Cloudbasierte Lösungen für pharmazeutische Prozesse

Eine der wichtig­sten Her­aus­forderun­gen der Pharmabranche ist die Qual­itätssicherung. Hier geht es darum, die Pro­dukt- und Prozessqual­ität laufend zu kon­trol­lieren, zu messen und zu doku­men­tieren. 1882 als Fab­rika­tions­be­trieb der Dres­den­er Kro­nen-Apotheke ges­tartet, ist es Apogepha Arzneimit­tel auch durch die Wirren des 20. Jahrhun­derts gelun­gen, den Charak­ter des Fam­i­lien­be­triebs zu wahren. Heute ist das Unternehmen auf urol­o­gis­che Ther­a­peu­ti­ka spezial­isiert, die bei der Behand­lung von Blase, Prosta­ta oder Nieren einge­set­zt wer­den. Sie helfen Patien­ten in mehr als 20 Län­dern. Um die steigen­den rechtlichen Anforderun­gen auch kün­ftig effizient zu meis­tern, suchte Apogepha nach ein­er mod­er­nen, cloud­basierten Lösung, die sich schrit­tweise aus­bauen lässt. Den Zuschlag erhielt die auf Life Sci­ence spezial­isierte und zer­ti­fizierte Cos­mo Con­sult mit dem Cos­mo Qual­i­ty Man­age­ment Pack. Die Pro­duk­te sind in Mod­ulen struk­turi­ert und deck­en alle Aspek­te des Qual­itäts­man­age­ments ab. Dig­i­tale Sig­na­turen, ein detail­liertes Berech­ti­gungssys­tem, ein nicht manip­ulier­bar­er Audit-Trail sowie revi­sion­ssichere Prozesse sich­ern dabei die Datenintegrität.

Zugeschnit­ten auf betriebliche Anforderungen

Im Juli 2022 startet das Pro­jekt zunächst mit dem Mod­ul Cos­mo Doc­u­ment Con­trol. Im Mit­telpunkt ste­hen dann Prozesse, um Doku­mente, wie Arbeits- oder Ver­fahren­san­weisun­gen, nachvol­lziehbar zu erstellen, zu lenken und zu ver­wal­ten. „Dass sich Doc­u­ment Con­trol indi­vidu­ell kon­fig­uri­eren lässt, war für Apogepha investi­tion­sentschei­dend. Dem Unternehmen ist es wichtig, dass Anweisun­gen nicht nur gele­sen, son­dern vor allem auch ver­standen wer­den. Um dies sicherzustellen, ergänzen wir den Prozess am Ende mit einem Wis­senstest “, erk­lärt Car­o­line Schnee­gold, Sales Con­sul­tant der Cos­mo Con­sult. Wer die Fra­gen nicht kor­rekt beant­wortet, muss noch eine Runde drehen.

Schrit­tweise Aus­bau und Integration

Zum Jahreswech­sel 2022/23 soll Cos­mo Doc­u­ment Con­trol in den Live­be­trieb gehen. Bei­de Unternehmen wollen danach langfristig zusam­men­zuar­beit­en. So ist geplant, die Tech­nolo­gieplat­tform inner­halb der näch­sten fünf Jahre um zusät­zliche Mod­ule, etwa um Audit- und Inci­dent-Man­age­ment, zu erweit­ern. Eben­so ste­ht die Inte­gra­tion in das zukün­ftige ERP-Sys­tem auf dem Wunschzettel.