Labormessinstrumente-Hersteller zertifiziert

Das Zer­ti­fizierungsau­dit nach EN ISO 13485 wurde vom Her­steller von High­tech Laborg­eräten Knauer bestanden. Mit Ein­führung dieses Qual­itäts-Stan­dards für Medi­z­in­pro­duk­te hebt das Unternehmen sein Qual­itäts­man­age­ment auf ein neues Niveau und erle­ichtert sich die Erschließung weit­er­er Marktsegmente.

Der Mit­tel­ständler set­zt seit Jahren ein Qual­itäts­man­age­mentsys­tem nach ISO 9001 und ein Umwelt­man­age­mentsys­tem nach ISO 14001 erfol­gre­ich ein. Die erhöht­en Anforderun­gen der EN ISO 13485 an Pro­duk­tqual­ität sowie Pro­dukt- und Prozess­sicher­heit wer­den laut Knauer dazu beitra­gen, die Qual­ität und Zuver­läs­sigkeit der Pro­duk­te noch weit­er zu steigern – auch werde mit der Erzielung ein­er höheren Effizienz gerechnet.

Das Unternehmen Knauer, das als Entwick­ler und Her­steller von Sys­te­men und Kom­po­nen­ten für die Flüs­sigkeits-Chro­matografie tätig ist, bedi­ent als OEM-Anbi­eter auch andere Fir­men aus der Laborg­eräte-Branche mit seinen Pro­duk­ten unter deren Namen. In let­zter Zeit kamen ver­mehrt Inge­nieuren­twick­lun­gen nach Kun­den­wun­sch im Bere­ich der Life Sci­ences und der Phar­ma-Pro­duk­tion hinzu, ein Seg­ment, das beson­ders von der Ein­führung des neuen ISO-Stan­dards prof­i­tieren wird.

Durch die Ähn­lichkeit viel­er Anforderun­gen der EN ISO 13485 mit denen für die „Gute Her­stel­lung­sprax­is“ (engl. Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice, abgekürzt GMP), ein­er Richtlin­ie für die Pro­duk­tion von Arzneimit­teln, rech­net das Unternehmen auch mit Syn­ergien für Kun­den­pro­jek­te aus diesem Umfeld.