Reinraum

Je weniger der Men­sch in einen asep­tis­chen Prozess ein­greifen muss, desto klein­er wird eine der wichtig­sten möglichen Kon­t­a­m­i­na­tion­squellen. Dieser zunächst ein­fache Gedanke verän­dert derzeit die Kon­struk­tion mod­ern­er Abfül­lan­la­gen. Denn die …

Pöp­pel­mann FAMAC automa­tisiert den Mate­ri­alfluss sein­er Rein­raumpro­duk­tion bis zur ver­pack­ten Ware. Eine neue Ver­pack­ungsan­lage übern­immt Kun­st­stoff­bauteile direkt aus dem vorge­lagerten Pro­duk­tion­sprozess, ver­beutelt sie zweifach und verknüpft die Ver­pack­ung mit ein­er …

SÜDPACK Med­ica hat die Erweiterung seines franzö­sis­chen Werks in Coul­mer abgeschlossen. Mit dem Aus­bau wurde die Rein­raum-Pro­duk­tions­fläche nahezu ver­dop­pelt. Damit ste­hen zusät­zliche Kapaz­itäten für Primärver­pack­un­gen für Arzneimit­tel und Ster­il­bar­ri­eresys­teme zur …

5, 10 oder 15 Pas­cal erscheinen zunächst unspek­takulär. Im Rein­raum kön­nen diese gerin­gen Druck­un­ter­schiede jedoch darüber entschei­den, ob Luft wie vorge­se­hen zwis­chen unter­schiedlich klas­si­fizierten Bere­ichen strömt. Entschei­dend ist deshalb nicht …

Der Sprung vom Pro­to­typ zur vali­dier­baren Serien­fer­ti­gung stellt bei Drug-Deliv­ery-Sys­te­men hohe Anforderun­gen an Werkzeug­bau und Kun­st­stof­fver­ar­beitung. 1zu1scale hat für eine neue Mesh-Inhala­tor­plat­tform inner­halb von sechs Monat­en drei Bau­grup­pen mit ins­ge­samt …

Trans­fer­schleusen sind neu­ral­gis­che Punk­te im Rein­raum: Türen, Druck­ver­hält­nisse und Belüf­tung müssen kon­trol­liert zusam­men­spie­len, damit die Tren­nung unter­schiedlich kon­trol­liert­er Bere­iche erhal­ten bleibt. Für eine neue Gen­er­a­tion solch­er Schleusen hat akYtec deshalb …

Automa­tisierte Mon­tage im Rein­raum stellt beson­dere Anforderun­gen an Greifer und bewegte Kom­po­nen­ten: Sie müssen präzise arbeit­en, möglichst wenig Par­tikel in die Umge­bung ein­tra­gen und gle­ichzeit­ig regelmäßige Reini­gungszyklen verkraften. Knoll Automa­tion …

Par­tikelzahl im grü­nen Bere­ich, Dif­feren­z­druck sta­bil, Tem­per­atur und Feuchte inner­halb der Vor­gaben – und trotz­dem kann sich im Rein­raum eine kri­tis­che Entwick­lung anbah­nen. Einzelne Mess­werte zeigen lediglich den aktuellen Zus­tand. …

Ein Rein­raum kann qual­i­fiziert sein. Die Par­tikel­w­erte kön­nen stim­men. Das Mon­i­tor­ing kann unauf­fäl­lig bleiben. Und trotz­dem kann genau dort ein Risiko entste­hen, wo ein ster­iles Pro­dukt eigentlich am besten geschützt …

Eine Tür öffnet sich. Für wenige Sekun­den entste­ht eine Verbindung zwis­chen zwei Bere­ichen, die aus rein­raumtech­nis­ch­er Sicht eigentlich möglichst kon­trol­liert voneinan­der getren­nt bleiben sollen. Was im nor­malen Indus­triege­bäude ein alltäglich­er …