Plastische Beispiele der Medical-Device-Kompetenz

Während der Com­pamed zeigt Spang & Brands, Friedrichs­dorf, Hes­sen, eine Vielzahl unter­schiedlich­er kun­st­stofftech­nis­ch­er Pro­duk­tlö­sun­gen für Anwen­dun­gen in der Medi­z­in­tech­nik – Kon­nek­toren, Ver­schlusskap­pen mit Durch­stech-Mem­bra­nen, Implan­tat­teile und Kom­po­nen­ten für die min­i­ma­l­in­va­sive Medi­zin, Bau­grup­pen für Infu­sions- und Blut­beu­tel, Über­leitungs- und Anschlusssys­teme (z.B. bei genau definierten Soll­bruch­stellen mit Abbrech- oder Abdrehkräften). Die Besuch­er sehen mon­tierte Bau­grup­pen und verkaufs­fer­tige In-House pro­duzierte Kom­plettsys­teme mit hoch­präzisen Geome­trien und Eigen­schaften, ready-to-use.

Spang & Brands reagiert kon­se­quent und zügig auf die aktuellen Anforderun­gen des Mark­tes. Kom­pe­tenz unter einem Dach: Vor drei Jahren wur­den die Med­ical-Device-Kom­pe­ten­zen im Tech­nolo­giezen­trum gebün­delt. Flache Hier­ar­chie: sie verbessert die inter­diszi­plinäre Kom­mu­nika­tion, Trans­parenz, Zusam­me­nar­beit und Effizient der einzel­nen Unternehmens­bere­iche sprich Entwick­lung, Sales, Auf­trags­bear­beitung, Kon­struk­tion, Mate­ri­al­wirtschaft, Qualitätssicherung/Zertifizierung, Werkzeug­bau, Spritzgieß­be­trieb, Montage/Reinraum, Ver­sand und After-Sales-Ser­vice. Dies ging ein­her mit der Umstruk­turierung auf der Grund­lage dreier Schw­er­punk­te: Ange­bot an Mark­t­di­en­stleitun­gen von der Pro­duk­ten­twick­lung bis zur Vali­dierung stärken, Entwick­lung eigen­er Pro­duk­te vorantreiben und Kernkom­pe­ten­zen aus­bauen. Das Fam­i­lien-Unternehmen in drit­ter Gen­er­a­tion baut seinen Erfolg auf dem Vorteil des Mit­tel­standes auf und einem organ­isch gewach­se­nen Net­zw­erk, in dem Part­ner bei Rohstoff-Her­stellern, im Spezial­maschi­nen­bau, bei SGM-Her­stellern und IT-Unternehmen zum Aus­tausch ergänzen­den Wis­sens eine zielführende Rolle spielen.

Angesichts hoher Med­ical Device Ini­tialkosten erwarten Kun­den von einem Kom­plet­tan­bi­eter eine zügige Pro­duk­ten­twick­lung, um so schnell wie möglich zur Vali­dierung, klin­is­chen Erprobung und Mark­teiführung zu gelan­gen. Die Vali­dierung ist eines der über­ge­ord­neten The­men in der Med­ical-Device-Wertschöp­fungs­kette eines gemäß DIN ISO 13485 zer­ti­fizierten Unternehmens wie Spang & Brands. Der Werkzeug­bau für medi­z­in­tech­nis­che Pro­duk­te aus Kun­st­stoff unter­schei­det sich dabei grund­sät­zlich vom Werkzeug­bau zum Beispiel im Bere­ich Auto­mo­tive oder Weiße Ware etc. Auch muss ein Spritzgießw­erkzeug den typ­is­chen Reg­u­lar­ien entsprechen, wie sie in der Medi­z­in­tech­nik üblich sind. „Prozes­sop­ti­mierung und Nach­weis­barkeit sind essen­ziell: mit Blick auf den Patien­ten ist es wichtig, die Herkun­ft der einzel­nen Bestandteile sowie die prozesssta­bilen Ver­fahrenss­chritte auf dem Weg zum fehler­freien Med­ical Device nach­weisen zu kön­nen,“ erk­lärt Friedrich Ech­ter­diek, Vor­sitzen­der der Geschäfts­führung der Spang & Brands. Eigens dafür hat Spang & Brands im Jahre 2016 einen Vali­dierungs­beauf­tragten abgestellt, der naht­los mit der Qual­itätssicherung zusam­me­nar­beit­et und direkt an die Geschäfts­führung berichtet. Vom ersten 3D-Pro­to­typ bzw. dem Ver­such­swerkzeug mit 3D-gedruck­ten Inserts – führt die Analyse der Pro­to­typ­isierung rasch­er, flex­i­bler zur Opti­mierung der indi­vidu­ellen Bauteile, Kom­po­nen­ten und Bau­grup­pen hin­sichtlich Design to Val­ue und Design for Man­u­fac­tur­ing and Assem­bly“, erläutert Friedrich Echterdiek.

Ent­lang der gesamten Wertschöp­fungs­kette eines Med­ical-Device-Spezial­is­ten kann Spang & Brands, mit neuester F&E‑Technik und mit Hil­fe seines mod­er­nen Werkzeug­baus sowie Maschi­nen­parks die ganze Vielfalt an kun­st­stofftech­nisch opti­mierten Pro­duk­ten vor­weisen. Auch kom­men spezielle Kun­st­stoff-Com­pounds wie TPU, TPE, TPV, resomere Mate­ri­alien oder Poly­lak­tide zum Ein­satz. „Beispiel­sweise bei der Mehrkom­po­nen­ten-Spritzgießtech­nik ist es unser Ansatzpunkt, mehr Kom­fort mit neuen Funk­tio­nen auf Basis neuer Formtech­niken zu vere­inen“, unter­stre­icht der Spang & Brands-Geschäftsführer.

Spang & Brands ist seit über 35 Jahren auf die Präzi­sions- und Rein­raum-Spritzgießtech­nik für die Medi­zin- und Phar­ma-Indus­trie spezial­isiert. Neben Eigen­pro­duk­ten sieht sich das Unternehmen vor allen Din­gen als kom­pe­ten­ter Auf­tragspart­ner für Kun­den-Pro­jek­te. Pro­dukt-Inno­va­tio­nen durch­laufen bei Spang & Brands alle Prozessstufen – von der Idee bis zum fer­ti­gen Pro­dukt, ready-to-use. Im eige­nen Tech­nolo­giezen­trum wird die Durchgängigkeit der CAD-Werkzeug­dat­en und höch­ste Präzi­sion in der CAM-Fer­ti­gung der Werkzeuge für medi­zin- und phar­mat­e­ch­nis­che Pro­duk­te sichergestellt. Das Unternehmen ver­fügt sowohl über das neueste Equip­ment, als auch über ein Team mit hoher Kom­pe­tenz und Erfahrung, das die Tech­nik beherrscht: die Teileen­twick­lung, den Werkzeug­bau, die Spritzgießtech­nik – über 70 Maschi­nen, vor­wiegend elek­trische und Mehrkom­po­nen­ten-Spritzgieß­maschi­nen –, die Rein­raumthe­matik. In Rein­räu­men befind­en sich die vol­lau­toma­tis­che und manuelle Mon­tage sowie die Ver­pack­ung der Teile und Bau­grup­pen – von Vorse­rien oder Just-in-time hergestell­ten Los­größen, von Kle­in­st­se­rien bis in die Mil­lio­nen-Aufla­gen. Strate­gisch posi­tion­ierte Kon­troll­stellen und 3D-Messtech­nik unter­stützen die Qual­itätssicher­heit. Das Unternehmen ist unter anderem DIN ISO 13.485 zertifiziert.

Spang & Brands auf der Com­pamed 2019: Stand 8a M33