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Herstellung

Her­stel­lung in der Phar­main­dus­trie bezieht sich auf den Prozess der Pro­duk­tion von Arzneimit­teln, der von der Wirk­stoff­syn­these bis zur End­ver­pack­ung reicht. Dieser Prozess umfasst mehrere Phasen, ein­schließlich Forschung und Entwick­lung, Rohstoff­beschaf­fung, chemis­che Syn­these oder biotech­nol­o­gis­che Her­stel­lung von Wirk­stof­fen, und die For­mulierung von Medika­menten in ver­schiedene Dar­re­ichungs­for­men wie Tablet­ten, Kapseln, Flüs­sigkeit­en oder Injektionen.

Während der Pro­duk­tion wer­den strenge Qual­ität­skon­trollen durchge­führt, um die Rein­heit, Wirk­samkeit und Sicher­heit der Pro­duk­te zu gewährleis­ten. Dies bein­hal­tet die Ein­hal­tung von Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tices (GMP), die von inter­na­tionalen und nationalen Reg­ulierungs­be­hör­den vorgeschrieben sind.

Die Her­stel­lung umfasst auch die Ster­il­i­sa­tion, ins­beson­dere für injizier­bare Medika­mente, und die Ver­pack­ung, die nicht nur den Schutz des Pro­duk­ts, son­dern auch die Bere­it­stel­lung von wichti­gen Infor­ma­tio­nen für den Anwen­der sicherstellt.

Mod­erne Tech­nolo­gien wie Automa­tisierung und Dig­i­tal­isierung spie­len eine wichtige Rolle in der Effizien­zsteigerung und der Sich­er­stel­lung der Qual­ität der Pro­duk­tion­sprozesse. Ins­ge­samt ist die Her­stel­lung in der Phar­main­dus­trie ein kom­plex­er und hochreg­uliert­er Prozess, der darauf abzielt, sichere und wirk­same Medika­mente für die Patien­ten­ver­sorgung bereitzustellen.

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    Flexible, nachhaltige Zellkultivierungsprozesse

    Mit ein­er strate­gis­chen Beteili­gung an Green Ele­phant Biotech set­zt Bürk­ert Flu­id Con­trol Sys­tems auf inno­v­a­tive Lösun­gen für die Zel­lkul­tivierung. Im Fokus ste­hen nach­haltige und flex­i­ble Pro­duk­tion­sprozesse, die eine kosten­ef­fizien­tere Her­stel­lung …

    Continuous Manufacturing analytisch absichern

    Mit ein­er Con­tin­u­ous-Man­u­fac­tur­ing-Plat­tform (CM) erweit­ert DFE Phar­ma sein Ange­bot für die Phar­main­dus­trie. Ziel ist es, Unternehmen bei Auf­bau, Verbesserung und langfristiger Steuerung kon­tinuier­lich­er Pro­duk­tion­sprozesse zu begleit­en. In Zusam­me­nar­beit mit Ger­icke, …

    Keimfreie Medikamenten-Herstellung

    Die hohen Anforderun­gen der Phar­main­dus­trie an Qual­ität, Sicher­heit und Nachvol­lziehbarkeit wirken sich unmit­tel­bar auf die Gestal­tung der Pro­duk­tion­sprozesse und der einge­set­zten Anla­gen aus.Umweltüberwachungssysteme prüfen per­ma­nent Umge­bungs­be­din­gun­gen in kri­tis­chen Pro­duk­tions­bere­ichen und …

    Pharmazeutische Gefriertrocknung

    Für die Pro­jek­te Cham­pi­on, Val­uekc­nq und Syn­Leigh ist das Fraun­hofer-Insti­tut für Trans­la­tionale Medi­zin und Phar­makolo­gie ITMP im Rah­men ein­er Auss­chrei­bung der Euro­pean Rare Dis­ease Research Alliance aus­gewählt wor­den. Im Fokus …

    Kontinuierliche Tablettierung

    GEA, Anbi­eter von Sys­te­men und Kom­po­nen­ten unter anderem für die Phar­main­dus­trie, und Hov­ione, eine inte­gri­erte glob­ale Con­tract Devel­op­ment and Man­u­fac­tur­ing Orga­ni­za­tion (CDMO), haben ihre langjährige Zusam­me­nar­beit zur kon­tinuier­lichen Tablet­tierung aus­ge­baut. …

    Vision-Inspektion für GMP-Verpackungen

    Pro­duk­tion­sprozesse in der phar­mazeutis­chen Indus­trie unter­liegen stren­gen geset­zlichen Vor­gaben. Nach den Richtlin­ien der Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice (GMP) ist eine durchgängige Her­stel­lung nach hohen Qual­itäts­stan­dards erforder­lich, ein­schließlich Doku­men­ta­tion von Abläufen und …

    Vollintegrierte Lösungen in HPAPI Projekten

    Der Begriff HPAPI („High Poten­cy Active Phar­ma­ceu­ti­cal Ingre­di­ents“) beschreibt hoch­po­tente Wirk­stoffe. Bei Ver­ar­beitung und Han­dling entste­hen erhöhte Gefährdungspoten­ziale für Anla­genbe­di­ener, weshalb entsprechende Sicher­heit­skonzepte erforder­lich sind. Zahlre­iche Sicher­heitsvorkehrun­gen und ‑funk­tio­nen sind …

    End-to-End-Services für Biopharmazeutika

    Rentschler Bio­phar­ma, ein Dien­stleis­tungs- und Auf­tragsen­twick­lung­sun­ternehmen für Bio­phar­mazeu­ti­ka (Con­tract Devel­op­ment and Man­u­fac­tur­ing Orga­ni­za­tion, CDMO), und Cori­o­lis Phar­ma, ein Auf­trags­forschungs- und Entwick­lung­sun­ternehmen (Con­tract Research and Devel­op­ment Orga­ni­za­tion, CRDO) mit Schw­er­punkt For­mulierungs­forschung …

    Schutzlabel mit integriertem Nadelfänger

    Schrein­er MediPharm, Entwick­ler und Her­steller von Funk­tion­sla­bels für die Health­care-Indus­trie, hat sein Nadelschutzsys­tem Nee­dle-Trap mit inte­gri­ertem Nadelfänger für den Ein­satz an großvo­lu­mi­gen Spritzen erweit­ert. Die Aus­führung adressiert Anforderun­gen, die mit …

    Autoklaven und Laborlösungen

    Die Ana­lyt­i­ca 2026 in München wird Bühne für die aktuellen Inno­va­tio­nen von Sys­tec: Die Next-Gen­er­a­tion-Autoklaven der Serien Sys­tec DX und VX sowie Labor­lö­sun­gen für ver­net­zte, effiziente und GMP-kon­forme Ster­il­i­sa­tion­sprozesse. Mit …

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