Von der Baustelle zum Reinraum

Wie ein Rein­raum von Par­tikeln und Keimen befre­it wird, die in der Bauphase unumgänglich ver­bre­it­et wur­den, erk­lären die Reini­gung­sex­perten von CWS Clean­rooms Clean­ing. Wer einen Rein­raum nach allen gel­tenden Nor­men und Richtlin­ien betreiben möchte, muss viel beacht­en. Allein die Inbe­trieb­nahme bringt bere­its viele Her­aus­forderun­gen mit sich. Doch wie wird ein neu gebauter Rein­raum dann eigentlich zum ersten Mal rein? Das ver­rät uns Man­fred Mar­tin, Super­vi­sor Oper­a­tions bei CWS Clean­rooms Cleaning.

Wie jedes Gebäude muss auch ein Rein­raum zunächst kon­stru­iert wer­den. Das erfol­gt in der Regel mit Hil­fe herkömm­lich­er Bau­maß­nah­men. Jede par­tikel- und keim­freie Umge­bung war somit ein­mal eine ganz nor­male Baustelle. Nach Fer­tig­stel­lung, wenn alle Anla­gen platziert und angeschlossen sind, stellt sich dann immer die Frage: Wie wird der Rein­raum jet­zt von all den Par­tikeln und Keimen befre­it, die in der Bauphase unumgänglich ver­bre­it­et wur­den? Viele Betreiber ver­lassen sich dabei auf externe Reini­gungs­fir­men, die darauf spezial­isiert sind. So, wie die Reini­gung­sex­perten von CWS Clean­rooms Cleaning.

Jed­er Rein­raum­be­trieb läuft anders ab. Daher ist auch jede Rein­raum­reini­gung per­fekt in den Betrieb einzugliedern. Reini­gungsper­son­al sollte deswe­gen bestens mit den Gegeben­heit­en vor Ort ver­traut sein. Um das zu gewährleis­ten, erfol­gt meist eine Objek­t­bege­hung. Dabei leg­en die Reini­gung­sex­perten beson­deres Augen­merk auf Größe, Beschaf­fen­heit und Ausstat­tung des Rein­raums: „Han­delt es sich um einen großen Rein­raum? Wie ist er in das Betrieb­s­ge­bäude mit einge­bun­den? Gibt es angren­zende Grau- oder Schwarzbere­iche, die eben­falls zu reini­gen sind? Welche Anla­gen oder Maschi­nen befind­en sich im Raum? Nach welchem Stan­dard (GMP/ISO) und zu welchem Rein­heits­grad soll der Rein­raum auf­bere­it­et wer­den? In welch­er Rei­hen­folge wer­den die Teil­bere­iche gere­inigt? All das fließt in die Pla­nung eines opti­mal abges­timmten Reini­gung­sprozess­es mit ein“, erk­lärt Man­fred Mar­tin, Super­vi­sor Oper­a­tions bei CWS Clean­room Cleaning.

Bevor die eigentliche Rein­raum­reini­gung und Desin­fek­tion stat­tfind­en kön­nen, müssen die Fachkräfte zunächst eine so genan­nte Bau­gro­breini­gung durch­führen. Dabei ent­fer­nt das Reini­gungsper­son­al zunächst mit Staub­sauger, Tüch­ern, Besen und Schaufel die gröb­sten Verun­reini­gun­gen und bere­it­et den Rein­raum für die Baufein­reini­gung vor. Nach diesen ersten bei­den, gründlichen Reini­gungss­chrit­ten fol­gt die Rein­raum­reini­gung. Sie erfol­gt in drei Schrit­ten: Zunächst grob, dann fein und schließlich desin­fizieren die Mitarbeiter:innen den Bere­ich voll­ständig. Dazu ste­hen ver­schiedene Möglichkeit­en zur Ver­fü­gung. Desin­fek­tion per Hand mit Mopp und vor­getränk­ten Tüch­ern oder eine Vernebelung mit dem SteraMist-Sys­tem, das eine Keim­re­duk­tion um 6 log-Stufen bei sämtlichen Keimarten erreicht.

In der Prax­is sieht das so aus: „Für GMP-Bere­iche sind in der Regel zwei bis drei Reini­gungs­gänge nötig, um den gewün­scht­en Rein­heitssta­tus zu erre­ichen: Grob- und Fein­reini­gung sowie Desin­fek­tion. Für ISO-Bere­iche erfol­gen meist nur die Grob- und anschließende Fein­reini­gung ohne Desin­fek­tion“, so Man­fred Martin.

Es ist keine triv­iale Auf­gabe, einen Rein­raum für ster­ile oder staubfreie Prozesse vorzu­bere­it­en. Neben den zahlre­ichen Nor­men und Richtlin­ien, die es zu beacht­en gilt, spie­len auch Mate­ri­albeschaf­fung und Per­son­alqual­i­fizierung eine wichtige Rolle. Damit sich Rein­raum­be­treiber auf ihre Kernkom­pe­ten­zen fokussieren kön­nen, übernehmen diese Auf­gabe Experten wie die Reini­gung­sprofis von CWS Clean­rooms Clean­ing. Mit ein­er Grun­dreini­gung übern­immt das Unternehmen die oben beschriebe­nen Reini­gungss­chritte voll­ständig und gewis­senhaft. Auch die fort­laufend­en, regelmäßi­gen Reini­gun­gen kön­nen über­nom­men wer­den. Für beson­ders kurzfristige Aufträge, für die nur ein eingeschränk­tes Zeit­fen­ster für die Aus­führung zur Ver­fü­gung ste­ht, gibt es bei CWS Clean­rooms ein mobiles Springerteam.