Fill & Finish Anlage für Impfstoffe

Die aktuelle Pan­demie hat die Notwendigkeit ein­er Pro­duk­tion von Impf­stof­fen vor Ort in Afri­ka unter­strichen. Mit dem VMC hat der ghanais­che Präsi­dent Nana Addo Dankwa Aku­fo-Addo ein Gremi­um ein­berufen, das einen Zehn­jahre­s­plan für die Entwick­lung und Her­stel­lung von Vakzi­nen aufgestellt hat. Der vielver­sprechend­ste kurzfristige Ansatz für den Ein­stieg in die Impf­stoff­pro­duk­tion ist der Bau ein­er Abfüll- und Ver­pack­ungsan­lage, eine soge­nan­nte Fill & Fin­ish Anlage. Auf dieser Basis sollen weit­ere Kapaz­itäten für eine voll­ständi­ge Impf­stoff­pro­duk­tion in Afri­ka entstehen.

Glatt Inge­nieurtech­nik aus Weimar hat den Auf­trag erhal­ten, in ein­er Konzept­studie die tech­nis­chen und wirtschaftlichen Aspek­te ein­er Fill & Fin­ish Anlage für Impf­stoffe zu unter­suchen. Die voll­ständig unab­hängige, inte­gri­erte biotech­nol­o­gis­che Abfüll- und Ver­pack­ungsan­lage auf dem neuesten Stand der Tech­nik soll in Accra, Ghana, entste­hen und den Grund­stein leg­en für die lokale Impf­stoff­pro­duk­tion gegen COVID-19 und andere Krankheiten.

Glatt erbringt detail­lierte Pla­nungsleis­tun­gen für die Anlage in enger Abstim­mung mit dem jew­eili­gen Impf­stoffher­steller, unter­sucht die tech­nis­che Umset­zbarkeit und berät hin­sichtlich wirtschaftlich­er Effizienz. Die aktuelle Pla­nung sieht die Abfül­lung von Impf­stof­fen in vier speziellen, unab­hängi­gen Pro­duk­tion­s­mod­ulen vor. Dabei kom­men Sin­gle-Use-Kom­po­nen­ten für unter­schiedliche Primär­pack­mit­tel zum Ein­satz. Den Betrieb der Anlage wird DEK Vac­cines ver­ant­worten, ein Unternehmen, das von drei lokalen Pharma­her­stellern gegrün­det wurde.

Schritt für Schritt zur voll­ständi­gen Impfstoffproduktion

Das Pro­jekt umfasst drei Phasen, die schrit­tweise umge­set­zt wer­den. Die spez­i­fis­chen Anforderun­gen an die Her­stel­lung der gegen­wär­ti­gen und zukün­fti­gen Pro­duk­te fließen bere­its jet­zt in die Pla­nung von Glatt ein, um später einen rei­bungslosen Pro­duk­tion­s­ablauf zu gewährleis­ten. Gle­ich­es gilt für geset­zliche Rah­menbe­din­gun­gen und Standards.

Auf 7.000 Quadrat­metern entste­hen Haupt­ge­bäude und Ver­wal­tungstrakt, die auf ver­schiede­nen Stock­w­erken alle wesentlichen Bere­iche umfassen. Dazu zählen Lager- und Logis­tikebene, ein Zwis­chengeschoss für Umk­lei­deräume mit angren­zen­der Kan­tine sowie ein Stock­w­erk für Ver­wal­tung und Tech­nik. Herzstück der Anlage sind die Pro­duk­tion­sebene, ein Stock­w­erk mit zwei Ansatz- und For­mulierung­sein­heit­en für ver­schiedene Impf­stof­fkat­e­gorien bis zur Biosicher­heitsstufe 1, der F&E‑Bereich sowie ein Labor zur Qual­ität­skon­trolle. Mit erfol­gre­ichem Abschluss aller Phasen kön­nen mit der Anlage pro Schicht min­destens 100 Mil­lio­nen Impf­dosen im Jahr abge­füllt werden.