Syntegon eröffnet OSD Customer Center

Syn­te­gon Tech­nol­o­gy eröffnete nach ein­jähriger Bauphase das neue OSD Cus­tomer Cen­ter in Waib­lin­gen. Das 600 Quadrat­meter große Gebäude umfasst alles, was Kun­den von Syn­te­gon für die For­mulierung, Entwick­lung und Her­stel­lung ihrer fes­ten oralen Dar­re­ichungs­for­men (OSD, oral sol­id dosage) benöti­gen – von Rein­räu­men über Mon­tage­flächen bis hin zu Büro‑, Meet­ing- und Schulungsräumen.

Im neuen OSD Cus­tomer Cen­ter tre­f­fen Kun­den auf Experten von Syn­te­gon, die sich um Prob­lem­lö­sun­gen, Prozes­sop­ti­mierung und ‑entwick­lung sowie Schu­lun­gen und Train­ings küm­mern. Um das zu ermöglichen, hat Syn­te­gon die Rein­raumka­paz­itäten am Stan­dort Waib­lin­gen um ein Sechs­fach­es erhöht. Von der Labor­mas­chine bis hin zum Pro­duk­tion­s­maßstab ste­hen TPR Tablet­ten­pressen für mono- und bilay­er Tablet­ten sowie GKF Kap­selfüll­maschi­nen für sämtliche For­mat­sätze und Pro­duk­te in unter­schiedlichen Rein­raumk­lassen zur Ver­fü­gung – bis hin zur höch­sten Con­tain­ment-Stufe OEB5.

Das Cen­ter bietet phar­mazeutis­chen Entwick­lern und Her­stellern einen ide­alen Ort, um kün­ftige For­mulierun­gen oder beste­hende Pro­duk­te auf realen Maschi­nen zu testen.

„Ob es dabei um die Wirk­stoff- oder For­mulierungsen­twick­lung, die Prozes­sop­ti­mierung oder die Weit­er­bil­dung von Maschi­nenbe­di­enern geht – wir schla­gen die Brücke zwis­chen all diesen Disziplinen“

so Dr. Thomas Brinz, Leit­er des OSD Cus­tomer Cen­ter. Denn die Kun­den von Syn­te­gon möcht­en nicht nur ihre Füll­pa­ra­me­ter auf Pro­duk­tion­san­la­gen testen. „Wir bieten ihnen auch die Prozes­s­analyse von Wirk­stof­fen und For­mulierun­gen sowie die Diag­nose beste­hen­der Prozesse an. Ins­beson­dere für Pul­ver kön­nen wir das jet­zt noch umfassender durchführen.“

Syn­te­gon set­zt für die Entwick­lung opti­maler Para­me­ter das neu entwick­elte „Auto­mat­ed Process Devel­op­ment“ (APD) Tool ein, das sich auch für noch nicht zuge­lassene Wirk­stoffe oder For­mulierun­gen eignet. Manuelle Auswer­tun­gen der Prozess­pa­ra­me­ter nehmen viel Zeit in Anspruch, das APD-Tool bietet hier­für schnellere und präzis­ere Ergeb­nisse. Durch die Bes­tim­mung der Wech­sel­wirkun­gen zwis­chen material‑, qual­itäts- und prozesskri­tis­chen Para­me­tern sorgt das Tool für ein verbessertes Prozessver­ständ­nis, was sich wiederum pos­i­tiv auf die Pro­duk­tqual­ität des End­pro­duk­tes auswirkt.

Im OSD Cus­tomer Cen­ter ste­ht Kun­den ein zehnköp­figes Kern­team aus Phar­mazeuten, Chemik­ern, Prozessspezial­is­ten, Inge­nieuren, Train­ern und Ser­vicetech­nikern zur Ver­fü­gung. Es ergänzt die Rei­he an spezial­isierten Laboren und Kun­den­zen­tren bei Syn­te­gon. Für feste orale Dar­re­ichungs­for­men ist Waib­lin­gen nach Schopfheim und Hangzhou die dritte Ein­rich­tung dieser Art. Hinzu kom­men fünf Part­ner­la­bore, die weltweit für die opti­male Beratung phar­mazeutis­ch­er Entwick­ler und Her­steller sorgen.