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Herstellung

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Her­stel­lung in der Phar­main­dus­trie bezieht sich auf den Prozess der Pro­duk­tion von Arzneimit­teln, der von der Wirk­stoff­syn­these bis zur End­ver­pack­ung reicht. Dieser Prozess umfasst mehrere Phasen, ein­schließlich Forschung und Entwick­lung, Rohstoff­beschaf­fung, chemis­che Syn­these oder biotech­nol­o­gis­che Her­stel­lung von Wirk­stof­fen, und die For­mulierung von Medika­menten in ver­schiedene Dar­re­ichungs­for­men wie Tablet­ten, Kapseln, Flüs­sigkeit­en oder Injektionen.

Während der Pro­duk­tion wer­den strenge Qual­ität­skon­trollen durchge­führt, um die Rein­heit, Wirk­samkeit und Sicher­heit der Pro­duk­te zu gewährleis­ten. Dies bein­hal­tet die Ein­hal­tung von Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tices (GMP), die von inter­na­tionalen und nationalen Reg­ulierungs­be­hör­den vorgeschrieben sind.

Die Her­stel­lung umfasst auch die Ster­il­i­sa­tion, ins­beson­dere für injizier­bare Medika­mente, und die Ver­pack­ung, die nicht nur den Schutz des Pro­duk­ts, son­dern auch die Bere­it­stel­lung von wichti­gen Infor­ma­tio­nen für den Anwen­der sicherstellt.

Mod­erne Tech­nolo­gien wie Automa­tisierung und Dig­i­tal­isierung spie­len eine wichtige Rolle in der Effizien­zsteigerung und der Sich­er­stel­lung der Qual­ität der Pro­duk­tion­sprozesse. Ins­ge­samt ist die Her­stel­lung in der Phar­main­dus­trie ein kom­plex­er und hochreg­uliert­er Prozess, der darauf abzielt, sichere und wirk­same Medika­mente für die Patien­ten­ver­sorgung bereitzustellen.

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    MES-Update automatisiert Installation und Validierung

    Kör­ber hat mit PAS‑X MES 3.4.2 eine neue Ver­sion seines Man­u­fac­tur­ing Exe­cu­tion Sys­tems für die Phar­ma- und Life-Sci­ence-Pro­duk­tion veröf­fentlicht. Im Mit­telpunkt ste­hen automa­tisierte Instal­la­tions- und Vali­dierung­sprozesse, gerin­gere Infra­struk­tu­ran­forderun­gen sowie zusät­zliche …

    Automatisierung schließt die Lücke im Reinraum

    Pöp­pel­mann FAMAC automa­tisiert den Mate­ri­alfluss sein­er Rein­raumpro­duk­tion bis zur ver­pack­ten Ware. Eine neue Ver­pack­ungsan­lage übern­immt Kun­st­stoff­bauteile direkt aus dem vorge­lagerten Pro­duk­tion­sprozess, ver­beutelt sie zweifach und verknüpft die Ver­pack­ung mit ein­er …

    Grenzwerte reichen im Reinraum nicht mehr aus

    Par­tikelzahl im grü­nen Bere­ich, Dif­feren­z­druck sta­bil, Tem­per­atur und Feuchte inner­halb der Vor­gaben – und trotz­dem kann sich im Rein­raum eine kri­tis­che Entwick­lung anbah­nen. Einzelne Mess­werte zeigen lediglich den aktuellen Zus­tand. …

    GxP-Validierung sichert analytische Datenprozesse ab

    Wer­den Analyse­dat­en in selb­st entwick­el­ten Anwen­dun­gen erfasst, ver­ar­beit­et und aus­gew­ertet, müssen Berech­nun­gen, Daten­flüsse und pro­gram­mierte Funk­tio­nen auch reg­u­la­torisch beherrscht wer­den. Für Axo­labs hat gem­pex deshalb mehrere kom­plexe Excel-Anwen­dun­gen nach GAMP …

    Pen‑Injektor-Plattform mit sterilem Karpulensystem

    Für die Ver­lagerung medi­zinis­ch­er Behand­lun­gen aus dem Kranken­haus in das häus­liche Umfeld und eine kom­fort­able Medika­menten­verabre­ichung haben Schott Phar­ma und Nemera ihre Zusam­me­nar­beit inten­siviert. Im Fokus ste­hen dabei Lösun­gen für …

    Sichere Blutversorgung beginnt im Labor

    Rund 6,9 Mil­lio­nen Blut‑, Plas­ma- und Aphere­sespenden jährlich bilden eine zen­trale Grund­lage der Patien­ten­ver­sorgung in Deutsch­land. Mod­erne Diag­nos­tik, automa­tisierte Labor­prozesse und kon­se­quente Qual­itätssicherung tra­gen dazu bei, dass Blut­pro­duk­te sich­er und …

    Pharmazeutische Sprühtrocknungstechnologie

    Glatt stellte auf der Inter­pack seine Sprühtrock­nung­stech­nolo­gie – GSX.Lab – im Rah­men ein­er span­nen­den Eröff­nungs­feier vor. Mit der Ein­führung dieser Tech­nolo­gie erweit­ert das Unternehmen sein Port­fo­lio an phar­mazeutis­chen Prozes­san­la­gen und …

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