Gesteigerte Kommerzialisierungskapazitäten

Das Wis­senschafts- und Tech­nolo­gie­un­ternehmen Mer­ck hat an seinem Stan­dort Mar­tillac in Frankre­ich den kom­merziellen Betrieb für sein neues Ser­viceange­bot für Auf­tragsen­twick­lung, ‑her­stel­lung und ‑prü­fung, Mil­li­pore CTDMO Ser­vices, eröffnet. Ange­siedelt an einem inte­gri­erten Stan­dort mit mod­ern­ster Sin­gle-Use-Aus­rüs­tung und Experten für Zulas­sung, Qual­ität und Tech­nik wird die 2.700 Quadrat­meter große Anlage weltweit kom­merzielle Arzneistoffe, ein­schließlich mAbs und andere rekom­bi­nante Pro­teine bereitstellen.

„Unsere Kun­den müssen als Pio­niere für die mod­erne Medi­zin eine Vielzahl von Part­nern, Liefer­ket­te­nan­forderun­gen und vielschichti­gen Pri­or­itäten miteinan­der in Ein­klang brin­gen. In Mer­ck sehen sie einen Part­ner, der sie bei der Bewäl­ti­gung dieser Kom­plex­ität unter­stützt und gle­ichzeit­ig Flex­i­bil­ität und Skalier­barkeit bietet“, sagte Dirk Lange, Leit­er Life Sci­ence Ser­vices im Unternehmens­bere­ich Life Sci­ence von Mer­ck. „Mit dieser Anlage und unserem glob­alen Net­zw­erk an Mil­li­pore CTDMO Ser­vices bieten wir unseren Kun­den als erfahren­er Part­ner aus ein­er Hand dif­feren­zierte Dien­stleis­tun­gen, ein­schließlich Tem­plates für die Entwick­lung, Her­stel­lung und Kom­merzial­isierung von Arzneimit­teln, die die Mark­treife von Molekülen beschleunigen.”

Die erweit­erten Kapaz­itäten wer­den Kun­den wie Y‑mAbs Ther­a­peu­tics unter­stützen. Das bio­phar­mazeutis­che Unternehmen mit Schw­er­punkt auf pädi­a­trischen Immunther­a­pi­en in der Kom­merzial­isierungsphase nutzt die CTD­MO-Ser­vices von Merck.

„Dank der Unter­stützung von Mer­ck kon­nten wir unseren Wirk­stof­fkan­di­dat­en zur Behand­lung von Hirn­tu­moren bei Kindern in rund der Hälfte der Zeit auf den Markt brin­gen. Nor­maler­weise dauert dieser Prozess für ein Biologikum etwa 12 Jahre“, sagte Tor­ben Lund-Hansen, CTO, Leit­er Tech­ni­cal Oper­a­tions von Y‑mAbs. „Das Kom­plet­tange­bot an Ser­vices von Mer­ck für Prozessen­twick­lung und GMP-kon­forme Her­stel­lung war auss­chlaggebend für das Erre­ichen dieses Meilensteins.”

Die Anlage in Mar­tillac ist auf höch­ste Effizienz aus­gelegt und kann in kürzester Zeit auf Arzneistoff-Pro­duk­tionsvo­lu­mi­na zwis­chen 200 und 2000 Litern umgestellt wer­den. Außer­dem ver­fügt sie über zwei Biore­ak­toren mit je 2000 Litern Fas­sungsver­mö­gen in ein­er Pro­duk­tion­sein­heit, die für eine größere Kapaz­ität und Flex­i­bil­ität sor­gen. Der Ein­satz von hochmod­ern­er Tech­nolo­gie und eines bewährten Qual­itätssys­tems ermöglicht es den Kun­den von Mer­ck, den Kom­merzial­isierung­sprozess zu ver­schlanken und zu beschle­u­ni­gen, da kein Tech­nolo­gi­etrans­fer und keine Auf­skalierung beim Über­gang von der klin­is­chen zur kom­merziellen Phase erforder­lich sind. Das dif­feren­zierte Ange­bot an CTD­MO-Dien­stleis­tun­gen ist maßgeschnei­dert und schließt Pro­duk­tcharak­ter­isierung und Sicher­heit­sprü­fun­gen naht­los mit dem Ziel ein, den Entwick­lungs- und Kom­merzial­isierung­sprozess zu beschleunigen.

Basierend auf mehr als 30 Jahren Erfahrung in den Bere­ichen Arzneimit­te­len­twick­lung, Mate­ri­al­wis­senschaft und Prozesstech­nolo­gie deckt das Port­fo­lio der Mil­li­pore CTDMO Ser­vices sämtliche Phasen von der präk­lin­is­chen Entwick­lung bis hin zur Ver­mark­tung, ein­schließlich Prüf­di­en­stleis­tun­gen, ab und bedi­ent ver­schiedene ther­a­peutis­che Modal­itäten wie mAbs, hochak­tive phar­mazeutis­che Wirk­stoffe, Antikör­p­er-Wirk­stoff-Kon­ju­gate, virus­basierte Ther­a­pi­en, mRNA sowie die For­mulierung von Lipid­nanopar­tikeln. Darüber hin­aus umfasst das Ange­bot Hard- und Soft­ware, Sin­gle-Use-Ver­brauchs­ma­te­ri­alien und Rohstoffe. Das Net­zw­erk des Unternehmens umfasst Stan­dorte in Europa, den USA und Asien.

Die Mil­li­pore CTDMO Ser­vices von Mer­ck sind Teil der kür­zlich neu geschaf­fe­nen Geschäft­sein­heit Life Sci­ence Ser­vices, die gemein­sam mit dem Process Solu­tions-Geschäft einen der „Big 3“-Wachstumstreiber von Mer­ck bilden. Das Unternehmen hat sich zum Ziel geset­zt, bis 2025 seinen Konz­er­num­satz auf rund 25 Mil­liar­den Euro zu steigern. Zur Real­isierung sein­er Wach­s­tum­sziele hat Mer­ck für die kom­menden Jahre umfan­gre­iche Investi­tion­spro­jek­te bekan­nt gegeben.

Der Unternehmens­bere­ich Life Sci­ence hat in let­zter Zeit eine Rei­he von Pro­jek­ten zur Kapaz­ität­ser­weiterung an seinen Stan­dorten in Verona und She­boy­gan, Wis­con­sin, USA; Cork, Irland; Wuxi, Chi­na; Darm­stadt; Buchs, Schweiz; Carls­bad, Kali­fornien, USA; Jaf­frey, New Hamp­shire, USA; Dan­vers, Mass­a­chu­setts, USA; Mol­sheim, Frankre­ich sowie Shang­hai, Chi­na, bekan­nt gegeben. Die Erweiterun­gen sind Teil eines ambi­tion­ierten, auf mehrere Jahre angelegten Pro­gramms zur Steigerung der Kapaz­itäten und Kom­pe­ten­zen von Life Sci­ence. Mer­ck will so den weltweit steigen­den Bedarf an leben­sret­ten­den Medika­menten bedi­enen und einen wichti­gen Beitrag für die öffentliche Gesund­heit leisten.