Wellmann präsentiert Know-How auf Lounges 2019

Hygien­is­ches und funk­tionales Anla­gen­de­sign im Messe­fokus: Well­mann Engi­neer­ing präsen­tiert seine drei Leis­tungs­bere­iche Engi­neer­ing, Automa­tion und Ser­vice für die Pharmabranche auf der Lounges 2019 in Karl­sruhe. Kern­the­ma am Well­mann-Stand mit der Num­mer 12.8 in der dm-Are­na sind orts­ge­bun­dene Reini­gungs-/ Ster­il­isierun­gan­la­gen (CIP / SIP). Die Lounges 2019 – Messe für Rein­raum- und Pharmaprozesstech­nik find­et vom 5. bis 7. Feb­ru­ar statt.

„Die effek­tive Reini­gung und Ster­il­i­sa­tion aller pro­duk­t­berühren­der Flächen ist für die Prozess­sicher­heit ein­er phar­mazeutis­chen Anlage essen­tiell. Gle­ichzeit­ig gilt es, die Wirtschaftlichkeit der Anlage zu steigern.“

Ste­fan Eick­el, Leit­er Phar­mat­e­ch­nolo­gie bei Wellmann

Anlagensicherheit gewährleisten, Effizienz steigern

CIP (clean­ing in place) und SIP (ster­il­i­sa­tion in place) beschreiben die orts­ge­bun­dene Reini­gung und Sterilisierung/Sanitisierung ver­fahren­stech­nis­ch­er Anla­gen. Als fest instal­lierte Ein­heit­en erfordern sie im Betrieb keine oder nur geringe Mon­tage- und Demon­tagear­beit. Die Reini­gung umfasst das Ent­fer­nen von Rück­stän­den und Ablagerun­gen durch ein inten­sives Spülen der Anla­genkom­po­nen­ten und Leitun­gen. CIP-Anla­gen wer­den zumeist vol­lau­toma­tisch mit fest hin­ter­legten Reini­gung­spro­gram­men und vari­abel ein­stell­baren Tem­per­a­turen und Konzen­tra­tio­nen betrieben. Durch ihren hohen Automa­tisierungs­grad erzie­len sie eine schnellere Reini­gung bei reduziertem Wass­er- und Deter­gen­zien­ver­brauch sowie min­i­malem Arbeit­sein­satz. Hierzu muss das angeschlossene Equip­ment für die Inline-Reini­gung geeignet sein. „Die Pla­nung ein­er sta­tionären Reini­gungsan­lage begin­nt daher stets mit ein­er Analyse der zu reini­gen­den Anla­gen­tech­nik“, sagt Eick­el. Hierzu benöti­gen sämtliche Behäl­ter und große Fil­terge­häuse Reini­gung­sor­gane, etwa in Form ein­er Sprühkugel, Schwalldüse oder eines Ziel­strahlreinigers. Ein Riboflav­in­test zur Reini­gungsva­li­dierung gibt Auf­schluss darüber, ob alle Ober­flächen erre­icht wer­den. Weit­ere Voraus­set­zun­gen sind ein totrau­marmes Design mit entleer­baren Tiefpunkten.

Beim SIP-Ver­fahren wer­den Mikroor­gan­is­men durch höhere Tem­per­a­turen mit­tels Heißwass­er oder gesät­tigtem Rein­st­dampf abgetötet. Die ster­il­isierende Wirkung von Tem­per­a­turen bis zu 140°C wird durch ein umfassendes Mon­i­tor­ing der gemesse­nen Para­me­ter doku­men­tiert. SIP wird häu­fig über dieselbe Instal­la­tion gefahren, wie die CIP, die in der Regel als Reini­gungss­chritt der SIP vorausgeht.