Erfolgreiches Geschäftsjahr für die kanadische Psychedelika-Firma

Der Bericht, den die kanadis­che Psy­che­de­li­ka-Fir­ma Cybin gestern vor­legte und der an der NYSE pos­i­tiv aufgenom­men wurde, spiegelt wieder, dass das Unternehmen ein ereig­nis- und erfol­gre­ich­es viertes Quar­tal 2021 hin­ter sich hat.

Vor allem kon­nte das Unternehmen in den drei Monat­en bis zum 31. Dezem­ber große Fortschritte bei der Entwick­lung der firmeneige­nen Moleküle auf psy­che­delis­ch­er Basis in Rich­tung klin­is­che Entwick­lung verze­ich­nen. Man erre­ichte behördliche Meilen­steine, schloss zahlre­iche präk­lin­is­che Stu­di­en ab und baute zuver­läs­sige Liefer­ket­ten in den USA und Großbri­tan­nien auf.

Nach Ansicht von Doug Drys­dale, CEO, kön­nte 2022 nun ein entschei­den­des Jahr wer­den, da mehrere ther­a­peutis­che Pro­gramme, die durch vielver­sprechende und dif­feren­zierte, präk­lin­is­che Dat­en gestützt wür­den, in die klin­is­che Entwick­lung ein­träten. Sein­er Ansicht nach ist zudem der Bedarf an ver­füg­baren, sicheren und effek­tiv­en Behand­lungsmeth­o­d­en für psy­chis­che Erkrankun­gen noch nie so groß gewe­sen wie heute!

Einige der Entwicklungen, der vergangenen Monate:

- CYB003 wurde weit­er in Rich­tung klin­is­che Entwick­lung für die poten­zielle Behand­lung von Major Depres­sion („MDD“) und Alko­holkon­sum­störung („AUD“) vor­angetrieben. Das Unternehmen hat vor kurzem an einem pro­duk­tiv­en Sci­en­tif­ic Advice Meet­ing mit der britis­chen Med­ical and Health­care Prod­ucts Reg­u­la­to­ry Agency („MHRA“) teilgenom­men, um eine Abstim­mung und Unter­stützung für die näch­sten Schritte zu erhal­ten, mit denen man die erste Phase‑1/2a-Humanstudie von CYB003 für MDD in die klin­is­che Entwick­lung voran treiben will. Das Unternehmen plant die Ein­re­ichung von Zulas­sungsanträ­gen im zweit­en Quar­tal des Kalen­der­jahres 2022, gefol­gt vom Beginn der Phase 1/2a-Studie schon Mitte 2022.

- Der Konz­ern schloss über 140 präk­lin­is­chen Stu­di­en ab, die halfen, CYB003, CYB004 und andere pro­pri­etäre psy­che­delis­che Moleküle in Rich­tung Zulas­sungsanträge voranzubrin­gen. Das wiederum führte zu mehr als 50 neuen präk­lin­is­che Stu­di­en, die allein im Jan­u­ar 2022 abgeschlossen wur­den, und zeigt das Engage­ment bei der Entwick­lung von Psy­che­de­li­ka zu Ther­a­peu­ti­ka, um diese poten­ziellen Behand­lun­gen so schnell wie möglich her­stellen zu können

- Das U.S. Patent and Trade­mark Office hat die Psy­che­de­li­ka-Fir­ma erst kür­zlich das US-Patent 11,242,318 für die deu­terierte Dimethyl­trypt­a­min- („DMT“) Verbindung CYB004 zur Behand­lung von Angst­störun­gen erteilt. Die gewährten Ansprüche umfassen eine Rei­he deu­teriert­er For­men von DMT und 5‑MeO-DMT. Das Patent, das voraus­sichtlich im Jahr 2041 aus­läuft, bevor eine Ver­längerung der Patent­laufzeit in Betra­cht gezo­gen wird, deckt die Zusam­menset­zung der Materie ab und schützt die CYB004-Medika­menten­sub­stanz als mut­maßlich neue chemis­che Einheit.

- Die von Cybin gespon­serte Phase-1-Mach­barkeitsstudie Ker­nel Flow wurde vom Insti­tu­tion­al Review Board (IRB) genehmigt. Die Mach­barkeitsstudie zur Evaluierung von Ker­nel Flow, ein­er trag­baren, quan­ti­ta­tiv­en Neu­roimag­ing-Tech­nolo­gie zur Mes­sung der psy­che­delis­chen Wirkun­gen von Ket­a­min auf die Hämo­dy­namik in der Großhirn­rinde, wird voraus­sichtlich im ersten Quar­tal 2022 beginnen.

- Erhalt der Genehmi­gung für ein neues Prüf­prä­parat („IND“) und Genehmi­gun­gen des IRB für eine mit­fi­nanzierte klin­is­che Phase-2-Studie zur Bew­er­tung der psy­che­delisch unter­stützten Psy­chother­a­pie unter Ver­wen­dung des EMBARK-Schu­lung­spro­gramms für psy­che­delis­che Begleit­er. Die Studie, die an der Uni­ver­si­ty of Wash­ing­ton durchge­führt wird, wird die psy­che­delisch unter­stützte Psy­chother­a­pie mit Psilo­cy­bin-Behand­lung bei klin­is­chen Mitar­beit­ern an vorder­ster Front, die an COVID-bed­ingten Prob­le­men lei­den, bew­erten. Mit der Rekru­tierung wurde im vierten Quar­tal 2021 begonnen.

- Zudem erhielt das Unternehmen einen Zuschuss zur Unter­stützung der ersten Klinik für psy­che­delis­che Behand­lun­gen am Lenox Hill Hos­pi­tal, das zu North­well Health gehört, um Patien­ten in unter­ver­sorgten Gemein­den an der Upper East Side von Man­hat­tan, New York, zu behandeln.