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    4. Dezember 2025

    Der Prozesstechnologie-Spezialist GEA stellte auf der Weltleitmesse CPHI/PMEC India eine Innovation für die pharmazeutische Fertigungsindustrie vor: die Hochleistungs-Rotationstablettenpresse Performa D....

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    1. Dezember 2025

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Home Fokus Reinraum & Hygienic Design

Sichere Herstellung steriler Produkte

27. Mai 2017
in Reinraum & Hygienic Design

Über­all dort, wo Lebens­mit­tel pro­duziert wer­den, gehört max­i­male Hygiene zu den absoluten Grund­vo­raus­set­zun­gen. Doch auch in anderen Branchen spielt das The­ma Hygiene eine große Rolle, von der Medi­z­in­tech­nik und Phar­ma-Indus­trie bis hin zu Her­stellern von Dis­per­sion­slack­en. Denn fast über­all geht es heute darum, Pro­duk­te ohne kon­servierende Zusätze herzustellen – dies wiederum gelingt nur in Pro­duk­tion­sumge­bun­gen mit hoher Rein­heit. Da bere­its kle­in­ste Schwach­stellen zur Kon­t­a­m­i­na­tion kom­plet­ter Pro­duk­tion­slin­ien führen kön­nen, hat sich Gan­ter entschlossen, eine spezielle Serie von Normele­menten zu entwick­eln, die den sehr hohen Anforderun­gen der EHEDG und des 3‑A San­i­tary Stan­dard gerecht werden.

Momen­tan bietet Gan­ter unter dem Label „Hygien­ic Design“ ver­schiedene Vari­anten von Knöpfen, Griffe, Klemmhe­beln, Stellfüßen und Schrauben an, die alle­samt kon­struk­tiv auf min­i­male Ver­schmutzung sowie ein­fache Reini­gung opti­miert sind. Als Mate­r­i­al kommt in allen Fällen nichtros­ten­der Edel­stahl zum Ein­satz, dessen Ober­flächen gleit­geschlif­f­en oder poliert sind. So wird die max­i­male Ober­flächen­rauigkeit unter Ra 0,8 μm gehal­ten, weshalb sich Schmutz­par­tikel nicht fest­set­zen kön­nen und bei der Reini­gung zuver­läs­sig ent­fern­bar sind.

Ein weit­eres, zen­trales Merk­mal der Gan­ter-Normele­mente ist die „Totraum­frei­heit“. Es gibt keine Bauteil-Innen­bere­iche, in denen sich Sub­stanzen ansam­meln kön­nen. Ein hygien­isch sicheres Dich­tungskonzept, das per Soft­wares­im­u­la­tion ver­i­fiziert wurde, garantiert dass die FDA-kon­for­men Elas­tomer-Dich­tun­gen mon­tiert über­all flächen­bündig anliegen und ihre Funk­tion langfristig erfüllen. So könnnen Prob­leme erst gar nicht unbe­merkt her­anwach­sen. Auf den ersten Blick scheinen die meis­ten Normele­mente zwar weit weg von den eigentlichen Arbeits­bere­ichen zu sein, doch luft­gängige Sporen von Mikroor­gan­is­men kön­nen sich schnell und weit ausbreiten.

Damit bei der Mon­tage keine Beschädi­gun­gen der Ober­flächen entste­hen, sind Werkzeuge mit speziellen Schonein­sätzen zu ver­wen­den. Darüber und über passende Reini­gungsver­fahren informiert Gan­ter in beiliegen­den Anleitun­gen. Normele­mente im „Hygien­ic Design“ reduzieren den Aufwand für die Reini­gung – die lässt sich ein­fach­er und vor allem schneller per „clean in place“ durch­führen – dadurch kann eine Anlage langfristig kostengün­stiger betrieben werden.

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