Verbindungstechnik in der Pharmaindustrie

Flan­sche und andere Verbindungsstücke sind die kri­tis­chen Ele­mente aller Anla­gen in hygien­e­sen­si­blen Branchen wie der Phar­main­dus­trie. Ins­beson­dere bei Tankan­schlüssen, aber auch Rohrleitun­gen, Sen­sorik, Schaugläsern oder Leuchtkör­pern greift man in der Regel auf Clamp- oder Block­flan­schverbindun­gen zurück. Obwohl bei­de die entsprechen­den Nor­men für Hygie­n­ean­wen­dun­gen erfüllen, unter­liegen sie kein­er definierten Ver­pres­sung. Bei ein­er zu starken Ver­schraubung kann es zur Pro­duk­t­berührung der Dich­tung und hygien­ekri­tis­chen Ver­wirbelun­gen inner­halb des Behäl­ters oder Rohrs kom­men. Daher hat das Arma­turen­werk Hötensleben (AWH) einen neuen Block­flan­sch gemäß DIN 11864–2 mit bis zu 25 bar Druck­fes­tigkeit entwick­elt. Dieser ver­fügt über einen O‑Ring in pass­ge­nauer Nut sowie einen mech­a­nis­chen Anschlag, sodass eine unsachgemäße Ver­pres­sung aus­geschlossen ist und die Dich­tung stets kor­rekt sitzt. Zudem erfüllt der AWH Con­nect 11864 Block­flan­sch die Hygie­n­ean­forderun­gen der ASME-BPE, EHEDG und den 3‑A Guide­lines. Dank unter­schiedlich­er Stan­dard­bauhöhen sowie Ober­flächengüten und ein­er Vielzahl an Son­der­w­erk­stof­fen lässt sich die Ster­il­verbindung auch auf spez­i­fis­che Anforderun­gen in sen­si­blen Anwen­dun­gen auslegen.

Der O‑Ring des AWH Con­nect 11864 Block­flan­sch liegt in ein­er pass­ge­nauen Schale, in der er sich bei Bedarf ein Stück weit nach hin­ten aus­dehnen kann. Zusät­zlich ver­hin­dert ein mech­a­nis­ch­er Anschlag zwis­chen den Flan­schen ein zu festes Anziehen der Schrauben. „Auf­grund des Zusam­men­spiels der bei­den Kom­po­nen­ten O‑Ring und mech­a­nis­ch­er Anschlag beste­ht keine Gefahr, dass die Dich­tung ins Innere des Behäl­ters oder Rohrs wan­dert“, erläutert Mey­er. „Der Dich­tungsring liegt in jedem Fall kor­rekt und totraum­frei in sein­er Nut.“ Darüber hin­aus ist der Block­flan­sch gemäß den Vor­gaben der DIN 11864–2 beson­ders druck­fest, sodass je nach Nen­nweite bis zu 25 bar beauf­schlagt wer­den können.

„Da wir uns in punc­to Hygiene, Druck und Tem­per­atur an die Vor­gaben der DIN 11864 gehal­ten haben, lag die größte Her­aus­forderung bei der Entwick­lung im Ein­schweißen in einen Behäl­ter“, erzählt Mey­er. „Denn diese Art der Verbindung ist ins­beson­dere in der Dich­tungskon­tur empfind­lich und darf sich während des Schweißvor­gangs keines­falls durch einen zu hohen Wärmeein­trag ver­for­men.“ Aus diesem Grund stellt der Her­steller für den AWH Con­nect 11864 Block­flan­sch eine Schweißempfehlung bere­it. Fol­gt man dieser, dann lässt sich die Ster­il­verbindung seitlich am Behäl­terzylin­der, am Boden oder auch am Deck­el ein­schweißen. Damit auch bei ein­er gewölbten Ober­fläche keine „Deadspots“ entste­hen und sich der zylin­drische Block­flan­sch homogen ein­passt, kann er mech­a­nisch nach­bear­beit­et wer­den. So eignet er sich für Tankan­schlüsse. Generell lassen sich damit zum Beispiel Rohrleitun­gen, Sen­sorik, Schaugläs­er, Sprühreiniger oder Leuchtkör­p­er prob­lem­los in die jew­eili­gen Sys­teme einbinden.

Stan­dard­mäßig führt der Her­steller den AWH Con­nect 11864 Block­flan­sch als ver­schraub­bare Verbindung in drei Bauhöhen mit den passenden Innen­durchmessern gemäß EN 10357 Serie A und C im Sor­ti­ment, wobei auf Wun­sch auch andere Abmes­sun­gen möglich sind. Alle Aus­führun­gen erfüllen die Hygie­n­ean­forderun­gen der ASME-BPE, EHEDG und den 3‑A Guide­lines. Da die Bio­phar­mazie in der Regel feinere Ober­flächen als beispiel­sweise die Lebens­mit­tel­branche erfordert, wird die Ober­flächengüte der pro­duk­t­berühren­den Teile passend auf die Vor­gaben der jew­eili­gen Anwen­dung hin aus­gelegt. Für beson­ders aggres­sive Pro­duk­tme­di­en wie Chlo­ride, Sul­fate, Natron­lauge oder auch hochkonzen­tri­erte kün­stliche Aromen ist die Flan­schverbindung zudem in kun­den­spez­i­fis­chen Son­der­w­erk­stof­fen erhältlich, darunter etwa Duplex-Stäh­le oder Nickelbasislegierungen.