Modulares Design für flexible Ausbringungsgrößen

Bosch Pack­ag­ing Tech­nol­o­gy stellte auf der Achema seinen neu entwick­el­ten Gefriertrock­n­er vor. Die Lyophilisierungsan­lage eignet sich für die Sta­bil­isierung von ther­mo­la­bilen und empfind­lichen Wirk­stof­fen, wie onkol­o­gis­chen Arzneien, Impf­stof­fen oder Antikör­pern. Die Entwick­lung stammt von der öster­re­ichis­chen Bosch-Tochter Schoeller-Bleck­mann Medi­z­in­tech­nik (SBM) und ver­voll­ständigt die Bosch Lin­ienkom­pe­tenz im Bere­ich phar­mazeutis­ch­er Flüs­sigkeit­en. Dank seines mod­u­laren Konzepts ist der GMP-kon­forme Gefriertrock­n­er sowohl für die Pro­duk­tion klein­er Men­gen für klin­is­che Stu­di­en als auch für mit­tlere Pro­duk­tion­schar­gen geeignet.

Zuverlässige Stabilisierung von Arzneimitteln

Während der Gefriertrock­nung wird den Arzneimit­teln über den Weg der Sub­li­ma­tion Wass­er ent­zo­gen, ohne jedoch ihre ursprünglichen Eigen­schaften zu beein­trächti­gen. Je nach Pro­dukt lässt sich die Halt­barkeit so um ein Vielfach­es steigern. Durch die Zugabe von ster­ilem Wass­er kann der trock­ene, poröse Lyo-Kuchen später unmit­tel­bar vor der Anwen­dung schnell und ein­fach rekon­sti­tu­iert werden.

Optimales Stellflächendesign

„Bei der Entwick­lung der Anlage haben wir großen Wert auf ein opti­males Raumde­sign gelegt, um Prozess- als auch Reini­gungszeit­en so effek­tiv wie möglich zu gestal­ten. Dabei stand eben­so die Energieef­fizienz im Vorder­grund“, erk­lärt Annabel Madero, Pro­duk­t­man­agerin bei SBM. So ent­standen die Pro­duk­t­stell­flächen etwa mit­tels Laser­schweißtech­nolo­gie, wodurch ein kon­trol­liert­er, automa­tisiert­er und wieder­hol­bar­er Her­stel­lung­sprozess der Stell­flächen ermöglicht wird. Dies ist wiederum entschei­dend für eine kon­stante und sichere Pro­duk­tqual­ität. Zusät­zlich wurde das Gewicht der Pro­duk­t­stell­flächen im Ver­gle­ich zu alter­na­tiv­en Her­stel­lver­fahren reduziert, da dün­nere Bleche zum Ein­satz kom­men. Dank des gerin­geren Gewichts muss nun weniger Masse gekühlt und geheizt wer­den, was sich pos­i­tiv auf den Energie­ver­brauch auswirkt.

Hohe Flexibilität

Der Gefriertrock­n­er ist so konzip­iert, dass Kun­den unter­schiedliche Behält­nis­größen und ‑for­mate in der Anlage platzieren kön­nen. „Die Stell­flächen im Innen­raum haben vari­able Abstände. Dank unser­er paten­tierten Dou­ble Shelf Inter­dis­tance-Tech­nik kön­nen Kun­den flex­i­bel zwis­chen ein­fachem oder dop­pel­tem Abstand bei den Ein­schub­höhen wählen, um keinen Platz zu ver­schwen­den. Somit lässt sich der Raum im Gefriertrock­n­er stets opti­mal nutzen – egal ob höhere oder kleine Behält­nisse zum Ein­satz kom­men.“ Um auf die indi­vidu­ellen Lay­out­si­t­u­a­tio­nen von Kun­den flex­i­bel reagieren zu kön­nen, wur­den die unter­schiedlichen Anlage­bau­grup­pen, wie etwa die Vaku­umein­heit oder das Kühlsys­tem, in Mod­ule unterteilt.