Testdienstleister für FDA-zugelassene Gentherapien

Mer­ck hat den Abschluss eines Fün­f­jahresver­trags mit Genetix Bio­ther­a­peu­tics bekan­nt gegeben. Gegen­stand dieser Vere­in­barung ist die Erbringung von Ana­lytik­di­en­stleis­tun­gen und Freiga­beprü­fun­gen im Bere­ich der Biosicher­heit für die von der US-amerikanis­chen Arzneimit­tel­be­hörde FDA zuge­lasse­nen Gen­ther­a­pi­en von Genetix Biotherapeutics.

Der Ver­trag umfasst drei von Genetix entwick­elte Gen­ther­a­pi­en zur Behand­lung der Sichelzel­lkrankheit, Beta-Tha­lassämie sowie der zere­bralen Adrenoleukody­s­tro­phie. Diese Ther­a­pi­en sind als ein­ma­lige Behand­lun­gen konzip­iert, die auf die Ursachen von schw­er­wiegen­den, lebensverkürzen­den sel­te­nen Erkrankun­gen abzielen.

„Da Zell- und Gen­ther­a­pi­en zunehmend als Behand­lungsmeth­o­d­en für schw­er­wiegende Erkrankun­gen in den kom­merziellen Ein­satz überge­hen, unter­stre­icht dieses Abkom­men die Schlüs­sel­rolle unser­er BioRe­liance ana­lytis­chen Unter­suchun­gen sowie Biosicher­heit­sprü­fun­gen“, sagte Pao­lo Car­li, Leit­er Advanced Solu­tions im Unternehmens­bere­ich Life Sci­ence von Mer­ck. „Mit mehr als 75 Jahren spezial­isiert­er Exper­tise in diesen Bere­ichen sind wir der Part­ner für Kun­den an den kom­plex­esten Punk­ten bei der Entwick­lung und Kom­merzial­isierung neuar­tiger Therapien.“

„Bei Genetix Bio­ther­a­peu­tics konzen­tri­eren wir uns darauf, unsere kom­merziellen Aktiv­itäten auszubauen und den Zugang zu unseren trans­for­ma­tiv­en Gen­ther­a­pi­en zu erweit­ern“, sagte Bri­an Riley, Pres­i­dent und Chief Tech­ni­cal Offi­cer von Genetix Bio­ther­a­peu­tics. „Dafür brauchen wir einen Test­part­ner mit tief­greifend­er tech­nis­ch­er Exper­tise, nachgewiesen­er Umset­zungskom­pe­tenz im kom­merziellen Maßstab und der Kapaz­ität unser Port­fo­lio zu unter­stützen. Das Life-Sci­ence-Geschäft von Mer­ck ist seit mehr als einem Jahrzehnt ein ver­lässlich­er Koop­er­a­tionspart­ner. Diese Vere­in­barung hil­ft uns, Gen­ther­a­pi­en zuver­läs­sig an die Patien­ten zu liefern, die sie benötigen.“

Die Part­ner­schaft baut auf ein­er mehr als zehn­jähri­gen Zusam­me­nar­beit zwis­chen Mer­ck und Genetix auf, ein­schließlich der gemein­samen Entwick­lung und Vali­dierung von spezial­isierten Prüfmeth­o­d­en zur Freiga­be und Kom­merzial­isierung mod­ern­er Ther­a­pi­en. Mer­cks End-to-End-Prüf­di­en­stleis­tun­gen für neuar­tige Modal­itäten umfassen ana­lytis­che Tests und Bioas­say-Tests, Biosicher­heit­stests, Virusabre­icherungsstu­di­en und Zell­bank-Ser­vices, die Kun­den dabei helfen, kom­plexe Entwick­lungs- und Freiga­bean­forderun­gen zu bewälti­gen und gle­ichzeit­ig die Sicher­heit, Kon­sis­tenz und Zuver­läs­sigkeit ihrer Ther­a­pi­en zu unterstützen.

Da Ther­a­pi­en heutzu­tage immer kom­plex­er wer­den, benöti­gen Kun­den spezial­isierte Exper­tise und eine zuver­läs­sige Testin­fra­struk­tur, um den Über­gang von der Entwick­lung zur Kom­merzial­isierung zu meis­tern. Mer­cks Bestreben, Inno­va­tio­nen voranzutreiben, spiegelt sich in der kon­tinuier­lichen Erweiterung seines BioRe­liance-Port­fo­lios wider, das Test­plat­tfor­men der näch­sten Gen­er­a­tion umfasst – wie Blazar für den schnellen Virus­nach­weis und Apte­gra, ein vali­diertes All-in-one-Assay für genetis­che Stabilität.