Sicherheitsetiketten für pharmazeutische Produkte

Sicher­heit­setiket­ten mit indi­vidu­ellen Anforderun­gen der Kund:innen aus der Phar­main­dus­trie fer­tigt her­pa print als blanko Etiket­ten für den Selb­st­druck oder mehr­far­big und mit Iden­ti­fika­tion­s­merk­malen wie Bar­code oder 2D Codes bedruckt. Nach Inkraft­treten der Europäis­chen Fälschungss­chutzrichtlin­ie (Direk­tive 2011/62/EU) sind seit Feb­ru­ar 2019 alle Arzneimit­tel in der Europäis­chen Union oblig­a­torisch mit Sicher­heitsmerk­malen wie einem indi­vidu­ellen Erken­nungsmerk­mal und ein­er Meth­ode zur Erken­nung von Manip­u­la­tion an der Umver­pack­ung zu kennzeichnen.

Diese Ver­i­fika­tion ermöglicht die Echtheit­sprü­fung mit dem Ziel, Patien­ten bess­er vor gefälscht­en Arzneimit­teln in der legalen Ver­trieb­s­kette zu schützen. Zur Auswahl ste­hen ver­schiedene Sicher­heitsmerk­male, die einen Manip­u­la­tionsver­such sofort erkennbar machen. Bei den in der Phar­main­dus­trie häu­fig einge­set­zten Sicher­heit­setiket­ten mit inte­gri­ertem Sicher­heitsmuster wird unmit­tel­bar nach dem ersten Ablö­sev­er­such ein in Mate­r­i­al und Kleb­stoff einge­bet­tetes Muster hin­ter­lassen — das so genan­nte „Secu­ri­ty Pat­tern“, das sowohl im abgelösten Etikett als auch auf der Ober­fläche des Pro­duk­ts deut­lich sicht­bar und kaum ent­fern­bar das entsprechende Sicher­heitsmuster hinterlässt.

Typ­is­che Sicher­heitsmuster sind Schachbrettmuster (Checker­board) oder Schriftzüge wie „Void“. Durch diese Meth­o­d­en kann das Etikett nicht mehr unbe­merkt zusam­menge­führt oder auf ein anderes Pro­dukt über­tra­gen wer­den, und jed­er Manip­u­la­tionsver­such wird deut­lich nachweisbar.

Weit­ere Sicher­heitsmerk­male sind:

Selb­stzer­störende Materialien 

Beim Ver­such, das Etikett abzulösen, wird das Etikett so zer­stört, dass eine Ablö­sev­er­such sofort sicht­bar wird und das Etikett nicht auf ein anderes Objekt über­tra­gen wer­den kann

Trans­par­ente Sicherheitsfolien

Wer­den oft als dezente Ver­schlusssicherung einge­set­zt oder auf bedruck­ten Ober­flächen, ohne dabei das Druck­bild zu bedeck­en. Beim Ablö­sev­er­such wird die Ober­fläche der Ver­pack­ung beschädigt, so dass ein­deutig erkennbar wird, dass die Ver­pack­ung geöffnet wurde. Ein unbe­merk­ter Wiederver­schluss ist nicht möglich.

Spezialele­mente wie Sicherheitsstanzungen

Stanzun­gen die im Etiket­ten­rand so platziert wer­den, dass das Etikett nicht ohne zu reißen abgelöst wer­den kann.