Kundenprojekt für neue US-Anlage

Rentschler Bio­phar­ma, ein Dien­stleis­tungs- und Auf­tragsen­twick­lung­sun­ternehmen (CDMO) für Bio­phar­mazeu­ti­ka ein­schließlich Arzneimit­teln für neuar­tige Ther­a­pi­en (Advanced Ther­a­py Med­i­c­i­nal Prod­ucts ATMPs) gab heute bekan­nt, einen Kun­den für das neue Rentschler Bio­phar­ma Man­u­fac­tur­ing Cen­ter (RBMC) am Pro­duk­tion­s­stan­dort im Großraum Boston, Mass­a­chu­setts, gewon­nen zu haben. Das RBMC wird voraus­sichtlich in der zweit­en Hälfte des Jahres 2024 in Betrieb gehen.

Der Kunde, ein langjähriger Auf­tragge­ber von Rentschler Bio­phar­ma in Deutsch­land, lässt sein Pro­dukt — ein inno­v­a­tives Pro­teinther­a­peu­tikum zur Kreb­s­be­hand­lung — bere­its für die frühe klin­is­che Entwick­lung am Pro­duk­tion­s­stan­dort von Rentschler Bio­phar­ma in Laupheim in cGMP- Qual­ität her­stellen. Nun wird das Pro­jekt in die USA über­tra­gen, um die zusät­zliche Ver­sorgung zu gewährleisten.

Fed­eri­co Pol­lano, Senior Vice Pres­i­dent Busi­ness Devel­op­ment bei Rentschler Bio­phar­ma, sagte:

„Wir freuen uns sehr über das Ver­trauen unseres Kun­den, sein Pro­dukt für die weit­ere klin­is­che Entwick­lung herzustellen. Ein wichtiger Aspekt unser­er Dien­stleis­tun­gen ist die Naht­losigkeit unser­er Abläufe über ver­schiedene Stan­dorte hin­weg und unsere kon­stante Bere­it­stel­lung erstk­las­siger Pro­duk­te. Wir arbeit­en mit unseren Kun­den part­ner­schaftlich zusam­men und freuen uns darauf, weit­ere Pro­jek­te, sowohl von neuen als auch von beste­hen­den Kun­den in unsere hochmod­erne Anlage in den USA zu bringen.“

Benedikt von Braun­mühl, CEO von Rentschler Bio­phar­ma, kom­men­tierte: „Rentschler Bio­phar­ma ist darauf aus­gerichtet, die Kom­plex­ität der bio­phar­mazeutis­chen Her­stel­lung für unsere Kun­den zu reduzieren. Wir haben unsere RBMC-Anlage so entwick­elt, dass sie ein­fach an die sich ändern­den Anforderun­gen unser­er Kun­den angepasst wer­den kann, während diese sich weit­er­en­twick­eln und expandieren. Die heutige Ankündi­gung unter­stre­icht die strate­gis­che Bedeu­tung unser­er US- Oper­a­tio­nen für den Aus­bau der inter­na­tionalen Kapaz­itäten von Rentschler Bio­phar­ma und bekräftigt unser Engage­ment als Anbi­eter von umfassenden Entwick­lungs- und Pro­duk­tion­slö­sun­gen für die bio­phar­mazeutis­che Indus­trie. Gemein­sam mit unseren Kun­den und Part­nern kön­nen wir so die Medi­zin vorantreiben, um Leben zu schützen.“

Der aktuelle Stan­dort in Mil­ford wurde von ein­er auf ein Pro­dukt spezial­isierten kom­merziellen Anlage zu ein­er Mul­ti-Pro­dukt-Anlage mit Biore­ak­toren von bis zu 500 Litern Fas­sungsver­mö­gen aus­ge­baut. Das neue, hochmod­erne RBMC bietet zusät­zlich 2.050 Quadrat­meter Rein­raum­fläche für die Pro­duk­tion und ver­fügt über vier neue 2.000-Liter-Einweg-Bioreaktoren. Dies ist die größte Expan­sion in der mehr als 150-jähri­gen Geschichte des Unternehmens und wird die glob­ale cGMP- Kapaz­ität von Rentschler Bio­phar­ma ver­dop­peln. Die Anlage wird sich haupt­säch­lich auf die kom­merzielle Pro­duk­tion hochkom­plex­er Moleküle für inter­na­tionale Kun­den konzentrieren.