Beobachtungsstudie zu Cannabis in der Schmerztherapie bundesweit gestartet

Can­named­ical Phar­ma möchte mit der Studie ESCAPE — Extract Study by Can­named­ical about Pain Ease — einen wesentlichen Beitrag zur Erweiterung der bish­eri­gen Erken­nt­nisse über die Behand­lung von Schmerzen mit Medi­z­inal­cannabis unter All­t­ags­be­di­gun­gen leis­ten. Im Fokus ste­ht die Verän­derung des Schmerzgeschehens und der Leben­squal­ität unter Anwen­dung von Cannabis-Voll­spek­trumex­trakt, welch­er das gesamte Wirk­spek­trum der Cannabispflanze nutzt und oral ein­genom­men wird. Ziel der Studie ist es, die Evi­denz zum Ein­satz des Medi­z­inal­cannabi­sex­trak­tes bei chro­nis­chen Schmerz­pa­ti­entin­nen und ‑patien­ten zu verbessern.

Renommierte Projektpartner

Die koor­dinierende Ethikkom­mis­sion hat im März ihr pos­i­tives Votum zum Start der Studie erteilt, so dass dadurch nun die ersten Pati­entin­nen und Patien­ten in die Studie eingeschlossen wer­den kon­nten. Prof. Dr. med. Dr. h.c. Joachim Nad­stawek vom Schmerzzen­trum Bonn hat die Stu­di­en­leitung inne. Can­named­ical Phar­ma führt die Studie in Zusam­me­nar­beit mit dem Inter­diszi­plinären Zen­trum Klin­is­che Stu­di­en (IZKS) der Uni­ver­sitätsmedi­zin Mainz unter der Leitung von Dr. med. Michael Hopp durch.

Erkenntnisgewinnung in der Schmerztherapie

Bei dieser Studie han­delt es sich um eine Anwen­dungs­beobach­tung. Bei dieser Art von Studie wer­den neue Erken­nt­nisse durch die Beobach­tung der Anwen­dung von bere­its etablierten Rezep­turarzneimit­teln gewon­nen. Über einen Behand­lungszeitraum von sechs Monat­en wer­den bei 500 Pati­entin­nen und Patien­ten Verän­derun­gen beobachtet und doku­men­tiert. Je nach ärztlichem Ermessen sind bis zu vier Arztkon­tak­te möglich, bei denen die Dat­en mit­tels ver­schieden­er vali­diert­er Frage­bö­gen erhoben werden.

„Wir sind stolz darauf, mit der ESCAPE-Studie Pio­nier­ar­beit im Bere­ich des Medi­z­inal­cannabis zu leis­ten und zu ein­er verbesserten Evi­denz beizu­tra­gen. Unsere Vision ist, dass Pati­entin­nen und Patien­ten in Zukun­ft chro­nis­chem Schmerz entkom­men können.“

- Dr. Yvonne von Coburg, Chief Med­ical Officer

Fortschritte für die Behandlung

Das Unternehmen wird so sein­er Philoso­phie gerecht, cannabis­basierte Ther­a­pi­en stetig zu opti­mieren, um immer bess­er auf die indi­vidu­ell-ther­a­peutis­chen Bedürfnisse von Erkrank­ten einzuge­hen. „Forschung und Aufk­lärung sind wichtige Aspek­te, um die medi­zinis­che Ver­sorgung kon­tinuier­lich weit­er zu entwick­eln und eine effiziente Ther­a­piev­er­sorgung sicherzustellen“, so Dr. Yvonne von Coburg.

Obwohl mit­tler­weile fünf Jahre seit dem Inkraft­treten des Geset­zes zur Änderung betäubungsmit­tel­rechtlich­er und ander­er Vorschriften („Cannabis als Medi­zin“) in Deutsch­land ver­gan­gen sind, ist die evi­denzbasierte Daten­lage nach wie vor aus­baufähig. Über die Anwen­dung und die Ther­a­piemöglichkeit­en herrscht bei medi­zinis­chem und phar­mazeutis­chem Fach­per­son­al nach wie vor Unsicher­heit. Dabei bietet Medi­z­inal­cannabis laut Stu­di­en­leit­er Prof. Dr. med. Dr. h.c. Nad­stawek eine inter­es­sante Bere­icherung des ther­a­peutis­chen Spek­trums. Ins­beson­dere bei Per­so­n­en, bei denen andere Ther­a­pieop­tio­nen aus­geschöpft wor­den sind, kann Medi­z­inal­cannabis eine Alter­na­tive in der Schmerzther­a­pie darstellen. Im Bere­ich der chro­nis­chen Schmerzen zeigen erste Stu­di­en vielver­sprechende Ergeb­nisse bei ein­er cannabi­noid­basierten Ther­a­pie. Den­noch ist der Ein­satz von Medi­z­inal­cannabis ins­ge­samt bis­lang eher wenig erforscht und dokumentiert.