Update zu Avelumab-Studie Javelin Ovarian 100

Mer­ck und Pfiz­er haben bekan­nt gegeben, dass die Dat­en ein­er plan­mäßi­gen Zwis­chenauswer­tung der Phase-III-Studie Javelin Ovar­i­an 100 zu Avelum­ab die Aus­gang­shy­pothese der Studie nicht bekräfti­gen. Die Allianz hat deshalb entsch­ieden, die Studie in Ein­klang mit dem unab­hängi­gen Datenüberwachungs­gremi­um (IDMC) zu beenden.

Die Allianz von Mer­ck und Pfiz­er unter­suchte als erste eine Immunther­a­pie in dieser Indika­tion, um den großen ungedeck­ten Behand­lungs­be­darf bei Eier­stock­krebs zu adressieren. Bei vier von fünf Frauen mit Ovar­i­alka­rzi­nom erfol­gt die Diag­nose in fort­geschrit­te­nen Stadien.1 Die meis­ten Frauen mit fort­geschrit­ten­em Eier­stock­krebs ster­ben inner­halb von fünf Jahren an der ther­a­piere­frak­tären, resisten­ten oder rezidi­vieren­den Erkrankung.

Topline-Ergeb­nisse der Studie, die Avelum­ab in Kom­bi­na­tion mit und/oder nach platin-basiert­er Chemother­a­pie bei zuvor unbe­han­del­ten Pati­entin­nen mit Ovar­i­alka­rzi­nom unter­sucht, liefer­ten keinen Beleg für eine Über­legen­heit beim vordefinierten End­punkt des pro­gres­sions­freien Überlebens.

Detail­lierte Date­nauswer­tun­gen dauern gegen­wär­tig noch an. Es wur­den keine neuen Sicher­heitssig­nale für Avelum­ab beobachtet und das Sicher­heit­spro­fil von Avelum­ab in dieser Studie scheint sich mit dem zu deck­en, das im gesamten klin­is­chen Entwick­lung­spro­gramm von Javelin beobachtet wurde. Die Allianz hat die Gesund­heits­be­hör­den und die Prüfärzte über die Ergeb­nisse der Inter­im­s­analyse und die Entschei­dung zum Abbruch der Studie informiert. Detail­lierte Ergeb­nisse wer­den den wis­senschaftlichen Fachkreisen zur Ver­fü­gung gestellt. Die Studie Javelin Ovar­i­an PARP 100 sowie Stu­di­en früher­er Phasen zur Unter­suchung von Avelum­ab in unter­schiedlichen Kom­bi­na­tio­nen laufen noch.