Auszeichnung zur Robotik-Anwendung des Jahres

Kaum ist sie auf dem Markt, schon wird sie prämiert: die neueste Entwick­lung aus dem Hause groninger, die robo­cell. Das jüng­ste Maschi­nenkonzept der asep­tis­chen Abfül­lan­la­gen, das den „Risiko­fak­tor“ Men­sch im phar­mazeutis­chen Ver­ar­beitung­sprozess gän­zlich eli­m­iniert und die reg­u­la­torischen Anforderun­gen der Branche (EU GMP Annex 1) berück­sichtigt, wurde jet­zt mit dem Award „Robot­ic Appli­ca­tion of the Year“ aus­geze­ich­net. Der Preis wurde dieses Jahr erst­ma­lig im Rah­men des ISPE-Work­shops „SIG Future Robot­ics“ verliehen.

Die ISPE, die „Inter­na­tion­al Soci­ety for Phar­ma­ceu­ti­cal Engi­neer­ing“, ist eine non-prof­it Organ­i­sa­tion in der phar­mazeutis­chen Indus­trie. Sie ver­net­zt Mit­glieder der Pharmabranche und regt zum inter­diszi­plinären Aus­tausch und Wis­senstrans­fer an.

Die hochkarätige Jury begrün­dete ihre Entschei­dung auf der Preisver­lei­hung im franzö­sis­chen Annecy le Vieux am heuti­gen Don­ner­stag wie fol­gt: „Ein­er­seits Effizien­zgewinn durch die Robot­er, gle­ichzeit­ig Ver­mei­dung manueller Hand­griffe in der ster­ilen Pro­duk­tion­sumge­bung.“ Die ver­baut­en Robot­er wür­den Auf­gaben wie For­matwech­sel auf Knopf­druck, sowie den automa­tisierten Ein­bau ster­il­er Teile übernehmen, so die Jury weit­er. „Zweit­ens wird das Hand­haben, Warten oder Wech­seln von Hand­schuhen ver­mieden. Und drit­tens ermöglicht der Ein­satz von Robot­ern eine Verkleinerung des ster­ilen Raumes. Dekon­t­a­m­i­na­tion­szyklen wer­den damit verkürzt“, so die Experten.

Auch die Tat­sache, dass beim Maschi­nenkonzept die gefilterte Luft­strö­mung dahinge­hend opti­miert wurde, dass die ster­il abge­füll­ten Flüs­sigkeit­en auss­chließlich mit Frischluft in Berührung kom­men (first-air), hat für Begeis­terung gesorgt. „Das ist bish­er abso­lut ein­ma­lig und wird bei der robo­cell erst­ma­lig gezeigt und umgesetzt.“

Das Fam­i­lienun­ternehmen groninger set­zt seit vie­len Jahren auf den Ein­satz flex­i­bler Robot­er­lö­sun­gen in ihren Anla­gen, hat bei der robo­cell gar eigene Mod­ule entwick­elt und paten­tieren lassen.

Josef Veile, tech­nis­ch­er Geschäfts­führer bei groninger in Crail­sheim, wo das Fam­i­lienun­ternehmen seine Füll- und Ver­schließan­la­gen für die Phar­main­dus­trie baut, dazu: „Wir haben höch­ste Ansprüche an unsere Robot­er­lö­sun­gen, aber auch an deren Anwen­dung. Sie sollen nicht nur einge­set­zt wer­den, um den phar­mazeutis­chen Ver­ar­beitung­sprozess effizien­ter zu machen, son­dern vor allem auch sicherer.“

Jens Groninger, geschäfts­führen­der Gesellschafter von groninger, freut sich über die Ausze­ich­nung und ergänzt: „Dieser Preis bestätigt uns in dem von uns eingeschla­ge­nen Weg. Diesen möcht­en wir – gemein­sam mit unseren Part­nern – auch in Zukun­ft aktiv gestal­ten und hier weit­er­hin Maßstäbe in der Branche setzen.“

robo­cell

Das inno­v­a­tive Anla­genkonzept der robo­cell ist in Zusam­me­nar­beit mit dem Schweiz­er Part­nerun­ternehmen Skan, Tech­nolo­gieführer für Iso­la­toren, Rein­raumgeräte und Dekon­t­a­m­i­na­tionsver­fahren, entstanden.

„Unser Leitgedanke bei der Konzep­tion der Robot­er­abfül­lan­lage war immer der intel­li­gente Ein­satz von Robotik und nicht der Ein­satz von Robotik um der Robotik willen“, erk­lärt Veile.

Dieser Grund­satz habe es den bei­den Part­nerun­ternehmen möglich gemacht, eine voll­ständig hand­schuhlose Iso­la­tor-Abfül­lan­lage zu entwick­eln und auf den Markt zu brin­gen. „Dabei haben wir neben den behördlichen Anforderun­gen auch unsere Kun­den, etwa PSM in Schif­fweil­er, inten­siv einge­bun­den und deren Feed­back aktiv einge­fordert“, schildert auch Groninger.

Her­aus­gekom­men dabei ist ein Anla­genkonzept, bei dem nahezu alle bish­er durch das Bedi­en­per­son­al durchge­führten Arbeitss­chritte durch eigens gefer­tigte Robot­er erset­zt wer­den. Hand­schuhe­in­griffe gibt es nicht mehr. Men­schliche Ein­griffe in die Kern­prozesse des phar­mazeutis­chen Abfüll­prozess­es gehören der Ver­gan­gen­heit an.

Auch Trans­port­bän­der beziehungsweise kon­ven­tionelle Antriebe wer­den nicht mehr ver­baut, da deren Reini­gung mitunter aufwendig, die Gefahr ein­er möglichen Pro­dukt-Verun­reini­gung entsprechend erhöht ist. Der Trans­port von wahlweise vorster­il­isierten Spritzen, Vials oder Zylin­der­am­pullen wird stattdessen von Robot­ern übernommen.

Phar­ma-Ver­trieb­sleit­er Dirk Schus­ter freut sich, dass die robo­cell nicht nur die ISPE-Jury begeis­tert hat, son­dern auch im Markt auf großes Inter­esse stößt: „Die robo­cell-Tech­nolo­gie kon­nte bere­its mehrere namhafte Phar­mazeuten von ihren Vorteilen überzeu­gen und wir von groninger schon einige Anla­gen im Markt platzieren.“ Man habe sein Port­fo­lio mit der Anlage im Klein­char­gen­bere­ich weit­er aus­ge­baut, so Schus­ter weit­er. „Unseren Kun­den kön­nen wir damit vom Klein­char­gen­bere­ich bis zur Hochleis­tungsan­lage den kom­plet­ten Leis­tungs­bere­ich der Ver­ar­beitung von vorster­il­isierten Spritzen, Vials und Car­tridges anbieten.“