App hilft bei Feststellung von Nichtkonformitäten

Das neue dig­i­tale Tool ist das Ergeb­nis der gemein­samen Entwick­lungsar­beit der Qual­itäts- und der Mar­ketingabteilung von SGD Phar­ma. Es ermöglicht die Fest­stel­lung von Nichtkon­for­mitäten von Primärver­pack­un­gen bei der Abnah­meprü­fung oder bei Prü­fun­gen während bzw. am Ende des Pro­duk­tion­sprozess­es. Die App von SGD Phar­ma ist ein her­vor­ra­gen­des Beispiel für das Engage­ment, das der Her­steller in die Qual­ität und in tech­nis­che Dien­stleis­tun­gen sowie in deren kon­tinuier­liche Opti­mierung steckt. Sie spiegelt in beson­derem Maß die trans­par­ente Zusam­me­nar­beit wider, die SGD Phar­ma mit seinen Kun­den pflegt, und deren gemein­sames Ziel es ist, die Gesund­heit der Patien­ten zu schützen.

Ganz im Sinne dieses unternehmen­spoli­tis­chen Grund­satzes soll die App Unternehmen dabei unter­stützen, ihre Kun­den-Liefer­an­ten-Beziehun­gen zu opti­mieren und zu har­mon­isieren. Das erre­icht sie, indem sie Qual­ität­skon­trolleuren, Han­delsvertretern, tech­nis­chem Per­son­al und Einkäufern hil­ft, gegebe­nen­falls vorhan­dene Nichtkon­for­mitäten an phar­mazeutis­chen Hüt­ten­glas­flaschen schnell und ein­fach festzustellen.

Die App ist sowohl im Apple Store als auch bei Google Play kosten­los erhältlich. Nach nur weni­gen Klicks zur Kon­to­er­stel­lung erhält der Nutzer uneingeschränk­ten Zugriff auf eine visuelle 2D-Zusam­men­stel­lung der am häu­fig­sten auftre­tenden Nichtkon­for­mitäten. Die Nav­i­ga­tion durch die App erfol­gt zunächst über den Verabre­ichungsweg (par­enter­al, oral und nasal); danach kann der Anwen­der die Suche, entwed­er auf Grund­lage des Kri­teri­ums Lokali­sa­tion oder nach Nichtkon­for­mität­sklasse, ver­fein­ern. Let­zteres kann in Abhängigkeit der unter­schiedlichen Kon­se­quen­zen für den End­kun­den oder für die Abfül­lan­la­gen (kri­tisch, haupt oder optisch) erfolgen

Nach Fest­stel­lung ein­er Nichtkon­for­mität wird der Anwen­der auf eine spezielle Seite weit­ergeleit­et. Hier find­et er eine Abbil­dung, eine Def­i­n­i­tion, ihre Klasse sowie die zuge­hörige annehm­bare Qual­itäts­gren­zlage (AQL-Wert), die den Bes­tim­mungen der inter­na­tionalen Norm ISO 2859–1 entspricht. Ein weit­er­er, überzeu­gen­der Bonus der App: Die Stan­dards von SGD Phar­ma wer­den danach mit dem Tech­ni­cal Report 43 der Par­enter­al Drug Asso­ci­a­tion (PDA) und der Fehler­be­w­er­tungsliste für Behält­nisse aus Hüt­ten­glas des Edi­tio-Can­tor-Ver­lags (ECV), den bei­den in der Branche anerkan­nten und akzep­tierten Qual­itäts­stan­dards, abgeglichen.