Vom Labor zur Konti-Produktion

Auf der Achema präsen­tierte Bosch Pack­ag­ing Tech­nol­o­gy sein neues R&D Gerät zur kon­tinuier­lichen Her­stel­lung oraler fes­ter Dar­re­ichungs­for­men (OSD). Die Anlage ermöglicht eine kurze Mark­te­in­führungszeit und eine opti­male Dosierung der Wirk­stoffe. „Die neue Lab­o­ran­lage leit­et sich von unser­er Xelum Pro­duk­tion­san­lage ab, die wir im ver­gan­genen Jahr vorgestellt haben“, erläutert Fritz-Mar­tin Scholz, Pro­duk­t­man­ag­er bei der Bosch-Tochter Hüt­tlin. „Die bei der Batch-Pro­duk­tion getren­nten Prozesss­chritte find­en dabei nach und nach ohne Unter­brechung statt. Dies führt zu kürz­eren Durch­laufzeit­en und gerin­geren Pro­duk­tion­skosten bei gle­ichzeit­ig hoher Flex­i­bil­ität.“ Mit der Xelum R&D bietet Bosch nun eine Anlage, die einen Ein­stieg in die kon­tinuier­liche Fer­ti­gung ermöglicht.

Präzise und zuverlässige Dosierung

Die Dosierung von Hil­fs- und Wirk­stof­fen erfol­gt in der Xelum R&D als diskrete Masse im Gegen­satz zum son­st üblichen kom­plex­en Massen­strom. Dies ermöglicht eine zuver­läs­sige Dosierung von kle­in­sten Wirk­stoff­men­gen bis unter einem Prozent. Dafür dosiert, mis­cht und gran­uliert die Anlage absatzweise einzelne Pakete, soge­nan­nte X‑Keys, die die Prozess­kette kon­tinuier­lich durch­laufen und fort­laufend aus der Anlage ent­nom­men und im Gebinde entleert wer­den. „Dadurch lässt sich nicht nur die Kom­plex­ität der Prozess­führung, son­dern auch die Störan­fäl­ligkeit des Sys­tems reduzieren, was wiederum die Genauigkeit und Qual­ität des End­pro­duk­ts erhöht. Außer­dem ist die Rück­ver­fol­gbarkeit der Aus­gangsstoffe per­ma­nent gewährleis­tet“, so Scholz.

Vorteil Wirbelschicht

Für die Nass­gran­u­la­tion kom­men bei den meis­ten am Markt ver­füg­baren Kon­ti-Anla­gen üblicher­weise Sch­neck­en­gran­u­la­toren zum Ein­satz. Bei der Xelum Anlage erfol­gt die Gran­u­la­tion in der Wirbelschicht – basierend auf der langjährig erprobten Tech­nolo­gie der Bosch-Tochter Hüt­tlin. Dabei find­en Gran­ulierung und Trock­nung im gle­ichen Prozess­raum statt. So erhal­ten Pharma­her­steller Gran­u­late mit den gewün­scht­en Eigen­schaften – darunter eine uni­modale Par­tikel­größen­verteilung sowie beson­ders gute Fließ- und Tablet­tiereigen­schaften bei hoher Produktausbeute.