Kritische Prozessparameter im Bioreaktor

Bei der Prozess Ana­lytis­chen Tech­nolo­gie (PAT) ste­ht die Opti­mierung, Analyse und Kon­trolle von Her­stel­lung­sprozessen im Fokus. Das Ziel ist die Erhöhung der Pro­duk­tqual­ität durch stan­dar­d­isierte Kon­trollen und die Beobach­tung kri­tis­ch­er Prozess­pa­ra­me­ter während der Pro­duk­tion. Exakt diese the­ma­tisiert das Whitepa­per „Bio­phar­ma PAT – Qual­itätsmerk­male, kri­tis­che Prozess­pa­ra­me­ter und Leis­tungsindika­toren in Biore­ak­toren“ der Hamil­ton Bonaduz AG. Die Kon­trolle physikalisch oder chemisch kri­tis­ch­er Prozess­pa­ra­me­ter erfol­gt häu­fig mit­tels in-line/on-line Sen­soren oder at-line. Neben der Überwachung des pH-Wertes emp­fiehlt PAT eine ganze Rei­he weit­er­er Para­me­ter, die einen möglichst ganzheitlichen Ein­blick in den Prozess geben. Die Beson­der­heit­en der einzel­nen Prozess­pa­ra­me­ter sowie Analy­setech­nolo­gien wer­den in dem Whitepa­per anwen­dungs­be­zo­gen und ver­ständlich thematisiert.

Das englis­chsprachige Doku­ment kann kosten­frei unter http://processanalytics.hamiltoncompany.com/pat-whitepaper herun­terge­laden werden.