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CE-Kennzeichnung für Antigen Selbsttest

13. Juli 2021
in Anlagen & Komponenten, Dienstleistungen & Services, Messtechnik & Analytik

Die CE-Kennze­ich­nung wurde an den Pan­bio™ COVID-19 Anti­gen Selb­sttest von Abbott für den direk­ten Verkauf an Ver­brauch­er zum Nach­weis des SARS-CoV-2-Virus bei Kindern und Erwach­se­nen mit oder ohne Symp­tome ver­liehen. In klin­is­chen Stu­di­en mit Selb­sttest-Anwen­dern erkan­nte der Pan­bio™ COVID-19 Anti­gen Selb­sttest 95,2 % der pos­i­tiv­en Proben und 100 % der neg­a­tiv­en Proben kor­rekt. Der auf dem Lat­er­al-Flow-Prinzip basierende Test liefert mit­tels Nasen­ab­strich Ergeb­nisse inner­halb von 15 Minuten.
Der Selb­sttest ist ab sofort in Apotheken für 5 € pro Test erhältlich. Ver­brauch­er kön­nen dabei zwis­chen vier ver­schiede­nen Pack­ungs­größen entschei­den: Erhältlich ist der Selb­sttest als Einzel­test mit einem Nasen­ab­strich­tupfer und ein­er Reagen­zam­pulle sowie im 4er‑, 10er- oder 20er-Set.

„Mit den vier Pack­ungs­größen ori­en­tieren wir uns an den Mark­tan­forderun­gen und bieten den Selb­sttest für unter­schiedliche Anwen­dungszwecke. So kön­nen sich Einzelper­so­n­en, mit­tel­große Grup­pen wie Fre­unde und Fam­i­lien oder große Grup­pen wie Schulk­lassen oder Arbeit­steams schnell und sich­er selb­st testen.“
— Andrea Wain­er, Exec­u­tive Vice President

Dr. Gun­nar Sander, Gen­er­al Man­ag­er DACH bei Abbott, ergänzt: „Wir müssen bei der Iden­ti­fizierung und Eindäm­mung des Virus wach­sam bleiben, um den Kampf gegen COVID-19 zu gewin­nen – auch wenn in Deutsch­land immer mehr Men­schen geimpft sind. Mit dem Pan­bio Selb­sttest ermöglichen wir es Men­schen sich guten Gewis­sens nach einem neg­a­tiv­en Testergeb­nis mit Fam­i­lie und Fre­un­den zu tre­f­fen oder sich­er den Aus­bil­dungs- oder Arbeit­splatz aufzusuchen.“

Freiheit und Selbstbestimmung durch regelmäßige Selbsttests

In öffentlichen Ein­rich­tun­gen wie Behör­den, Kindergärten und Schulen sowie in Unternehmen und Betrieben kom­men COVID-19-Selb­sttests als Bestandteil der jew­eili­gen Testkonzepte umfassend zum Einsatz.
Regelmäßig angewen­det min­imieren Selb­sttests in Kom­bi­na­tion mit weit­eren Maß­nah­men wie Abstand hal­ten und Maske tra­gen das Risiko von Quar­an­täne­maß­nah­men oder Schließun­gen von Einrichtungen.
Wichtig ist, dass die zum Ein­satz kom­menden COVID-19-Tests auch dann kor­rek­te Ergeb­nisse liefern, wenn sie von Men­schen genutzt wer­den, die zwar infek­tiös sind, jedoch kein­er­lei oder nur sehr schwache Krankheitssymp­tome aufweisen. Das ist von beson­der­er Bedeu­tung, da min­destens 50 % der COVID-19-Infek­tio­nen auf eine Ansteck­ung durch asymp­to­ma­tis­che Per­so­n­en zurück­zuführen sind.
Mit dem Test zum Nach­weis des SARS-CoV-2-Virus stellt das Unternehmen einen qual­i­ta­tiv hochw­er­ti­gen Test zur Ver­fü­gung, der sowohl für symp­to­ma­tis­che als auch asymp­to­ma­tis­che Men­schen zuge­lassen ist. Zudem ist der Anti­gen­test der derzeit einzige Anti­gen­test im deutschen Markt, für den Leis­tungs­dat­en für die Nutzung bei Kindern ein­schließlich Säuglin­gen vorliegen.
Aus diesem Grund wird der Selb­sttest von Abbott im Freis­taat Bay­ern nach der Erweiterung der dor­ti­gen Test­strate­gie bere­its von Apotheken an Eltern von KiTa-Kindern und Mitar­bei­t­ende der Ein­rich­tun­gen aus­ge­händigt. Erforder­lich ist ein Berech­ti­gungss­chein, den Eltern in den Betreu­ung­sein­rich­tun­gen erhal­ten und in Apotheken ein­lösen können.
 

Tags: ForschungHerstellungOrganisationTitel-Thema
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