Plattform zur Herstellung viraler Vektoren

„Zell- und Gen­ther­a­pi­en ver­fü­gen über kura­tives Poten­zial und kön­nen im Ver­gle­ich zu herkömm­lichen Ther­a­pi­en in der Hälfte der Zeit auf den Markt gebracht wer­den“, sagte Dirk Lange, Leit­er Life Sci­ence Ser­vices im Unternehmens­bere­ich Life Sci­ence von Mer­ck. „Durch höhere Dosisaus­beuten und eine deut­liche Verkürzung der Prozessen­twick­lungs­dauer wird unsere AAV-Her­stel­lungsplat­tform Viru­s­Ex­press 293 die Her­stel­lung dieser Ther­a­pi­en beschle­u­ni­gen und let­z­tendlich dafür sor­gen, dass Patien­ten leben­sret­tende Behand­lun­gen schneller zur Ver­fü­gung stehen.”

Die neue Plat­tform erweit­ert des Viru­s­Ex­press-Ange­bot von Mer­ck, das basierend auf den Erfahrun­gen des Unternehmens als Cdmo den Zeitaufwand für die Prozessen­twick­lung und bis zu 40 Prozent reduzieren kann. Mith­il­fe der Viru­s­Ex­press Lentivi­ral Pro­duc­tion Plat­form von Mer­ck waren Kun­den in der Lage, die Zeit bis zur Her­stel­lung klin­is­chen Stu­di­en­ma­te­ri­als zu verkürzen, gegenüber dem führen­den Wet­tbe­werb­spro­dukt einen fünf­fach höheren Titer zu erzie­len und einen beste­hen­den Prozess auf eine Tem­plate-basierte Lösung umzustellen.

Die Viru­s­Ex­press-Plat­tfor­men von Mer­ck vere­in­fachen den Upstream-Work­flow für die Her­stel­lung von AAV und Lentiviren, wodurch Prozesse leichter ges­teuert, angepasst und skaliert wer­den kön­nen. Zusät­zlich zu ein­er schnelleren Prozessen­twick­lung ermöglicht das Sus­pen­sion­szel­lkul­tur-For­mat höhere Char­ge­naus­beuten und damit eine größere Anzahl von Arzneimit­tel­dosen. Außer­dem ist die Sus­pen­sion­szel­lkul­tur mit Blick auf die Skalier­barkeit für robuste Her­stel­lung­sprozesse bess­er geeignet und dabei weniger arbeitsin­ten­siv. Die chemisch definierten Medi­en räu­men Bedenken hin­sichtlich der Sicher­heit, Ein­hal­tung von Vorschriften und Liefer­kette im Zusam­men­hang mit Mate­ri­alien tierischen und men­schlichen Ursprungs aus. Eine flex­i­ble Lizen­zierung ermöglicht es Unternehmen, bei der Her­stel­lung von Vek­toren entwed­er auf die Kapaz­itäten und das Fach­wis­sen von Mer­ck im Bere­ich der Auf­tragsh­er­stel­lung ein­schließlich Upstream- und Down­stream-Tem­plates zurück­zu­greifen oder die eigene Entwick­lung oder ein Drit­tun­ternehmen zu nutzen.

Der Unternehmens­bere­ich Life Sci­ence von Mer­ck ist ein führen­der Cdmo und seit der Auf­nahme klin­is­ch­er Stu­di­en zur Gen­ther­a­pie in den 1990er Jahren in diesem Bere­ich tätig. Im Okto­ber 2021 eröffnete das Unternehmen an seinem US-Stan­dort Carls­bad in Kali­fornien eine zweite Pro­duk­tion­san­lage und ver­dop­pelte damit seine Kapaz­itäten für die kom­merzielle Her­stel­lung im indus­triellen Maßstab.