Multifunktionaler Mineralstoff

Da sich orodis­persible Tablet­ten (ODTs) direkt im Mund auflösen und ohne Wass­er ein­genom­men wer­den kön­nen, sind sie beson­ders für Kinder und Senioren geeignet. Die Her­aus­forderung bei der Entwick­lung solch­er Schmelztablet­ten beste­ht darin, ein schnelles Auflö­sev­er­hal­ten, gute Sta­bil­ität und ein angenehmes Mundge­fühl mit einem kosten­ef­fizien­ten Pro­duk­tion­sprozess zu verbinden. Dies erfordert spezielle Hil­f­sstoffe, die sich von denen ander­er oraler Dar­re­ichungs­for­men unter­schei­den. Mit Omyapharm hat das Schweiz­er Unternehmen Omya einen phar­mazeutis­chen Hil­f­sstoff entwick­elt, der diese Her­aus­forderun­gen meis­tern kann. Der mul­ti­funk­tionale Min­er­al­stoff besitzt sehr gute Trägereigen­schaften und ermöglicht gle­ichzeit­ig eine hohe Fes­tigkeit sowie schnelle Auflö­sung der ODTs.

Porös und stabil

Omyapharm wird mith­il­fe eines paten­tierten Rekristalli­sa­tion­sprozess­es aus natür­lichem, hochreinem Cal­ci­um­car­bon­at hergestellt. Dieser Vor­gang kann so ges­teuert wer­den, dass der Hil­f­sstoff je nach Wun­sch eine spez­i­fis­che Ober­fläche von 30 bis 180 Quadrat­meter pro Gramm und eine mit­tlere Par­tikel­größen­verteilung von zwei bis 30 Mikrom­e­ter erhält. Omyapharm-Par­tikel sind außen durch eine Lamel­len­struk­tur gekennze­ich­net und besitzen innen ein Net­zw­erk aus miteinan­der ver­bun­de­nen Poren. Diese Struk­tur ermöglicht die Her­stel­lung von Gran­u­lat­en und anschließend Tablet­ten, die sowohl hoch­porös sind, als auch einen hohen Härte­grad aufweisen – Eigen­schaften, die sich nor­maler­weise umgekehrt pro­por­tion­al zu einan­der ver­hal­ten. Das Beson­dere an Omyapharm ist, dass die Lamellen der Par­tikel während der Gran­u­la­tion ineinan­der­greifen. Dadurch entste­hen zahlre­iche Kon­tak­t­stellen an der Ober­fläche, die zu ein­er höheren Zugfes­tigkeit führen und einen niedrigeren Kom­pres­sions­druck erfordern als bei anderen phar­mazeutis­chen Hil­f­sstof­fen. Durch den gerin­geren Druck bleiben die Gran­u­late beziehungsweise Tablet­ten porös, aber sta­bil, und kön­nen sich rasch auflösen.

Aus einer Hand

Omya liefert nicht nur firmeneigene Cal­ci­um-Min­er­alien, son­dern auch spezielle Inhaltsstoffe aus einem bre­it­en Dis­tri­b­u­tion­sport­fo­lio und kann dadurch ganzheitliche Lösun­gen anbi­eten. So kön­nen maßgeschnei­derte phar­mazeutis­che und nutrazeutis­che Pro­duk­te entwick­elt wer­den, die aktuellen Mark­t­trends entsprechen. Omyasprint beispiel­sweise ist der Pro­to­typ ein­er Schmelztablette, die den Hil­f­sstoff Omyapharm und Vit­a­min B12 enthält. Vit­a­min B12 unter­stützt die kog­ni­tive Gesund­heit, ist gut für das Immun­sys­tem und hil­ft, Müdigkeit zu ver­ringern. Als Schmelztablette ist Omyasprint so beschaf­fen, dass sie ohne Wasserzu­fuhr inner­halb weniger Sekun­den im Mund zer­fällt. Zudem ist sie dank Omyapharm so sta­bil, dass sie in herkömm­liche Medi­z­in­flaschen gefüllt wer­den kann. Auf diese Weise kön­nen Her­steller Ver­pack­ungskosten reduzieren und die Abfül­lung vereinfachen.

Ausgezeichnete Komprimierbarkeit

In ein­er Studie unter­sucht­en Wis­senschaftler die Kom­prim­ier­barkeit von Tablet­ten, die aus Omyapharm-Gran­u­lat­en pro­duziert wur­den und ver­glichen sie mit denen von Tablet­ten, die entwed­er mit pul­ver­för­migem Omyapharm, ein­fachem Cal­ci­um­car­bon­at, Man­ni­tol oder mikrokristalliner Cel­lu­lose hergestellt wur­den.  Sie analysierten die Zugfes­tigkeit und die Porosität der Tablet­ten bei ver­schieden­em Druck. Das Ergeb­nis: Bei niedrigem Kom­pres­sions­druck war die Zugfes­tigkeit der Tablet­ten mit Omyapharm höher als die der For­mulierun­gen mit Man­ni­tol oder ein­fachem Cal­ci­um­car­bon­at; und ver­gle­ich­bar mit der Zugfes­tigkeit von Tablet­ten aus mikrokristalliner Cel­lu­lose. Zudem zeigten Omyapharm-Tablet­ten im Test eine stärkere Porosität als solche mit anderen Hil­f­sstof­fen. In einem zweit­en Schritt unter­sucht­en die Wis­senschaftler mit Wirk­stof­fen beladene Tablet­ten. Diese enthiel­ten Parac­eta­mol und entwed­er Omyapharm-Pul­ver oder mikrokristalline Cel­lu­lose. Sie fan­den her­aus, dass die Porosität der Omyapharm-Tablet­ten – trotz des aktiv­en phar­mazeutis­chen Inhaltsstoffes – bei steigen­dem Kom­pres­sions­druck sig­nifikant weniger abn­immt als die von Tablet­ten mit mikrokristalliner Cellulose.

Enormes Marktpotenzial

Stu­di­en wie diese zeigen, dass Omyapharm für den ODT-Markt ein vielver­sprechen­der phar­mazeutis­ch­er Hil­f­sstoff ist. Da er direkt zu Gran­u­lat­en ver­presst wer­den kann und hoch­porös ist, kann er Wass­er schneller aufnehmen und sich rasch­er auflösen als ver­gle­ich­bare Alter­na­tiv­en. Mit Omyapharm hergestellte ODTs zer­fall­en im Mund in weniger als zehn Sekun­den. Um herkömm­liche ODTs bei der Ein­nahme rasch dis­pergieren zu lassen, wer­den meist kost­spielige Ver­fahren wie Gefriertrock­nung angewen­det. ODTs, die mit Omyapharm hergestellt wer­den, lösen sich dank ihrer hohen Porosität schnell und gle­ich­mäßig auf. Teures Pro­duk­tion­se­quip­ment ist somit nicht notwendig. Neben Schmelztablet­ten kann der mul­ti­funk­tionale Min­er­al­stoff auch für die Her­stel­lung kon­ven­tioneller Tablet­ten und Kapseln ver­wen­det werden.

Nachhaltiges Wirtschaften

Mit eige­nen Abbauge­bi­eten auf der ganzen Welt stellt Omya die Ver­füg­barkeit hochrein­er Min­er­alien sich­er und verpflichtet sich zu nach­halti­gen Geschäft­sprinzip­i­en – vom Rohstof­fab­bau über die Ver­ar­beitung und bis hin zum Ver­trieb. Dank über 130-jähriger Erfahrung in der Bear­beitung von Min­er­alien, umfan­gre­ichen Forschungsin­vesti­tio­nen und eines hohen Engage­ments im R&D‑Bereich pro­duziert das Unternehmen natür­liche Min­er­al­stoffe, die den höch­sten reg­u­la­torischen und qual­i­ta­tiv­en Stan­dards der Lebensmittel‑, Phar­ma- und Kos­metikin­dus­trie entsprechen.