Extruder für die Feucht- und Hot-Melt-Extrusion

Cope­ri­on bietet nun ein voll­flex­i­bles kon­tinuier­lich­es Phar­ma-Extru­sion­ssys­tem für Forschungs- und Entwick­lungsan­wen­dun­gen sowie für die Pro­duk­tion von kleinen Char­gen an. Dieser ZSK 18 Mega­l­ab-Extrud­er eignet sich sowohl für die Feucht- als auch die Hot-Melt-Extru­sion (HME). Das erste dieser ZSK 18 Mega­l­ab-Extru­sion­ssys­teme mit einem Sch­neck­endurchmess­er von 18 mm wurde kür­zlich an einen inter­na­tionalen Phar­makonz­ern aus­geliefert. Es kommt dort für ver­schiedene kon­tinuier­liche Prozesse zum Ein­satz und arbeit­et mit deut­lich höher­er Effizienz und Kon­stanz als Batchanlagen.

Neben dem Extrud­er umfasst das Sys­tem zwei gravimetrische Cope­ri­on K‑Tron Dif­fer­en­tial­dosier­waa­gen für die hochge­naue Dosierung der Wirk­stof­fvormis­chun­gen und Flüs­sigkeit­en, ein Kühlband sowie eine Strang­gran­ulierung von Cope­ri­on Pel­letiz­ing Technology.

Extrusionssystem bietet maximale Prozessflexibilität

Mit einem max­i­malen Durch­satz von 10 kg/h eignet sich der ZSK 18 Mega­l­ab sowohl für die Feucht- als auch für die Hot-Melt-Extru­sion im Labor­maßstab. Für die Feuch­tex­tru­sion wird das Sys­tem mit mehr als zehn ver­schiede­nen Loch­plat­ten mit unter­schiedlichen Lochzahlen und ‑durchmessern aus­geliefert. Für die Hot-Melt-Extru­sion hat Cope­ri­on den ZSK-Extrud­er mit einem Spritzkopf aus­ges­tat­tet, der durch ver­schiedene aus­tauschbare Düsen unter­schiedliche Strang­durchmess­er ermöglicht. Der Spritzkopf besitzt zusät­zliche Bohrlöch­er für PAT-Sen­soren (Process Ana­lyt­i­cal Technology).

Die gravimetrische Dif­fer­en­tial­dosier­waage für Flüs­sigkeit­en erfüllt die Anforderun­gen der Atex-Richtlin­ie und kann an jedem Gehäuse des Extrud­er-Ver­fahren­steils mon­tiert wer­den. Auch die gravimetrische Cope­ri­on K‑Tron Dif­fer­en­tial­dosier­waage für phar­mazeutis­che Wirk­stoffe ermöglicht eine flex­i­ble Dosierung. Sie kann am ersten oder am vierten Gehäuse des Ver­fahren­steils befes­tigt wer­den. Auf diese Weise kann der ZSK-Extrud­er für Prozesse mit ein­er Prozess­länge von 32 L/D und 20 L/D einge­set­zt werden.

Gravimetrische Dosier­er von Cope­ri­on K‑Tron eignen sich für die flex­i­ble Zuführung von ver­schieden­sten, auch schw­er­fließen­den Mate­ri­alien bei vari­abler Dosier­leis­tung. In Verbindung mit der hochen­twick­el­ten dig­i­tal­en Wäge- und Steuerung­stech­nik wird eine hoch­präzise Mate­ri­alzuführung sichert gestellt – eine Grund­vo­raus­set­zung bei kon­tinuier­lichen phar­mazeutis­chen Prozessen.

Der ZSK-Extrud­er und das zuge­hörige Periph­eriee­quip­ment sind beson­ders kom­pakt gebaut und fahrbar. Sie lassen sich opti­mal an die Arbeits­be­din­gun­gen im Labor anpassen. Die GAMP-Steuerung sowie der Kühlwasserverteil­er sind in das Edel­stahl-Untergestell des ZSK-Extrud­ers inte­gri­ert. Plug&Play-Anschlüsse ermöglichen eine schnelle Inbetriebnahme.

Da die Geome­trie des Prozessteils des ZSK 18 MEGA­l­ab-Sys­tems der der ZSK-Bau­rei­he entspricht, ist ein prob­lem­los­es Scale-up auf größere ZSK-Extrud­er-Bau­größen mit höherem Durch­satz möglich. Dies ist eine weit­ere wichtige Voraus­set­zung für den Ein­satz im Labor.