PAT in der Biopharmabranche

Das neue Whitepa­per „Bio­phar­ma PAT – Qual­itätsmerk­male, kri­tis­che Prozess­pa­ra­me­ter und Leis­tungsindika­toren in Biore­ak­toren“ der Hamil­ton Bonaduz AG stößt auf reges Inter­esse. Mit dem Fokus auf der Opti­mierung, Analyse und Kon­trolle von Her­stel­lung­sprozessen mit­tels der Prozess Ana­lytis­chen Tech­nolo­gie (PAT) trifft das Unternehmen den Nerv der Branche. Es wird aufgezeigt, dass die Erfas­sung kri­tis­ch­er Prozess­pa­ra­me­ter wie der total­en sowie Lebendzelldichte direkt im Biore­ak­tor, also in-line, für einen guten Ertrag unab­d­ing­bar ist. Denn nur so kann die Anzahl der Zellen unmit­tel­bar bes­timmt wer­den. Dies ist auch der große Vorteil im Ver­gle­ich zu off-line Mes­sun­gen, bei denen zeitaufwändi­ge Proben genom­men und zeit­ver­set­zt aus­gew­ertet wer­den müssen. Weit­ere Plus­punk­te der in-line Zelldichtemes­sung sowie die Bedeu­tung weit­ere Para­me­ter für die Pro­duk­tion kön­nen dem kosten­losen, englis­chsprachigem Whitepa­per unter http://processanalytics.hamiltoncompany.com/pat-whitepaper ent­nom­men werden.