidu­ell je nach Anforderung des Pro­duk­tes ein­stellen. Dabei ist die Dosier­leis­tung abso­lut unab­hängig von Viskositäten. Ein weit­er­er Vorteil der vol­umetrischen Abfüllpumpen ist das abso­lut scho­nende Han­dling von sch­ersen­si­tiv­en oder abra­siv­en Mate­ri­alien. Es entste­ht kein­er­lei Kom­prim­ierung des geförderten Pro­duk­ts währen der Dosierung.

Durch die kom­pak­te Bauweise der Hygien­ic Dis­penser kön­nen sie ein­fach in beste­hende oder neu konzip­ierte vol­lau­toma­tis­che Ver­pack­ungsan­la­gen inte­gri­ert wer­den. Bei hal­bau­toma­tis­chen Prozessen überzeugt die ein­fache Hand­habung für den Oper­a­tor – opti­mal für Kle­in­stchar­gen oder klin­is­che Stu­di­en. Der Fül­lvor­gang kann entwed­er über den Ver­schluss-Stopfen oder über den Konus der Spritze erfol­gen. … Lesen Sie mehr.