Gemeinsame Vereinbarung erweitert zukunftsweisende Forschung

Emer­son und Inte­gra CMS arbeit­en zusam­men, um die Ein­führung kon­tinuier­lich­er phar­mazeutis­ch­er Pro­duk­tion zu beschleunigen

Der amerikanis­che Fer­ti­gungssoft­ware und ‑tech­nolo­gie Her­steller Emer­son hat ein gemein­sames Kom­merzial­isierungsabkom­men mit Inte­gra CMS unterze­ich­net, einem auf die Spez­i­fika­tion und Imple­men­tierung von Sys­te­men zur kon­tinuier­lichen phar­mazeutis­chen Pro­duk­tion spezial­isierten Beratung­sun­ternehmen, um umfassende Tech­nolo­gien und Dien­stleis­tun­gen für kon­tinuier­liche Prozesse bere­itzustellen. Bei­de Unternehmen ver­fol­gen die beschle­u­nigte Ein­führung kon­tinuier­lich­er Fer­ti­gungsver­fahren in der gesamten Branche.

Kon­tinuier­liche Fer­ti­gung reduziert die Kosten und verbessert den Durch­satz, die Qual­ität und die Zuver­läs­sigkeit der phar­mazeutis­chen Her­stel­lung im Ver­gle­ich zu herkömm­lichen Meth­o­d­en der Batch­fer­ti­gung. Kon­tinuier­liche Prozesse sind kom­plex und erfordern beson­deres Fach­wis­sen, das Auf­trags­fer­ti­gung­sun­ternehmen und Her­steller von rezept­freien Arzneimit­teln und Gener­i­ka sowie Inhaltsstof­fen und Nahrungsergänzungsmit­teln häu­fig nicht besitzen. Emer­son und Inte­gra CMS brin­gen fundiertes Know-how und prak­tis­che Erfahrung ein, um Kun­den umfassende Unter­stützung zu bieten, die vom Prozess­de­sign bis zur behördlichen Zulas­sung reicht.

„Zahlre­iche Unternehmen, die an der Imple­men­tierung von Sys­te­men zur kon­tinuier­lichen Fer­ti­gung inter­essiert sind, ver­fü­gen über rel­a­tiv wenig Erfahrung im Ein­satz effizien­ter Ver­fahren­stech­niken“, sagte Fer­nan­do Muzzio, Pres­i­dent von Inte­gra CMS und Direk­tor von C‑SOPS.

„Die umfan­gre­iche Palette und glob­ale Präsenz von Emer­son bieten die tech­nol­o­gis­che Grund­lage, um Kun­den weltweit bei der Auswahl, Imple­men­tierung und Opti­mierung von Rezep­turen und Ver­fahren zu unterstützen.“

Inte­gra CMS wird sein einzi­gar­tiges Ver­ständ­nis für kon­tinuier­liche Fer­ti­gung und Tech­nolo­giein­te­gra­tion ein­brin­gen, um Anforderun­gen, Prozess­pa­ra­me­ter und Mate­ri­al­spez­i­fika­tio­nen zu definieren. Emer­son wird das Pro­jek­t­man­age­ment übernehmen, um Kun­den bei der Auswahl, dem Design und der Imple­men­tierung von Automa­tisierungssys­te­men zu unter­stützen. Emer­sons glob­ale Engi­neer­ing-Kom­pe­ten­zen und bre­ite instal­lierte Basis mod­ern­er Life-Sci­ence-Tech­nolo­gien – ein­schließlich seines DeltaV™ Prozessleit­sys­tems und Syn­cade Man­u­fac­tur­ing Exe­cu­tion Sys­tems – wer­den die weltweite Ein­führung kon­tinuier­lich­er Fer­ti­gung beschleunigen.

Emer­son unter­stützt seit zehn Jahren die Entwick­lung bahn­brechen­der Tech­nolo­gien für die kon­tinuier­liche Fer­ti­gung im Engi­neer­ing Research Cen­ter for Struc­tured Organ­ic Par­tic­u­late Sys­tems (C‑SOPS) der Rut­gers Uni­ver­si­ty. Im Jahr 2015 ver­gab die Rut­gers Uni­ver­si­ty eine Lizenz an Inte­gra CMS für die Entwick­lung, den Ein­satz und die Ver­mark­tung fortschrit­tlich­er Dien­stleis­tun­gen für die kon­tinuier­liche Fertigung.

„Das Design eines inte­gri­erten kon­tinuier­lichen Fer­ti­gungssys­tems und die Auswahl der besten Aus­rüs­tung für jede einzelne Anwen­dung erfordert eine außergewöhn­liche und tief­greifende wis­senschaftliche Exper­tise“, sagte Xavier Marchant, Vice Pres­i­dent of Life Sci­ences bei Emer­son. „Das umfassende Ver­ständ­nis von Prozessen, die Zusam­me­nar­beit mit einem glob­alen Net­zw­erk an Uni­ver­sitäten und der schrit­tweise Ansatz von Inte­gra CMS haben bere­its zahlre­iche phar­mazeutis­che Her­steller dabei unter­stützt, max­i­male Pro­duk­tqual­ität bei min­i­malen Kosten zu erzie­len. Emer­sons fortschrit­tliche Lösun­gen für die Prozesss­teuerung sind der Schlüs­sel, um diese Ziele auch in Zukun­ft erre­ichen zu können.“