Füllmaschine für kleine Chargen

Das ital­ienis­ch­er Unternehmen Ster­i­line hat unlängst eine robot­erges­teuerte, kom­pak­te Füll­mas­chine für die Her­stel­lung klein­er Char­gen von Tier­impf­stof­fen in vorge­füll­ten Einzel­do­sis­spritzen (PFS) an Fatro geliefert. Das 1947 gegrün­dete Unternehmen entwick­elt und pro­duziert Medika­mente und Impf­stoffe für Tiere, die in mehr als 90 Län­der exportiert wer­den. Um in das Mark­t­seg­ment vet­er­inärmedi­zinis­ch­er Pro­duk­te im Einzel­do­s­is­for­mat einzusteigen, entsch­ied sich das Unternehmen, eine schlanke Lösung mit weni­gen Kom­po­nen­ten in seinen Maschi­nen­park aufzunehmen, um kleine Char­gen von Einzel­do­sis-PFS zu ver­ar­beit­en. Die Mas­chine sollte so wenig Platz wie möglich beanspruchen, um die Betrieb­skosten des Rein­raums der Klasse B, in den sie unterge­bracht wer­den sollte, niedrig zu halten.

Der Vorschlag von Ster­i­line bestand in ein­er robot­erges­teuerten Nestabfüll­mas­chine (RNFM2), ein­er kom­pak­ten und flex­i­blen Abfül­l­lö­sung. Die Mas­chine ist für die Ver­ar­beitung von 0,5 Mil­li­liter PFS mit ein­er Pro­duk­tion­ska­paz­ität von bis zu 2.900 Stück pro Stunde aus­gelegt. Die Stand­alone-Lösung ist mit zwei manuellen Sta­tio­nen zum Be- und Ent­laden aus­ges­tat­tet, an denen ein Bedi­ener die zuvor ent­pack­ten Tubs unter einem lam­inaren Luft­strom ein­legt. Ein Robot­er­arm nimmt das Nest aus dem Tub mit den leeren PFS auf und set­zt es unter die bei­den Fül­lköpfe, die mit den Schlauch­pumpen ver­bun­den sind. Par­al­lel zum Fül­lvor­gang ver­schließen zwei Stopfenset­zköpfe die PFS, die bere­its befüllt wur­den. Nach Abschluss der bei­den Prozesse set­zt der Robot­er­arm das Nest wieder in das Tub an der Aus­gabesta­tion, wo der Bedi­ener das Tub ent­nehmen und dem Ver­pack­ung­sprozess mit der Sekundärver­pack­ung zuführen kann. Der gesamte Prozess erfordert lediglich einen begren­zten Aktions­bere­ich, was eine kleine Maschi­ne­nauf­s­tands­fläche (1.250 x 1.250 Meter) unter oRABS ermöglicht.

„Wir sind sehr froh, dass wir diese Mas­chine von einem Unternehmen erwor­ben haben, das seit einem Jahrzehnt unser Part­ner ist. Dank der robot­erges­teuerten Nest­füll­mas­chine kön­nen wir jet­zt auf die aktuelle Nach­frage des Mark­tes reagieren und die Bedürfnisse unser­er Kun­den erfüllen“, bestätigt Dr. Francesco Melio­ta, Vice Pres­i­dent von Fatro. Das gesamte Pro­jekt, von der Bestel­lung bis zur Pro­duk­ten­twick­lung, dauerte ein Jahr. Die Fac­to­ry Accep­tance Tests (FAT) wur­den im Sep­tem­ber 2022 abgeschlossen, ohne dass weit­ere Anpas­sun­gen durch den Kun­den­di­enst von Ster­i­line erforder­lich wurden.