Laborautomatisierung unter Containment-Bedingungen

In den Branchen Biotech­nolo­gie, Life Sci­ences und Phar­ma ste­ht die kon­tinuier­liche Weit­er­en­twick­lung von Pro­duk­ten und Lösun­gen im Fokus. Gle­ichzeit­ig erfordern poten­zielle Gefahrstoffe und Kon­t­a­m­i­na­tion­srisiken für Mitar­bei­t­ende und Pro­dukt häu­fig die Durch­führung kom­plex­er Prozesse unter Con­tain­ment-Bedin­gun­gen. Gle­ichzeit­ig steigt der Druck durch Wet­tbe­werb, Kosten­steigerun­gen und Fachkräfte­man­gel. Auch durch die Neu­fas­sung des EU-GMP Annex 1 sind die Regelun­gen noch strenger gewor­den. Ins­beson­dere beste­hen zusät­zliche Anforderun­gen an das Con­tain­ment. Aus­drück­lich wer­den hier nun Robot­er­sys­teme genannt.

Weiss Phar­mat­e­ch­nik als Anbi­eter anspruchsvoller Rein­luft- und Con­tain­ment-Lösun­gen hat für biotech­nol­o­gis­che und phar­mazeutis­che Anwen­dun­gen eine Sicher­heitswerk­bank mit ein­er Robot­er-gestützten Abfül­lan­lage aus­ges­tat­tet. Die Robotikan­wen­dung wurde von der auf Lab­o­rautoma­tisierung spezial­isierten Gold­fuß Engi­neer­ing Gesellschaft imple­men­tiert. Das in dieser Koop­er­a­tion gefer­tigte Fill&Finish-System ste­ht beispiel­haft für eine automa­tisierte und präzise Abfül­lung von Vials mit ein­er indi­vidu­ellen Injektionslösung.

Die Sicher­heitswerk­bank bietet eine lam­inare Luft­strö­mung, die dem First Air Prinzip gemäß Neu­fas­sung des EU-GMP Annex 1 „Man­u­fac­ture of Ster­ile Med­i­c­i­nal Prod­ucts“ fol­gt. Sie ist während des Roboter­be­triebes durch eine durchge­hende Sicher­heitss­cheibe ver­schlossen. Das Ein­brin­gen der Gebinde sowie erforder­liche Manip­u­la­tio­nen am Sys­tem erfol­gen bei teils geöffneter Scheibe. Die Sicher­heitswerk­bank lässt sich wie Iso­la­toren mit Wasser­stoff­per­ox­id dekon­t­a­minieren. Hier­für kann entwed­er ein sta­tionäres oder ein mobiles Sys­tem ver­wen­det werden.

Der Ein­satz von Robotik ist nicht nur bei großen Los­größen sin­nvoll, son­dern kann schon bei kleinen Batch­es für eine effizien­tere Her­stel­lung bei höher­er Sicher­heit sor­gen. Für das Per­son­al ent­fall­en die häu­fig repet­i­tiv­en Tätigkeit­en und set­zen Kapaz­itäten für kreati­vere Auf­gaben frei.