Veröffentlichung der Finanzkennzahlen

“Wir sind im Jahr 2017 bei der Umset­zung unser­er Strate­gie gut vor­angekom­men. Beson­ders freuen wir uns über die bei­den Forschungsvere­in­barun­gen mit Take­da und Magen­ta Ther­a­peu­tics, die wir im Juni 2017 und im März 2018 mit Lizen­zop­tio­nen für mehrere exk­lu­sive Ziel­moleküle abgeschlossen haben. Bei­de Kol­lab­o­ra­tio­nen stellen eine externe Vali­dierung unser­er ATAC-Tech­nolo­gie dar und sollen inter­es­sante Dat­en zur Anwen­dung des inno­v­a­tiv­en Tox­ins Aman­itin im Kampf gegen unter­schiedliche Kreb­sarten liefern”, kom­men­tierte Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprech­er des Vor­stands und Vor­stand für Finanzen der Hei­del­berg Phar­ma AG. “Wir haben die Vor­bere­itun­gen für unseren eige­nen Entwick­lungskan­di­dat­en HDP-101 erfol­gre­ich vor­angetrieben, sodass wir voraus­sichtlich Ende 2018 die klin­is­che Entwick­lung in der Indika­tion Mul­ti­ples Myelom mit dem Antrag auf klin­is­che Prü­fung starten kön­nen. Die 2017 erfol­gre­ich durchge­führten Kap­i­tal­maß­nah­men sich­ern unsere Entwick­lungspläne auf Basis der aktuellen Finanz­pla­nung bis 2020.”

Wichtige Ereignisse im Geschäftsjahr 2017

Entwick­lung des pro­pri­etären ATAC-Kan­di­dat­en HDP-101: Im Jan­u­ar 2017 wurde ein Lizen­zver­trag mit dem Max-Del­brück-Cen­trum für Moleku­lare Medi­zin in der Helmholtz-Gemein­schaft (MDC) in Berlin über ver­schiedene BCMA-Antikör­p­er geschlossen. BCMA (B‑cell mat­u­ra­tion anti­gen) ist ein Ober­flächen­pro­tein, das beim Mul­ti­plen Myelom hoch exprim­iert wird und an das die aus­gewählten Antikör­p­er spez­i­fisch binden. Aus einem Selek­tions- und Opti­mierung­sprozess der BCMA-Antikör­p­er ist das Antikör­p­er-Aman­itin-Kon­ju­gat HDP-101 her­vorge­gan­gen. Erste Ergeb­nisse ein­er Forschungsko­op­er­a­tion mit der Uni­ver­sität Hei­del­berg und dem Deutschen Kreb­s­forschungszen­trum (DKFZ) zeigten eine starke zelltö­tende Wirkung und keine Tox­iz­ität in nicht BCMA exprim­ieren­den Kon­trol­lzellen. Für die klin­is­che Entwick­lung, die Ende 2018 mit dem Antrag auf klin­is­che Prü­fung “Inves­ti­ga­tion­al New Drug Appli­ca­tion” (IND) starten soll, wird derzeit u.a. an der GMP-Her­stel­lung (Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice) und der Erar­beitung eines klin­is­chen Stu­di­en­pro­tokolls gearbeitet.

Exk­lu­sive Forschungsvere­in­barung mit Take­da: Im Juni 2017 wurde mit Take­da Phar­ma­ceu­ti­cal Com­pa­ny Lim­it­ed (Take­da) eine exk­lu­sive Forschungsvere­in­barung für mehrere Ziel­moleküle zur gemein­samen Entwick­lung von Antikör­p­er-Wirk­stoff-Kon­ju­gat­en (Anti­body Drug Con­ju­gates — ADCs) mit dem Wirk­stoff Aman­itin abgeschlossen. Im Rah­men der Vere­in­barung stellt Hei­del­berg Phar­ma Antikör­p­er-Aman­itin-Kon­ju­gate (ATACs) unter Ver­wen­dung von Antikör­pern aus Takedas pro­pri­etärem Port­fo­lio für bis zu drei nicht genan­nte Ziel­moleküle her. Take­da hat die Option auf die exk­lu­sive Lizen­zierung der weltweit­en Entwick­lungs- und Ver­mark­tungsrechte aller Pro­duk­tkan­di­dat­en, die aus der Zusam­me­nar­beit her­vorge­hen. Sollte Take­da die Option ausüben, würde Hei­del­berg Phar­ma erfol­gsab­hängige Zahlun­gen für klin­is­che Entwicklungs‑, reg­u­la­torische und umsatz­ab­hängige Meilen­steine von ins­ge­samt bis zu 113 Mio. USD für jeden Pro­duk­tkan­di­dat­en sowie attrak­tive Lizenz­zahlun­gen (Roy­al­ties) im Falle ein­er erfol­gre­ichen Mark­tzu­las­sung erhal­ten. Take­da ist sowohl für die weit­ere präk­lin­is­che und klin­is­che Entwick­lung als auch für die mögliche Ver­mark­tung aller lizen­zierten Pro­duk­tkan­di­dat­en verantwortlich.

Sitzver­legung und Umfir­mierung: Die Hauptver­samm­lung stimmte im Juli 2017 der Namen­sän­derung des Unternehmens von WILEX AG in Hei­del­berg Phar­ma AG sowie der Sitzver­legung von München nach Laden­burg zu. Bei­des wurde im Okto­ber 2017 mit der Ein­tra­gung ins Han­del­sreg­is­ter Mannheim erfol­gre­ich abgeschlossen. Die Notierung im Reg­ulierten Markt der Frank­furter Wert­pa­pier­börse, Prime Stan­dard unter der bish­eri­gen ISIN und dem Börsenkürzel bleibt unverän­dert. Außer­dem wurde die Tochterge­sellschaft Hei­del­berg Phar­ma GmbH in Hei­del­berg Phar­ma Research GmbH umfirmiert.

Wichtige Ereignisse nach Ende der Berichtsperiode

Texas MD Ander­son Can­cer Cen­ter: Anfang März 2018 wurde zwis­chen der Hei­del­berg Phar­ma Research GmbH als Lizen­znehmer und der Uni­ver­si­ty of Texas Sys­tem, Hous­ton, TX, USA, ein Lizen­zver­trag über Paten­trechte in Verbindung mit der Diag­nos­tik und Ther­a­pie von Patien­ten mit soge­nan­nter RNA-Poly­merase-II-Dele­tion abgeschlossen. Gegen­stand der Lizenz ist ein von der Uni­ver­sität­sleitung (Board of Regents) der Uni­ver­si­ty of Texas Sys­tem ein­gere­ichter Paten­tantrag, der wichtige Aspek­te ein­er möglichen per­son­al­isierten Behand­lung von Patien­ten auf Grund­lage der ATAC-Tech­nolo­gie von Hei­del­berg Phar­ma erfasst.

Exk­lu­sive Forschungsvere­in­barung zur Entwick­lung von Antikör­p­er-Aman­itin-Kon­ju­gat­en mit Magen­ta: Am 5. März 2018 gab Hei­del­berg Phar­ma den Abschluss ein­er exk­lu­siv­en Forschungsvere­in­barung für mehrere Ziel­moleküle mit Magen­ta Ther­a­peu­tics, Cam­bridge, MA, USA, (Magen­ta) bekan­nt. Bei dieser Zusam­me­nar­beit sollen aus Magen­tas Stam­mzellplat­tform mit pro­pri­etären Antikör­pern für bis zu vier exk­lu­sive Ziel­moleküle und Hei­del­berg Phar­mas pro­pri­etär­er ATAC-Tech­nolo­gie neue Antikör­p­er-Aman­itin-Kon­ju­gate hergestellt wer­den. Magen­ta wird Zugang zu Hei­del­berg Phar­mas Aman­itin-Link­er-Plat­tformtech­nolo­gie gewährt und erhält dabei die Option für die exk­lu­sive Lizen­zierung der weltweit­en Entwick­lungs- und Ver­mark­tungsrechte aller Pro­duk­tkan­di­dat­en, die aus der Zusam­me­nar­beit hervorgehen.

Als Lizen­zge­ber erhält Hei­del­berg Phar­ma Zahlun­gen für den Tech­nolo­giezu­gang und Exk­lu­siv­ität sowie Zahlun­gen für zu erbrin­gende Forschungsleis­tun­gen. Im Rah­men ein­er exk­lu­siv­en Lizen­zvere­in­barung würde Hei­del­berg Phar­ma zusät­zlich erfol­gsab­hängige Zahlun­gen für klin­is­che Entwicklungs‑, reg­u­la­torische und umsatz­ab­hängige Meilen­steine von ins­ge­samt bis zu 334 Mio. USD erhal­ten, wenn Magen­ta die Optio­nen für alle Ziel­moleküle ausüben würde und alle Meilen­steine erre­icht würden.

Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2017

Im Geschäft­s­jahr 2017 wur­den Umsatzer­löse in Höhe von 1,9 Mio. Euro (Vor­jahr: 1,3 Mio. Euro) real­isiert, die im Wesentlichen von der Hei­del­berg Phar­ma Research GmbH (1,6 Mio. Euro) erwirtschaftet wur­den. Davon wiederum stam­men 0,7 Mio. Euro aus der ATAC-Tech­nolo­gie und 0,9 Mio. Euro aus dem Ser­vicegeschäft. Die Umsätze der Mut­terge­sellschaft (0,3 Mio. Euro) wur­den im Wesentlichen mit der Aus­lizen­zierung von REDECTANE® erzielt.

Der Hei­del­berg Phar­ma-Konz­ern hat im Geschäft­s­jahr 2017 ein Betrieb­sergeb­nis von ‑10,8 Mio. Euro (Vor­jahr: ‑6,4 Mio. Euro) aus­gewiesen. Der Jahres­fehlbe­trag betrug 11,0 Mio. Euro (Vor­jahr: 6,4 Mio. Euro). Das Ergeb­nis je Aktie ver­schlechterte sich von ‑0,53 Euro im Vor­jahr auf ‑0,76 Euro.

Zum Geschäft­s­jahre­sende wurde mit 41,5 Mio. Euro eine um 26,3 Mio. Euro höhere Bilanz­summe aus­gewiesen als im Vor­jahr (15,2 Mio. Euro), was im Wesentlichen aus der Zunahme des Zahlungsmit­telbe­standes resul­tiert. Hei­del­berg Phar­ma ver­fügte am Ende der Berichtspe­ri­ode über liq­uide Mit­tel in Höhe von 30,4 Mio. Euro (30. Novem­ber 2016: 4,6 Mio. Euro). Der monatliche Bar­mit­telver­brauch erhöhte sich auf 0,7 Mio. Euro (Vor­jahr: 0,6 Mio. Euro). Das Konz­ern-Eigenkap­i­tal betrug 37,0 Mio. Euro (30. Novem­ber 2016: 9,7 Mio. Euro). Das entspricht ein­er Eigenkap­i­talquote von 89,2 % (30. Novem­ber 2016: 64,0 %).

Finanzausblick 2018 und Strategie

Für das Geschäft­s­jahr 2018 rech­net der Hei­del­berg Phar­ma-Konz­ern mit Umsätzen und son­sti­gen Erträ­gen zwis­chen ins­ge­samt 3,0 Mio. Euro und 5,0 Mio. Euro (2017: 2,5 Mio. Euro). In dieser Pla­nung sind poten­zielle Zahlungsmit­telzu­flüsse aus neuen Lizen­zierungsak­tiv­itäten berück­sichtigt. Die betrieblichen Aufwen­dun­gen wer­den sich nach der derzeit­i­gen Pla­nung in einem Kor­ri­dor von 16,0 Mio. Euro bis 20,0 Mio. Euro bewe­gen (2017: 13,2 Mio. Euro). Für 2018 wird ein Betrieb­sergeb­nis (EBIT) zwis­chen ‑12,0 Mio. Euro und ‑16,0 Mio. Euro prog­nos­tiziert (2017: ‑10,8 Mio. Euro).

Für 2018 rech­net Hei­del­berg Phar­ma mit einem Finanzmit­telbe­darf von 13,0 Mio. Euro bis 17,0 Mio. Euro. Der monatliche Bar­mit­telver­brauch dürfte sich zwis­chen 1,1 Mio. Euro und 1,4 Mio. Euro pro Monat bewegen.