IT-Lösung für EU-konformen Medikamentenschutz

Gemäß der EU-Fälschungsrichtlin­ie (Fal­si­fied Med­i­cines Direc­tive, kurz FMD) dür­fen ab dem 9. Feb­ru­ar 2019 ver­schrei­bungspflichtige Arzneimit­tel in Europa nur in Verkehr gebracht wer­den, wenn bei jed­er einzel­nen Pack­ung die Unversehrtheit erkennbar und diese mit ein­er indi­vidu­ellen Seri­en­num­mer verse­hen ist. Mit Unterze­ich­nung des Ver­trages beauf­tragte die finnis­che Arzneimit­telver­i­fizierung­sor­gan­i­sa­tion als eines der ersten Län­der Europas den IT-Spezial­is­ten Arva­to Sys­tems mit dem Auf­bau und dem Betrieb ein­er IT-Plat­tform zur Ver­i­fika­tion von Arzneimitteln.

Bere­its im Juni 2015 hat die Europäis­che Organ­i­sa­tion für Arzneimit­tel­prü­fung (EMVO) Arva­to Sys­tems zum offiziellen Ser­vice-Provider für den soge­nan­nten Nation­al Blue­print Ser­vice ernan­nt: Die IT-Experten aus Güter­sloh bieten eine erprobte Soft­warelö­sung an, die die schnelle und kosten­ef­fiziente Umset­zung sämtlich­er Aspek­te der EU-Fälschungss­chutzrichtlin­ien erlaubt. Das Sys­tem ermöglicht die End-to-End-Seri­al­isierung von Arzneimit­teln – vom phar­mazeutis­chen Her­steller bis hin zur Ver­i­fika­tion in den Apotheken.

Im Dezem­ber 2016 wurde die Finnish Med­i­cines Ver­i­fi­ca­tion Organ­i­sa­tion FiM­VO von der Phar­main­dus­trie, dem Gener­ikaver­band, den Par­al­lel Dis­trib­u­toren, den Apotheken­ver­bän­den, dem Großhan­delsver­band sowie der Ori­on Coor­po­ra­tion gegrün­det. Das Unternehmen ver­ant­wortet die Umset­zung des Ver­i­fika­tion­ssys­tems gemäß den Anforderun­gen der Fal­si­fied Med­i­cines Direc­tive (FMD).

Nach Unterze­ich­nung des Ver­trages hat die FiM­VO begonnen, das finnis­che Ver­i­fika­tion­ssys­tem zusam­men mit Arva­to Sys­tems aufzubauen. Die Pilot­phase zur Umset­zung der FMD erfol­gt in ein­er realen Pro­duk­tion­sumge­bung. Auch Großhändler, Apotheken und Kranken­hausapotheken nehmen am Piloten teil.

„Der Prozess für die Umset­zung der FMD wird Zeit in Anspruch nehmen, deshalb sind wir froh, dass wir Arva­to Sys­tems als IT-Part­ner gewin­nen kon­nten. Arva­to Sys­tems kann auf Erfahrun­gen mit anderen EU-Län­dern zurück­greifen, von denen wir prof­i­tieren”, so Mai­ja Gohlke-Kokko­nen, Gen­er­al Man­ag­er bei der FiMVO.

Peter Koop, Vice Pres­i­dent Health­care bei Arva­to Sys­tems, ergänzt: „Wir freuen uns, auch Finn­land bei der Umset­zung der EU-Richtlin­ien mit unser­er IT-Kom­pe­tenz zu unter­stützen. Die Fris­ten sind knapp bemessen, umso wichtiger, dass wir bere­its mit dem Auf­bau des finnis­chen Ver­i­fika­tion­ssys­tems begin­nen konnten.”

Arva­to Sys­tems bietet im Health­care-Seg­ment umfassende Lösungsplat­tfor­men zur Seri­al­isierung an, mit deren Hil­fe die hohen Anforderun­gen der EU Richtlin­ien zum Fälschungss­chutz umge­set­zt wer­den kön­nen. Arva­to Sys­tems bietet bere­its seit Jan­u­ar 2013 eine nationale IT-Lösung zum Schutz vor gefälscht­en Prä­parat­en an, die eine Echtheit­sprü­fung von Arzneimit­teln vor der Abgabe an den Patien­ten leis­tet. Diese Plat­tform erlaubt es, alle Pack­ungs­dat­en mit gülti­gen Seri­en­num­mern zu spe­ich­ern und ent­lang der kom­plet­ten Liefer­kette zu verwalten.