Erhöhte Sicherheit bei temperaturbeständigem Impfstofftransport

Der Mehrweg­be­häl­ter MB mit Ther­moisoliere­in­satz der BITO-Lagertech­nik Bittmann GmbH hält die für den Impf­stoff­trans­port vorgeschriebe­nen Tem­per­a­turen im Bere­ich von 2 bis 8 Grad Cel­sius bis zu 12 Stun­den kon­stant. Das THER­MO-Isoli­er-Set wird bere­its seit Jahren in der Phar­mal­o­gis­tik ver­wen­det und ist daher auch als Lager- und Trans­port­be­häl­ter für die COVID19-Impf­stoffe ide­al geeignet. Aktuell wird der Behäl­ter daher von vie­len Impfzen­tren bzw. bei der mobilen Imp­fung eingesetzt.
Die Impfzen­tren bzw. die mobile Imp­fung in Alten- und Pflege­heimen oder bei Patien­ten zu Hause ste­hen vor der großen Her­aus­forderung, die Impf­stoffe ohne Unter­brechung der Küh­lkette sich­er und vorschriftsmäßig gekühlt und phar­makon­form bis zur tat­säch­lichen Imp­fung aufzube­wahren und auf der let­zten Meile zu transportieren.

„Der Coro­na-Impf­stoff ist ein äußerst tem­per­atursen­si­bles phar­mazeutis­ches Gut, das unbe­d­ingt nach den Vor­gaben der Her­steller und nach den Richtlin­ien für den Phar­ma­trans­port trans­portiert und gelagert wer­den muss. Wer­den diese Vor­gaben nicht einge­hal­ten, wird der Impf­stoff unbrauch­bar. Daher ist es wichtig, bei der Auswahl der Impf­stoff-Trans­port­be­häl­ter darauf zu acht­en, dass diese den beste­hen­den Zer­ti­fizierungsrichtlin­ien entsprechen. Unser Mehrweg­be­häl­ter wird schon seit vie­len Jahren von Phar­maun­ternehmen, Laboren, Kliniken, Apotheken und dem Phar­ma­großhan­del ver­wen­det. Der Ther­moisoliere­in­satz wurde sein­erzeit speziell nach den immer höher wer­den­den Anforderun­gen der Phar­ma- und Health­care-Branche entwick­elt. Nun passt er daher auch genau auf die Vor­gaben für den Impf­stoff­trans­port zum Ein­satz in Impfzen­tren und bei der mobilen Impfung.”
—  Chris­t­ian Mohr, Pro­duk­t­man­ag­er Busi­ness Unit Kunststoff

Hygienische Inlays mit sehr hohen Isoliereigenschaften zertifiziert in Sommer- und Winterprofil 

Der klas­sis­che MB Mehrweg­be­häl­ter wird dazu mit speziellen Wand- und Deck­el-Ein­sätzen, die sehr hohe Isoliereigen­schaften besitzen, aus­ges­tat­tet. Zusät­zlich wird über diese Isolierung ein leicht zu reini­gen­des Inlay zum hygien­is­chen Schutz einge­set­zt, in dem bis zu drei Küh­lakkus befes­tigt wer­den kön­nen. Diese sind nach innen nochmals isoliert, so dass der Innen­raum des Behäl­ters auch nicht zu kühl wird. Die Box kann darüber hin­aus mit bar­codier­baren Plomben ver­schlossen wer­den, um die Impf­stoff-Ware vor frem­den Zugrif­f­en zu schützen. Über die Bar­codes lässt sich der Behäl­ter­in­halt gle­ichzeit­ig kennze­ich­nen, so dass die ein­deutige Iden­ti­fizierung und Zuord­nung der Ware möglich sind. Chris­t­ian Mohr: „Bei Lagerung und Trans­port der Impf­stof­fware sind unbe­d­ingt auch die jew­eili­gen Außen­tem­per­a­turen zu berück­sichti­gen. Unser Behäl­ter­sys­tem ist in unter­schiedlichen Tem­per­atur­pro­filen, d.h. im Som­mer- und Win­ter­pro­fil zer­ti­fiziert. Damit wird gewährleis­tet, dass der Impf­stoff zum einen bei sehr kalten Außen­tem­per­a­turen trans­portiert wer­den kann und sich zum anderen der Innen­raum bei som­mer­lichen Tem­per­a­turen nicht über die vorgeschriebe­nen Gren­zw­erte erwärmt.“

Sicherer Impfstofftransport auf der letzten Meile

Auch im rhein­land-pfälzis­chen Lan­des­impfzen­trum Bad Sobern­heim, das für die Coro­na-Imp­fung der fast 160.000 Ein­wohner­in­nen und Ein­wohn­er des Land­kreis­es Bad Kreuz­nach zuständig ist, wird der Mehrweg­be­häl­ter einge­set­zt. Seit 07. Jan­u­ar 2021 ist das Impfzen­trum in Betrieb. Der Leit­er des Impfzen­trums Ben­jamin Hilger beschreibt am Beispiel des Impf­stoffs von BioN­Tech die neu­ral­gis­chen Punk­te, die sich beim logis­tis­chen Umgang mit dem Impf­stoff her­auskristallisiert haben. „Wir erhal­ten den BioN­Tech-Impf­stoff vom Verteilzen­trum des Lan­des in Sty­ro­por­box­en auf Trock­eneis. Vor der Ver­imp­fung wird der Impf­stoff aus dem Trock­eneis ent­nom­men und im Kühlschrank aufge­taut. Nach etwa zwei Stun­den kann er dann ver­ar­beit­et oder aber noch bis zu fünf Tage im Kühlschrank auf­be­wahrt wer­den“, erk­lärt Ben­jamin Hilger. Die Weit­er­ver­ar­beitung des Impf­stoffs erfol­gt in aller Regel direkt im Impfzen­trum. „Unsere Apothek­er bere­it­en den Impf­stoff vor, hierzu wird dieser mit Kochsal­zlö­sung ver­set­zt und nach dem vor­sichti­gen Mis­chen in Spritzen aufge­zo­gen, die dann ver­impft wer­den können.“
Neben den Imp­fun­gen im Impfzen­trum wer­den seit Beginn der Impfkam­pagne auch mobile Imp­fun­gen, bish­er vor allem in Seniorenein­rich­tun­gen, durchge­führt. Das Impfzen­trum stat­tet diese Teams unter anderem mit Impf­stoff aus, der dann in den jew­eili­gen Ein­rich­tun­gen erst auf­bere­it­et wird. „Beim Trans­port zwis­chen dem Impfzen­trum und der jew­eili­gen Ein­rich­tung ist es sehr wichtig, dass die Tem­per­atur­vor­gaben einge­hal­ten wer­den“, weiß Ben­jamin Hilger. Hin­ter­grund dieser einzuhal­tenden Tem­per­aturspanne zwis­chen 2 und 8 Grad Cel­sius ist die Halt­barkeit des Impf­stoffs. „Über­schre­it­et die Tem­per­atur des Impf­stoffs 8 Grad Cel­sius, muss dieser inner­halb der näch­sten sechs Stun­den ver­ar­beit­et wer­den.“ Dies könne bei großen Ein­rich­tun­gen, wenn der Impf­stoff zu früh zu warm wurde, zeitlich knapp wer­den, da der Impf­prozess dort seine Zeit brauche.
Ben­jamin Hilger: „Ger­ade daher ist es wichtig, dass auch auf dem Weg zur Ein­rich­tung sichergestellt wer­den kann, dass der Impf­stoff die emp­foh­lene Tem­per­atur zwis­chen 2 und 8 Grad Cel­sius hält – völ­lig unab­hängig von den Außen­tem­per­a­turen.“ Denn – dies sei festzustellen – manche Kühlbox­en hal­ten die Tem­per­atur nicht lange genug, wenn es draußen früh­ling­shaft warm wird. Da mit dem bloßen Auge nicht zu erken­nen ist, ob ein Impf­stoff gekippt ist, sei man hier auf ein funk­tion­ieren­des und ver­lässlich­es Sys­tem angewiesen. Ein auf die Pharmabranche und somit auch auf den Impf­stoff­trans­port spez­i­fiziertes Behäl­ter­sys­tem wie dieser Mehrweg­be­häl­ter von BITO-Lagertech­nik ist da eine große Hilfe.“

Nachhaltige, den für den Arzneimittelversand geltenden Richtlinien entsprechende Mehrwegtransportlösung 

Das neue Pro­dukt entspricht damit den für den Arzneimit­telver­sand gel­tenden, europäis­chen Richtlin­ien, der Good Dis­tri­b­u­tion Prac­tice (GDP). Er ist aber nicht nur eine sichere, son­dern auch eine nach­haltige Trans­port-Lösung. Das robuste Mehrweg­be­häl­ter-Sys­tem lässt sich hun­dert­fach wiederver­wen­den und selb­st wenn ein Impf­stoff in der Box aus­laufen sollte, ist die Reini­gung der waschbaren Isoliere­inätze prob­lem­los möglich und der Behäl­ter samt Inlay weit­er­hin den hygien­is­chen Stan­dards entsprechend einsetzbar.