Neuer Reagentblock für ein innovatives Blutanalysegerät

Das neue Blu­t­analy­segerät von dem Medi­z­in­tech­nik-Spezial­ist Ger­resheimer soll eine Vielzahl von Krankheit­en direkt in der Arzt­prax­is ermit­teln kön­nen. Im Auf­trag des Kun­den CAMPTON Diag­nos­tics wurde dabei das Design von Test­car­tridge und Reagent­block des Geräts für die Serien­fer­ti­gung im Spritz­guss und eine möglichst ein­fache Hand­habung optimiert.
Sowohl bei der Test­car­tridge, die den inno­v­a­tiv­en Biochip des Analy­segeräts enthält, als auch beim Reagent­block, aus dem bis zu vier Test­flüs­sigkeit­en (Reagen­zien und Proben­verdün­ner) zuge­führt und Abfall­pro­duk­te nach den Tests abge­führt wer­den, hat Ger­resheimer dem Kun­den zunächst mehrere Konzepte vorgestellt. Für das endgültige Design bei­der Bauteile wur­den Ansätze mehrerer Entwürfe zusam­menge­führt und dann weit­er opti­miert. Bei der Entwick­lung der Test­car­tridge wurde zunächst die Ergonomie des Glaskap­il­larhal­ters verbessert, welch­er die Blut­probe des Patien­ten aufnimmt.
Eine gerippte Fin­ger­au­flage und zwei ver­längerte Führungss­chienen sor­gen dafür, dass die empfind­liche Kap­il­lare sich­er in die Car­tridge einge­set­zt wer­den kann. Zusät­zlich gewährleis­ten zwei O‑Ringe die Abdich­tung der Kap­il­lare in der Car­tridge. Die Car­tridge selb­st wurde abgerun­det, um die Fer­ti­gung im Spritz­guss zu erle­ichtern. Als Mate­r­i­al für Teile der Car­tridge wurde der hochtrans­par­ente Kun­st­stoff COP gewählt, damit vor dem Ein­set­zen ins Test­gerät die voll­ständi­ge Fül­lung der Kap­il­lare über­prüft wer­den kann. Beim Design des Reagent­blocks wur­den von Ger­resheimer beispiel­sweise die Wand­stärken des Blocks ver­ringert und vere­in­heitlicht, um eine möglichst hohe Sta­bil­ität und Her­stel­lungs­geschwindigkeit bei möglichst geringem Mate­ri­alaufwand zu erreichen.
Das Unternehmen hat sich für diesen Entwick­lungspart­ner entsch­ieden, weil das Unternehmen eine agile Pro­jek­tab­wick­lung bietet und Verän­derun­gen flex­i­bel und schnell umset­zen kann. „Wir sind sowohl für die Zusam­me­nar­beit mit Start Ups als auch mit großen Phar­maun­ternehmen gut aufgestellt.“, erk­lärt Man­fred Bau­mann (Glob­al Exec­u­tive Vice Pres­i­dent Sales & Mar­ket­ing Admin­is­tra­tion & TCC). „Durch unser mehrstu­figes Gx Phasen­mod­ell kön­nen wir uns opti­mal auf die Bedürfnisse unser­er Kun­den ein­stellen. Beson­ders bei Start Ups ist dabei die schnelle Ver­füg­barkeit von funk­tions­fähi­gen Pro­to­typen oder Klein­se­rien für klin­is­che Tests wichtig.“
Für den Bluttest wird den Patien­ten ein Tropfen Voll­blut ent­nom­men. Das Blut wird von ein­er Glaskap­il­lare ange­saugt, welche in die Test­car­tridge eingeschoben wird. Die Car­tridge und der Reagent­block wer­den dann in das Gerät einge­set­zt. Auf dem Biochip der Car­tridge reagieren krankheitsspez­i­fis­che Bio­mark­er im Blut mit entsprechen­den Antikör­pern auf dem Chip. Mit dem Gerät kön­nen je nach ver­wen­de­ter Test­car­tridge Hin­weise auf unter­schiedliche Infek­tio­nen und Kreb­sarten oder Autoim­munerkrankun­gen direkt beim Arzt ermit­telt wer­den, das zeitraubende Ein­schick­en ins Labor ent­fällt. Aktuell beson­ders wichtig ist die Option, auch Covid-19 aus Blut­proben oder Nasen-/Rachen­ab­strichen nachzuweisen. Im Laufe des Jahres sollen zwei Car­tridges ver­füg­bar sein, mit denen solche Tests sowohl serol­o­gisch als auch moleku­lar­biol­o­gisch durchge­führt wer­den können.