Filter nach medizintechnischen Standards

Die Karl Küfn­er GmbH & Co. KG hat einen neuen Fil­ter­typen für die patien­ten­seit­ige Fil­tra­tion von Kon­trast­mit­teln zum Ein­satz bei bildgeben­den Ver­fahren entwick­elt. Bei diesen Anwen­dun­gen wird ein end­ständi­ger Fil­ter benötigt, der Patien­ten sich­er vor Verun­reini­gun­gen schützt und gle­ichzeit­ig eine möglichst hohe Durch­flussrate des Kon­trast­mit­tels ermöglicht. Ein Ein­satz von Viren- und Bak­te­rien­fil­tern ist in diesen Fällen nicht ver­lässlich, da der Wider­stand im Fil­terge­häuse zu hoch ist und die Verbindung zwis­chen Mem­bran und Kor­pus bersten kann.

Der von Küfn­er speziell für diese Anwen­dung entwick­elte Fil­ter beste­ht aus einem mit Kun­st­stoff einge­fassten Met­all­gewebe. Das ver­wen­dete Met­all­gewebe des Fil­ters ist dauer­haft drei­di­men­sion­al ver­form­bar und kann durch die Kun­st­stof­fe­in­fas­sung in ein kun­den­seit­ig vorgegebenes Bauteil indi­vidu­ell eingepasst wer­den. Mit dieser Mate­ri­alkom­bi­na­tion kon­nten der hohe Durch­fluss sowie die geforderte Sta­bil­ität und Mate­ri­albeständigkeit erre­icht und die Blasen­bil­dung während der Kon­trast­mit­telin­jek­tion unter­bun­den wer­den. Der zuge­hörige Her­stel­lung­sprozess für Met­all­gewe­be­filter wurde dabei von Küfn­er unter Berück­sich­ti­gung der Hygie­n­ean­forderun­gen nach medi­z­in­tech­nis­chen Stan­dards instal­liert. Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485 zer­ti­fiziert und pro­duziert den neuen Fil­ter­typen der Medi­z­in­pro­duk­teklasse IIa in einem vali­dierten manuellen Ver­fahren in einem Rein­raum der Klasse 7.

Met­all­gewe­be­filter mit Kun­st­stof­fe­in­fas­sung für medi­z­in­tech­nis­che Anwen­dun­gen kön­nen grund­sät­zlich in allen Anwen­dun­gen einge­set­zt wer­den, bei denen eine Flüs­sigkeit oder ein Gas in den Patien­ten ein­geleit­et wird und ein end­ständi­ger Fil­ter Verun­reini­gun­gen zuver­läs­sig ver­hin­dern muss. Bei der Entwick­lung eines geeigneten Fil­ters kann Küfn­er jew­eils auf die Beson­der­heit­en der medi­zinis­chen Anwen­dung wie zum Beispiel das Durch­flussver­hal­ten einge­hen und die Mate­ri­alauswahl für Kun­st­stoff und Gewebe genau auf den Einzelfall abstim­men. Die manuelle Her­stel­lung von Fil­tern in kleinen und mit­tleren Stück­zahlen kann bei Küfn­er erst­ma­lig unter den gle­ichen hygien­is­chen Randbe­din­gun­gen wie in der Großserie bei fal­l­en­den Teilen real­isiert werden.